说明：盐酸文拉法辛胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：盐酸文拉法辛胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Venlafaxine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yɑnsuɑn Wenlɑfɑxin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：盐酸文拉法辛。其化学名称为：(±)1[2(二甲胺基)1(4甲氧苯基)乙基]环已醇盐酸盐。
结构式：
，HCl
分子式：C17H27NO2·HCl
分子量：313.87
【性状】
【药理毒理】
本品主要通过抑制中枢神经系统对5羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】
口服吸收迅速，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的肾病病人中，使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。
【适应症】
抑郁症。
【用法用量】
口服。开始剂量为一次25mg，一日2～3次，逐渐增至一日75～225mg，分2～3次口服。最高量为一日350mg。
【不良反应】
可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．闭角型青光眼、癫痫患者慎用。
2．严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。
3．肝肾功能不全者慎用或减少用量。
4．用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。
5．停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。
6．患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。
7．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
1．与选择性5羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7～14日的洗净期。
2．与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。
3．与b 受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。
4．与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。
【药物过量】
药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。
【规格】
25mg。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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盐酸文拉法辛缓释胶囊，活性成份文拉法辛是白色或类白色的固体结晶。非活性辅料为纤维素、乙基纤维素、明胶、羟丙基甲基纤维素、氧化铁和二氧化钛。那么，服用盐酸文拉法辛缓释胶囊多长时间起效呢?服用盐酸文拉法辛缓释胶囊大约三个疗程就可以起到很好效果。在服用盐酸文拉法辛缓释胶囊，起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。盐酸文拉法辛缓释胶囊应在每天相同的时间与食物同时服用，每天一次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。
盐酸文拉法辛缓释胶囊长期服用不良反应有胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境怪异、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳痿、射精异常。性欲降低)等。偶见副作用为：无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎等。副作用多在治疗的初始阶段发生，随着治疗的进行，这些症状逐渐减轻。
发作性睡病（narcolepsy）是一种原因不明的慢性睡眠障碍，临床上以不可抗拒的短期睡眠发作为特点，多于儿童或青年期起病。往往伴有猝倒发作、睡眠瘫痪症、睡眠幻觉等其他症状，合称为发作性睡病四联症。发作性睡病一词，由Gelineau于1880年首创，因此本病又称Gelineau综合征。
西药治疗
（一）过度嗜睡的治疗
1、中枢兴奋剂：对网状激活系统产生激活作用，发挥很强的兴奋效果．是治疗睡眠发作的有效药物。兴奋剂有6 -12 个月的耐受期，因此，在治疗过程由需要周期性的停药，才能达到预期的疗效。此类药物能促进突触前单胺类神经递质（NE、5 -HT、DA）的释放，抑制其再摄取，增强食欲素对脑干上行网状激动系统的兴奋作用．可提高觉醒度。
(1)本：常用剂量为每日20mg ，口服。初始剂量5mg ，每日2 次，能有效减轻日间睡眠。本药不良反应较多，出现头痛、兴奋、焦虑、静坐不能、夜间睡眠障碍、心动过速、高血压、恶心与呕吐等。心脑血管疾病、高血压、癫痫、肝肾功能障碍者禁用。
(2)哌甲酯：半衰期短，常用剂量为每日口服10-30mg ，分2-3 次服用。不良反应为头痛、口干、胃部不适、多汗和排尿困难。高血压、癫痫者慎用。
（3）马吲哚：疗效弱于本，可减少日间睡眠发作。口服剂量为1 次0.5mg ，每日1 次，饭前服用。每日最大剂量不超过1.5mg 。该药成瘾性较小，不良反应为胃肠道反应和拟交感神经症状。
（4）匹莫林：结构与哌甲酯相似，半衰期较长（12-17 小时），起效慢，耐受性好，药效弱于盐酸哌甲酯。剂量为每日60-200mg ，对多数患者有中度的觉醒作用。不良反应包括食欲减退、头痛、口干和胃部不适，少数病例出现严重的肝脏损害，应慎用。
2 ．新型中枢兴奋剂--莫达非尼：莫达非尼是一种新型催醒药物，美国FDA 批准用于治疗发作性睡病。本药不直接促进NE 或DA 等的释放，可能通过激活下丘脑觉醒中枢、兴奋下丘脑食欲素能神经元，达到催醒作用。每日有效剂量为200 -400mg ，口服2 -3 小时达峰值浓度，半衰期约10-12 小时。长期使用仍能保持疗效。莫达非尼能对抗睡眠剥夺所致的精神运动障碍，改善认知功能，对夜间睡眠的开始、维持、觉醒及睡眠构成等均无影响，也不影响凌晨的行为和白天的小憩，是目前首选药物之一。
3 ．其他药物：因发作性睡病与DA 的代谢有关，可通过提高突触前的DA 水平来治疗发作性睡病。
（1）司来吉兰：一种不可逆性单胺氧化酶B（ MAO-B ）抑制剂，通过降低DA 的代谢而增强其功能。当日剂量扶20-30mg时可显著抑制REM 睡眠，提高觉醒水平。不良反应为兴奋、头痛、失眠、口干、出汗和震颤。该药具有提高觉醒程度和抗猝倒的双重作用。
（2）安非他酮：阻断突触前DA 再摄取的作用，能提高神经末梢DA 的含量，治疗发作性睡病效果良好。剂量每日l00mg ，分3 次服用。不良反应为偶尔出现癫痫发作。
（二）猝倒的治疗
1 ．去甲肾上腺素药物：可逆转猝倒发作，如地昔帕明、维洛沙秦和文拉法辛等，均能有效地对抗猝倒。文拉法辛为首选药物，剂量每日25 -50mg ，分2 次口服。
2 ．三环类抗抑郁药：能增加血液中NE 等单胺类的含量，是常用的抗猝倒药物，如丙米嗪（25-200mg ）、氯丙米嗪（每日10-200mg ）和普罗替林（每日5-60mg ）等。SSRI类药物，如氟西汀对猝倒发作也有效。
3．羟丁酸钠：是GABA 的衍生物，达峰时间为40 分钟，半衰期为53 分钟，用药1周后猝倒发作即减少53 %， 4 周后减少69 % ，对日间思睡、睡瘫症和人睡前幻觉等症状也有一定程度的改善。
（三）失眠的治疗
患者如在白天使用兴奋剂后，夜间可出现失眠或睡中不宁等，此时宜选用短半衰期催眠药，如唑吡坦等睡前口服，尽量避免给予半衰期长的催眠药，以防白天睡意加重。
中医中药治疗
（一） 心脾两虚
1. 症状 嗜睡，睡前多眼花幻影，神疲心悸，面色不华，苔薄白，脉细弱。
2 ．治法 补益心脾。
3 ．方药 归脾汤加减。
若腹胀、脘闷、纳差、舌苔腻者，加茯苓、藿香、厚朴以芳香化湿，健脾行气；睡前眼花幻影较多因心阴不足者，加麦冬、玉竹、北沙参。
（二）脾气虚弱
1 ．症状 整日昏昏欲睡，面色萎黄，神倦肢怠，失眠多梦，心悸气短，健忘易惊，舌质淡，舌苔薄白，脉细弱。
2 ．治法 补益气血，荣脑醒神。
3 ．方药 养心汤加减
如水饮内停，心悸怔忡者，加猪苓、槟榔、泽泻；整日昏睡不醒者，加苏合香、石菖蒲、益智仁以开窍醒神。
（三）肾阳不足
1 ．症状 嗜睡发作，或昏昏欲寐，腰膝酸软，畏寒肢冷，阳痿，小便清长，夜尿频数，舌质淡，舌苔薄白，脉沉细微弱。
2 ．治法 温补肾阳。
3 ．方药 右归饮加减。
若气虚血脱等，加人参重用并加白术、黄芪。
（四）髓海不足
1 ．症状 怠惰嗜睡，腰膝酸软，头昏脑鸣，或耳鸣耳聋，神情呆滞，思维迟钝，精神不济，记忆力减退，舌质淡红，舌苔薄白，脉细弱或细数。
2 ．治法 填精补髓，健脑利窍。
3 ．方药 左归丸加减。
遗精，梦交者，加生牡蛎、金樱子、芡实、莲须固肾涩精；潮热，盗汗，口干者去山茱萸、鹿甲胶，加知母、黄柏滋阴泻火。
（五）心阳不足
1 ．症状 嗜卧倦怠，精神萎靡，畏寒肢冷，面色晄白，舌质淡，苔薄白，脉沉细。
2 ．治法 温补心阳，补益心气。
3 ．方药 桂枝甘草汤合人参益气汤加减。
畏寒肢冷甚者，去桂枝加肉桂、干姜以补火助阳，温通经脉；面色苍白血虚甚者，加阿胶、熟地、枸杞子、何首乌补血。
（六）胆热痰阻
1 ．症状 昏困嗜睡， 头晕目眩，口苦口干，呕恶，胸胁满闷，舌红苔黄，脉弦数。
2 ．治法 清胆化痰。
3 ．方药 蒿芩清胆汤加减。
因痰浊内阻，气逆不降见心下痞硬、噫气不除者，加旋覆代赭汤以益气和胃，化痰降气；若昏睡不醒者可加安宫牛黄丸醒脑开窍。
（七）暑湿伤气
1 ．症状 昏困嗜睡，四肢困倦，纳呆胸满，身热自汗，头痛，口渴，大便溏泄，小便短赤，舌苔腻，脉虚。
2 ．治法 清暑益气。
3 ．方药 清暑益气汤加减。
若暑热较甚者，加石膏；湿浊甚者见舌苔白腻，去麦冬、知母，加广藿香、草豆寇。
（八）脾湿肝郁
1 ．症状 嗜睡频作，头脑昏蒙，精神委顿，肢体沉重，倦怠乏力，月经量多，色紫有块，腰重痛，白带多，咳吐浊痰，头晕头痛，或胃脘嘈杂，神疲面晦，记忆力差，便干溲黄，舌淡红，苔白厚而腻，脉沉弦。
2 ．治法 健脾疏肝，除湿醒脑。
3 ．方药 完带汤加减。
白带多者加乌贼骨、芡实、煅牡蛎收涩止带；咳吐痰浊较多者加法半夏、天南星；头晕、头痛重者加菊花、川芎、天麻等。
（九）湿浊困脾
1 ．症状 嗜睡频作，头脑昏蒙，精神委顿；肢体沉重，倦怠乏力，胸闷痞满，口腻纳呆，舌质淡，舌苔白厚而腻，脉濡缓或滑。
2 ．治法 健脾祛湿，开窍醒神。
3 ．方药 半夏白术天麻汤加减。
若湿痰偏盛，舌苔白滑者，加泽泻、桂枝利湿化饮；若肝阳偏亢者，加钩藤、珍珠母、代赭石息风潜阳。
（十）瘀血阻滞
1 ．症状 嗜睡发作，迁延日久，神疲乏力，头脑昏沉，记忆力减退，时有头痛，失眠多梦，舌质紫暗，常有瘀点或瘀斑，脉细涩无力。
2 ．治法 行气活血，开窍利脑。
3 ．方药 通窍活血汤加减。
若头痛甚者加葛根、延胡索等；夹瘀血抽搐者加僵蚕、全蝎、蜈蚣。
中医针灸治疗
1 ．体针
( 1 )方法1
主穴：鼻交。
配穴：神门、三阴交、太冲。
操作：取鼻交穴，向鼻尖方向刺人0 .6--0 .9cm ，出现针感后留针，再取双侧神门、三阴交、太冲穴，施以捻转提插手法，留针1 小时，每间隔20 分钟对双侧神门、三阴交、太冲穴再重复一次捻转提插手法，刺激强度依次减弱。每日1 次，5 次为1 个疗程。
( 2 )方法2
主穴：申脉、照海。
配穴：百会、三阴交。
操作：按“阳气不足，阴气有余，当先补阳，而后泻阴”的治疗原则，取申脉穴，进针深度3 cm 后，小幅度捻转补法，有酸胀感，用震颤手法施治1 分钟。再针刺百会、照海、三阴交穴，大幅度提插泻法，留针30 分钟，每日1 次。
2 ．头针
主穴：国标头针顶中线、额中线。
配穴：湿浊困脾者加额旁二线（双）、额顶带；心脾两虚者，加额旁一线（右）、额旁二线；肾阳不足者，加额旁三线（双）、枕上正中线、枕上旁线（双）；髓海不足者，加额旁三线（双）。
操作：平刺法。湿浊困脾者，顶中线、额旁二线用抽气法（泻法），额中线用进气法（补法）；心脾两虚，肾阳不足、髓海不足者，顶中线用抽气法，其余用进气法：行针留针时要求做适当全身活动以振奋阳气。对湿浊困脾、心脾两虚者行针时需按摩腹部并做深呼吸。对肾阳不足、髓海不足者行针时可温灸少腹部，留针一时可温灸顶中线。
3 ．温针灸
取穴：通里、大钟、心俞、脾俞。
操作：此法配合体针进行。将普通艾卷剪成约20cm 的艾段，进针得气后，范剪好的中有小孔的圆形纸片套在针身上，并覆盖皮肤，再将艾段套在针柄上，艾段距皮肤约2 cm ，将艾段顶端点燃，待其燃尽后如法再灸，每穴2-3 壮，每日1 次，7 次为1 个疗程。
4 ．耳穴贴压 取神门、脑干、皮质下、枕小神经点、肝、脾、心穴。令患者轻揉一侧耳廓4 分钟，用75 %酒精棉球擦拭耳廓，将王不留行子1 粒置于0.5cm x 0.5cm 胶布上，分别贴在上述穴位，每次只贴一侧，左右耳交替进行。嘱患者每日自行按压穴位3-4 次，每次5 分钟。其按压程度以患者耐受为度，每隔2 日压丸1 次。
推拿按摩治疗
采用循经推运松解疗法。令患者取俯卧位，身体放松，平稳呼吸。术者位于患者右侧，用双手的拇、食、中和无名指在患者体表操作。
方法：由骶部尾骨处长强穴开始捏起皮肤及皮下组织，循督脉缓缓推运至百会穴，再由秩边穴循膀胧经推运至天柱穴（双侧）；另由阳白穴开始循胆经达肩井穴，再依次沿两侧肩胛骨，侧腰部、骶部用提肌、摇晃分离的重手法松解软组织。整个手法要连贯完成，手法的轻重缓急要根据患者的耐受程度运用得当。治疗后以患者自觉头、肩及背部有麻、热舒适感为佳。每日1 次，10 次为1 个疗程。
心理治疗
1 ．发作性睡病部分患者出现反应性抑郁症状，应给患者以心理支持，增强其治疗信心，并取得家人、同事的理解与支持。
2 ．行为治疗：改变原有的生活方式。
3 ．合理安排作息时间，强调有规律的工作和休息，尽量保证夜间获得充足的睡眠。避免情绪激动和过度紧张。白天加强体力活动以改善白天过度嗜睡。
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