目前应用的乙肝疫苗有哪几种，其各自的优缺点？

目前临床上应用的乙肝疫苗主要有以下几种。

（1）血源性乙肝疫苗：此疫苗是用无症状的HBsAg 携带者的血液制成，故称血源性乙肝疫苗。它的制备步骤大致是采用高滴度HBsAg 阳性携带者血液，分离出血浆并除去其中有感染的HBV 颗粒后，再将HBsAg 予以浓缩与纯化，充分灭活，以消灭其中可能存在的一切已知病毒和HBsAg 表面可能存在的全部宿主蛋白，然后添加佐剂及防腐剂。为确保疫苗的安全，每一阶段均取样做无菌试验、热源试验及动物安全试验等，以检查疫苗中有无其他病原体及血液中的抗原物质。此种疫苗的免疫原性与安全性均已获得解决，但尚有一些缺点：①为防止可能存在的某些病原体在制备过程中逃避灭活，采用了严格、复杂且费时的物理与化学方法纯化HBsAg 抗原与灭活措施，使制备成本提高而疫苗产量不高。②随着乙肝疫苗长期而广泛的使用，无症状HBsAg 携带的数目势必逐渐减少，最终将难以再用他们的血液制备疫苗。

（2）基因工程疫苗：利用基因工程研制重组DNA 乙肝疫苗，曾先后研制过大肠杆菌系统、啤酒酵母细胞系统、哺乳动物细胞系统和牛痘病毒系统的重组乙肝疫苗。目前多用酵母基因的重组疫苗。

其具有良好的免疫原性，免疫应答特点与血源性乙肝疫苗基本相似，且多无严重的不良反应。尽管它含酵母蛋白不超过1%，但对其产生变态反应的担忧尚未完全排除。

（3）含前S 蛋白的乙肝疫苗：目前临床上应用的血源性疫苗与基因工程疫苗，均只含HBsAg 蛋白，当证实S 蛋白能增强HBsAg 的免疫应答后，又注意到单纯只含HBsAg 蛋白的疫苗对血液透析患者与新生儿免疫效果较差时，遂生产出添加前S 蛋白的酵母源性重组乙肝疫苗，它确能明显地增强免疫应答。

现在

乙肝疫苗常用的是哪几种

？具体介绍如下：

乙肝疫苗主要分为血源性疫苗和基因工程疫苗两种，目前国内最常应用是基因工程疫苗。

(1)血源性乙肝疫苗：国际上称第1代疫苗，它是从无症状乙肝病毒携带者的血液中分离出乙型肝炎的表面抗原(HBsAg)，经过纯化、灭活、加人免疫佐剂等处理，消除了其感染性而保留了其

抗原性，就成了血源性乙肝疫苗。血源性乙肝疫苗是一种安全有效的乙肝疫苗，但由于其血液来源受限、纯化和灭活技术要求高，制作成本较高，不能满足社会需要。

(2)基因工程乙肝疫苗：也称为基因重组乙肝疫苗，是一种乙肝表面抗原(HBsAg)亚单位疫苗，它系应用现代生物技术将乙肝病毒表面抗原的基因剪切下来，并克隆进入啤酒酵母菌或细胞

系，通过培养这种重组酵母菌或细胞系来表达乙肝表面抗原，经过纯化制成乙肝疫苗。基因工程乙肝疫苗的免疫效果与血源性疫苗相当，甚至优于血源性疫苗。由于其生产过程中，绝对不含有乙肝病毒，其安全性更高。另外其原料易得、产量大、价格更便宜，而且免疫效果良好。我国当前已能大规模生产酵母和中华地鼠卵巢细胞分泌的乙型肝炎表面抗原重组疫苗，分别称酵母重组乙肝疫苗和CHO(中华地鼠卵巢细胞)重组乙肝疫苗。由于基因工程疫苗的明显优势，已经完全取代了血源性乙肝疫苗。

选自

http://www.81gb.com/hbv/yufang/changyongjizhong-1011.html

药品名称分商品名和通用名，国产的乙肝疫苗没有商品名，以下是获得生产批文和进口批文的厂家和产品名录：

国产产品：

1.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (国药准字S20053054 深圳康泰生物制品股份有限公司)

2.甲、乙型肝炎联合疫苗 (国药准字S20050008 北京科兴生物制品有限公司)

3.甲、乙型肝炎联合疫苗 (国药准字S20050009 北京科兴生物制品有限公司)

4.重组乙型肝炎疫苗(酵母) (国药准字S20013004 北京天坛生物制品股份有限公司)

5.重组乙型肝炎疫苗(酵母) (国药准字S10980007 北京天坛生物制品股份有限公司)

6.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (国药准字S19983018 深圳康泰生物制品有限公司)

7.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (国药准字S20020017 深圳康泰生物制品股份有限公司)

8.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗(原名:乙肝基因工程疫苗(CHO)) (国药准字S20020036 华北制药金坦生物技术股份有限公司)

9.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S20053092 华北制药金坦生物技术股份有限公司)

10.重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗 (国药准字S20040016 大连汉信生物制药有限公司)

11.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S20033007 兰州生物制品研究所)

12.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S10960080 长春生物制品研究所)

13.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S19990072 北京华尔盾生物技术有限公司)

14.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S20010036 华北制药金坦生物技术股份有限公司(原名:华北制药集团有限责任公司))

15.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S19994005 武汉生物制品研究所)

16.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S20010009 北京华尔盾生物技术有限公司)

17.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S19983014 兰州生物制品研究所)

18.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S10960047 长春生物制品研究所)

19.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S19983006 成都生物制品研究所)

20.重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 (国药准字S19983005 成都生物制品研究所)

21.吸附百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗 (国药准字S20063114 武汉生物制品研究所)

进口产品：

1.甲、乙肝联合疫苗 (S20000007) 商品名（中文）：双福立适

2.甲、乙肝联合疫苗 (S20000006)商品名（中文）：双福立适

3.甲、乙型肝炎联合疫苗 (S20070024)商品名（中文）：双福立适

4.甲、乙型肝炎联合疫苗 (S20070025)商品名（中文）：双福立适

5.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (国药准字J20050117)商品名（中文） 安在时

6.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (BS20050057)商品名（中文） 安在时

7.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (S20050057)商品名（中文） 安在时

8.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (国药准字J20050080)商品名（中文） 安在时

9.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (BS20050034)商品名（中文） 安在时

10.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (S20050034)商品名（中文） 安在时

11.甲、乙型肝炎联合疫苗 (国药准字J20030071)商品名（中文） 双福立适

12.甲、乙型肝炎联合疫苗 (国药准字J20030070)商品名（中文） 双福立适

13.甲、乙型肝炎联合疫苗 (S20030062)商品名（中文） 双福立适

14.甲、乙型肝炎联合疫苗 (S20030063)商品名（中文） 双福立适

15.甲、乙型肝炎联合疫苗 (S20030048)商品名（中文） 双福立适

16.甲、乙型肝炎联合疫苗 (S20030049)商品名（中文） 双福立适

17.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (S20020012)商品名（中文） 安在时

18.重组(酵母)乙型肝炎疫苗 (S20020011)商品名（中文） 安在时

19.重组酵母乙型肝炎疫苗 (S20000041)商品名（中文） 安在时

20.b型流感嗜血杆菌偶联疫苗和乙肝重组疫苗 (BS20010001)商品名（中文） 肯维思

21.b型流感嗜血杆菌偶联疫苗-重组乙型肝炎疫苗 (S20010001)商品名（中文） 肯维思

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