首先要知道，临床试验（通常指I期）受试者招募工作，是临床试验中一个非常重要的环节，是一项具有挑战性的工作。能否招募到足够数量的、符合试验要求的受试对象将会对试验质量高低产生重要影响，也是影响试验进度的重要因素（这就是为什么许多企业拿到临床批件后，经过多年仍拿不到生产批件的原因之一）！
而对于受试者，不论出于什么“目的”，若想被临床试验机构所接纳，其自身是需要符合一定条件的。通常情况下，临床试验机构会对初步判断可能合格的受试者进行合格性判断，且事先会根据合格性标准，设计好单独的、清晰明确的病历筛查表。
而所谓合格性判断标准就是把临床试验的诊断标准、纳入排除标准进行细化为可判断的条目，并根据疾病和试验设计情况排除特殊人群(如妊娠、传染性疾病)和患有相关并发症的患者。临床试验机构通过合格性判断标准，来判断受试者是否符合临床试验的要求，符合研究条件的患者进入临床试验，判断不合格的受试者予以剔除，不对其进行入组。
正规的招募流程是怎样的？
通常情况下，招募受试者的工作人员往往是负责接诊的医生，分管的住院医师、护士，也可以是临床监管医生，他们通过招募广告（最常用）宣传、专家电视健康咨询时进行招募宣传、社区义诊专家咨询会宣传以及邮件招募等多种方式进行受试者招募。而招募场所一般会在医院和社区，以医院为招募场所的又可分为门诊、住院处或者健康体检中心，同时也可以在社区卫生服务中心进行患者招募。
1996年7月，美籍华裔科学家何大一在温哥华举行的国际艾滋病学术会议上提出采用“鸡尾酒”式的混合药物治疗方法，即用蛋白酶抑制剂与逆转录酶抑制剂联合治疗艾滋病，取得了较好的效果。其结果是：大部分早期艾滋病病毒感染者治疗后血液中测不到艾滋病病毒；晚期艾滋病病毒感染者治疗后血液中病毒载量降低，部分病人的病情明显好转，这说明联合治疗有效地控制了艾滋病病毒复制，减少机会性感染的发生。“鸡尾酒疗法”目前已成为标准的抗艾滋病药方，它由核苷和非核苷两类抗艾滋病药物组成，患者日常服用可抑制体内病毒、维持生命。然而，这种疗法副作用较大、服用复杂、容易形成药物依赖，且成本偏高。
此前，一些研究人员曾试验过暂停用药、间歇用药和间断减少药物等方法，以期减少“鸡尾酒疗法”的用药量，但临床试验效果不佳。美国内布拉斯加大学医学中心研究人员进行的临床试验则表明，抗艾滋病药物阿扎那韦在增效后日常服用，可以起到与“鸡尾酒疗法”类似的疗效。
这一研究结果将发表在8月16日正式出版的《美国医学会杂志》上。研究人员13日在加拿大多伦多举行的第16届世界艾滋病大会上报告了他们的发现。
共有36名曾接受较长期药物治疗的艾滋病患者参加了这一研究。在临床试验中，患者停用“鸡尾酒疗法”药物而只服用以小剂量利托那韦增效的阿扎那韦，服药24周后再接受病毒检测。结果表明，其中31名患者体内病毒数量维持在较低水平。
研究人员称，阿扎那韦可以作为一种“维持药物”，适合接受过其他药物治疗、血液中艾滋病病毒数量已降下来的患者服用，使他们体内的病毒数量维持在较低水平。与“鸡尾酒疗法”相比，这样的疗法既简单，成本又低，但其疗效还要经更大规模的临床试验来证明。
鸡尾酒疗法所取得的功效是毋庸置疑的。但是随着药物的增加及
一些新的资料的出现，对于HIV感染者来说，治疗变得更加复杂了。
近年来，关于何时开始鸡尾酒疗法的问题存有很大的争论，总的
趋势是更加保守。因为即使病毒被长期抑制在血浆中呈不可检测的水
平，目前的治疗也不能根除体内的HIV，HIV仍在低水平复制。目前的
治疗方法将可能是终身的。如果长期或终身服药，病人服药的依从性
很难保证。此外，还要考虑抗病毒药物的副反应和耐药性问题。因此
对何时开始这一治疗，我们将不得不重新认识并加以研究。
对于急性感染期病人、HIV血清阳转在6个月之内的人、所有出现
艾滋病临床症状的患者应给与鸡尾酒疗法。而对于处在无症状期的病
人来说，治疗应分析其利弊，医生更倾向于推迟治疗。
施行鸡尾酒疗法需要标准化，以取得最佳的效果，并可以最大限
度地减少耐药的发生。
目前的药物组合方案可分为三类。1.基于蛋白酶抑制剂的鸡尾酒
疗法：1个蛋白酶抑制剂联合2个核苷类逆转录酶抑制剂。2.基于非核
苷类逆转录酶抑制剂的鸡尾酒疗法：1个非核苷类逆转录酶抑制剂，
联合2个核苷类逆转录酶抑制剂。3.三个核苷类逆转录酶抑制剂的鸡
尾酒疗法。
所有的药物配伍，都应是包括两种核苷类药物的至少三联药物。
需要注意的是，某些药物的组合有可能出现药物的拮抗作用或严重的
毒副作用。另外，两种核苷类药物不能单独用于抗病毒治疗，因为其
不能有效充分地抑制HIV的复制，并有可能产生耐药性。
从个体水平和总体水平选择药物时应考虑如下因素：药效、副作
用、能否维持治疗、患者对治疗预期的依从性、是否合并其他一些疾
病（如合并感染、代谢异常）、怀孕或者由此带来的风险、是否同时
服用其他药物、可能会出现的耐药病毒株、费用和获得药物的途径。
必须指出的是，即使是推荐方案中的药物，也会产生一定的毒副作用。
鸡尾酒疗法是复杂的，应在专家或有经验的医生指导下进行。
近年来，艾滋病的治疗又有了一些新的进展。一是新的药物即将
问世，主要有两类新药：阻止HIV进入靶细胞的药物和阻止HIV—DNA
与宿主细胞DNA整合的药物。另一大研究热点是治疗性疫苗。
目前治疗HIV/AIDS的方法和手段有以下几种一，抗感染治疗
针对各种机会性感染和合并感染用药，包括抗病毒类感染药物、抗细菌感染用药、抗真菌类药物、抗原虫类抗生素。由于机会性感染时AIDS患者死亡的主要原因，因此抗感染治疗是治疗晚期AIDS患者的主要手段，其中抗结核治疗和抗真菌治疗是最常见的治疗手段。只有在控制了机会性感染后，才能进行“鸡尾酒疗法”。
二，HAART疗法
联合应用作用于逆转录病毒复制的不同环节的药物达到对HIV-1复制的抑制，是针对HIV/AIDS的病因治疗，是目前为止被认为最有效的控制HIV-1复制的治疗方法，也就是俗称的“鸡尾酒疗法”。药物包括：1.核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）；2.非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs)；3.蛋白酶抑制剂（Pis）4.融合酶抑制剂（Fusion）；
目前我国获准上市的抗病毒药物有：齐多夫定（ZDV活AZT）、去羟肌苷（ddi）、司他夫定（d4T）、拉米夫定（3TC）、双汏芝（AZT+3TC)、奈韦拉平（NVP）、依非韦伦（施多宁EFV)、茚地那韦（IDV)。所有治疗方案均包含三种抗病毒药物，其中包括两种核苷类逆转录酶抑制剂类药物和一种非核苷类逆转录酶抑制剂类药物或一种蛋白酶抑制剂。
高效抗逆转录病毒治疗也就是“鸡尾酒疗法“的目标：1.病毒学目标：最大限度地减少病毒载量，讲其维持在不可检测水平的时间越长越好；2.免疫学目标：维持免疫功能获得免疫功能重建和/或部分免疫重建；3.终极目标；延长生命并提高生活质量。
三，免疫调节治疗
免疫调节治疗药物白细胞介素-2和丙种蛋白等都具有增强免疫功能，丙种球蛋白可增强AIDS患者的非特异性免疫力，白细胞介素-2可增强AIDS患者的淋巴细胞计数，改善AIDS患者的免疫功能。但只有在接受HAART治疗、降低HIV-1病毒载量的基础上，才能应用免疫调节治疗，否则，仅仅提高AIDS患者的淋巴细胞计数，则是增加HIV-1攻击靶细胞的机会，增强AIDS患者体内的病毒载量，加速AIDS病情的发展。
目前我国国内开始抗逆转录病毒治疗（进行鸡尾酒疗法治疗）的指征和时机
急性感染期：无论CD4细胞计数多少
————考虑治疗
无症状感染期：CD4>350，无论血浆病毒载量——定期复查
CD4在200~350之间——————定期复查，
出现以下情况之一进行
治疗：1.CD4细胞计数1年内下降大于30%；2.血浆病毒载
量>100,000/mL；患者迫切要求治疗，且保证有良好的依从
性
艾滋病期：无论CD4细胞计数多少————进行治疗
如果无法检测CD4淋巴细胞数并且出现临床症状的时候，淋巴细胞总数≤1,200时可以开始抗病毒药物治疗。在开始抗病毒药物治疗前，如果病人存在严重的机会性感染，应控制感染后，再开始治疗。
四，中医药治疗艾滋病
中医认为，AIDS的发生，其外因是感染温邪yin毒，损伤机体；内因是正气受损，气血亏虚。内外因互为因果。日久严重损害全身脏腑功能，造成恶性循环。治疗原则：在疾病的早期属正虚邪实者，应以扶正与祛邪并用。体质尚好者以祛邪为主，扶正为辅；体质差者以扶正为主，祛邪为辅。在中期则以扶正为主，单纯祛邪者少用。自上世纪90年代起，一些中国医生从临床实际出发，通过自己的诊治实践，应用中医辨证论治的理论对HIV/AIDS进行了治疗，比如中研1号、中研2号、中研3号、艾通冲剂、康宝、生命泉、乾坤宁、安太滋、中国1号以及红宝等，都是从中医辨证论治方面来治疗HIV/AIDS患者的，并且取得了一定的临床疗效，有的正在国内或者国外进行深入的临床或实验研究。
中医药治疗HIV/AIDS的各种并发症，如腹泻、皮肤瘙痒、发热、皮肤溃疡等有较明显的效果。中医药在退热，减轻乏力、咳嗽、腹泻等症状以及增加体重方面均有一定效果。
通过中医药的综合调理，可以增强患者免疫力，改善症状，提高生存质量。
中医药治病强调以人为本，整体调节，辨证论治。中药治疗HIV/AIDS有以下特点：起效慢，服药时间长；毒副作用小；适合国情；增强或稳定免疫功能，改善症状体征，提高生存质量；
目前，国家中医药管理局已经批准生产的治疗HIV/AIDS的中药新药——唐草片，希望能给HIV/AIDS患者带来福音
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