聋儿早期干预工作实施办法

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福 建 省 卫 生 厅

福建省残疾人联合会

闽卫基妇〔2004〕327号

福建省卫生厅、福建省残疾人联合会印发

《福建省新生儿听力筛查实施方案》的通知

各设区市卫生局、残疾人联合会，省立医院、省妇幼保健院、福建医大、中医学院各附属医院、南京军区福州总医院、福州铁路中心医院：

为加强儿童听力保健，对儿童的听力障碍做到早发现、早诊断、早干预，减少因听力障碍对儿童生长发育造成的不良影响，提高出生人口素质，根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，经研究决定从2005年4月1日起，各级妇幼保健机构和县级以上开展助产技术的综合性医院启动新生儿听力筛查工作。为了使新生儿听力筛查工作顺利开展，特制定《福建省新生儿听力筛查实施方案》，现印发给你们，请认真组织实施。

福建省卫生厅 福建省残疾人联合会

二00四年十二月二日

福建省新生儿听力筛查实施方案

为加强儿童听力保健，对儿童的听力障碍做到早发现、早诊断、早干预，减少因听力障碍对儿童生长发育造成的不良影响，提高出生人口素质，根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》制定本方案。

一、筛查和诊断机构

一筛查机构：各级妇幼保健机构和县级以上开展助产技术的综合性医院，包括中医院和部队、铁路医院，应开展新生儿听力筛查。

暂不具备开展新生儿听力筛查条件的医疗保健机构，应告知新生儿监护人到有开展听力筛查的医疗保健机构进行听力筛查。

二诊断机构：具备开展听力诊断条件的二级以上妇幼保健院（所）或三级医院可以提出申请、设区市卫生行政部门推荐，经专家评估、论证后，由省级卫生行政部门予以确认。

三筛查诊断中心：全省设1所，由省级诊断机构提出申请，经专家论证后，由省级卫生行政部门予以确认。

二、筛查、诊断对象

一筛查对象：

⒈出生72小时左右新生儿

⒉出生时在医院未接受新生儿听力筛查的、初次筛查未通过的或者有高危因素应定期进行复查和监测的对象，在婴儿出生42天健康检查时应补筛查或复查。

⒊3周岁以下婴幼儿有下列高危因素之一者，列为重点筛查、复查和监测对象,并跟踪随访至3周岁：

⑴在新生儿重症监护室监护时间超过24小时；

⑵有听力障碍家族史；

⑶巨细胞病毒、风疹病毒、疱疹病毒、梅毒或弓形体引起宫内感染；

⑷颅面形态畸形，包括耳廓和耳道畸形等；

⑸出生体重低于1500克；

⑹患高胆红素血症；

⑺使用过耳毒性药物；

⑻患细菌性脑膜炎；

⑼出生5分钟内Apgar评分低于4分；

⑽机械通气时间（使用人工呼吸机时间）超过5天；

⑾临床怀疑存在与听力障碍或感觉神经功能障碍有关的综合征。

二诊断对象：

筛查或复查未通过者应转诊到诊断机构进一步检查以明确诊断。

三、筛查、诊断方法与要求

一方法：

⒈筛查：采用耳声发射法，有条件的单位可采用快速脑干诱发电位法。

⒉诊断：筛查或复查未通过者，经听力学及相关检查进行确诊和提出处理意见。

二设施

⒈筛查：有1间单独的听力筛查室，15平方米左右，保持相对安静，配一张简单的诊疗床。

⒉诊断：有1间隔音屏蔽处理的听力检测室，10平方米左右，本底噪声小于30分贝，配1张诊察床。

三设备

⒈筛查机构：筛查型耳声发射仪，有条件的单位可配备快速脑干诱发电位仪(AABR)，计算机。

⒉诊断机构：诊断型脑干诱发电位仪、诊断型耳声发射仪、中耳分析仪、纯音听力计、计算机及院内相关诊断设备。

四人员：

⒈筛查或诊断业务管理人员：每个筛查机构应指定1名主治以上医师负责筛查工作的业务指导和管理；诊断机构应指定1名副主任以上医师负责诊断工作的业务指导和管理。

⒉筛查人员：具体负责听力筛查工作。须具备医（护）师以上职称，并经省级卫生行政部门组织的岗前专项技术培训，取得《结业证书》。

⒊诊断人员：负责确诊工作并提出处理意见。由从事听力学或耳鼻咽喉科临床工作五年以上、具备主治医师以上职称、并经省级卫生行政部门组织的岗前培训考核合格的人员担任。

四、筛查和检测程序

一孕产妇入院后，产科工作人员应告知新生儿听力筛查的做法和意义，并签定《家长知情同意书》（附件2）。

二新生儿出生72小时左右后，筛查人员对其进行听力筛查，填写《儿童（新生儿）听力筛查登记表》（附件4），并向家长出具《儿童（新生儿）听力筛查（复查）报告单》（附件3）。

三对出生时筛查未通过、有高危因素须定期复查的或因特殊原因未接受筛查的婴儿，筛查人员或产科工作人员应告知家长在出生42天健康体检时到当地县级以上医疗保健机构进行复查。

四复查仍未通过的，由复查机构发出转诊通知，将其转到设区市听力诊断机构确诊。并同时通知辖区内县级妇幼保健机构，协助督促及时复查、确诊。

五确诊为听力障碍的婴幼儿，诊断机构出具《福建省儿童听力诊断报告》（附件7）填写《听力障碍儿童个案登记表》（附件8），并为其制定干预—康复方案，取得家长知情同意后，为其提供干预疗法；需进行听力语言康复的，与当地残联联系。诊断机构应将确诊为听力障碍的儿童名单分别报儿童户口所在地的县级妇幼保健机构和残联；县级妇幼保健机构应将其纳入当地儿童系统保健体弱儿专案管理范围进行追踪管理。残联将其纳入聋儿语训康复范围。

五、组织管理，职责分工

一省级卫生行政部门负责全省新生儿听力筛查与诊断工作的规划、组织领导、管理和协调；组织全省听力筛查和诊断人员的岗前培训；委托福建省医学会耳鼻喉科学分会对听力诊断机构、筛查诊断中心进行评审、论证；负责确认听力诊断机构、筛查诊断中心；检查、监督全省新生儿听力筛查工作。

设区市和县级卫生行政部门负责组织本方案的实施；负责推荐市级听力诊断机构；负责辖区内新生儿听力筛查的管理、监督和协调工作；了解新生儿听力筛查工作的进展情况，及时解决存在问题，保证新生儿听力筛查工作的顺利实施。

二各级妇幼保健机构负责新生儿听力筛查和诊断工作数据的收集、汇总、统计分析，按妇幼卫生报表上报的时间与渠道逐级上报，完成当地卫生行政部门委托或交办的事宜。县级妇幼保健机构负责督促需复查的儿童及时复查、确诊，负责听力障碍患儿的系统保健管理；协助诊断机构与残联联系对患儿进行康复训练。

三听力筛查机构要成立由分管院长为组长，医务科、耳鼻喉科、产科、儿科（新生儿科）共同参加的工作小组，负责新生儿听力筛查的具体实施；完善设施、设备和人员的配备；广泛宣传新生儿听力筛查的意义、相关知识和具体做法，实行新生儿听力筛查的知情选择制度；建立各项管理制度和操作常规，及时向家长出具听力筛查报告单，做好新生儿听力筛查、复查、登记统计和转诊工作；定期总结分析筛查结果，提高质量；每季度向辖区内县级妇幼保健机构报送《儿童（新生儿）听力筛查季报表》（附件5）和《筛查未通过儿童情况报表》（附件6）；严格执行收费标准。

四诊断机构负责辖区内新生儿听力筛查的技术指导、培训和社会群体性工作，与筛查机构建立工作联系制度；负责筛查、复查未通过儿童的确诊；对有听力障碍患儿进行干预治疗；需要听力语言康复训练的，应负责联系当地残联对听力障碍儿童进行康复训练；负责诊断结果的统计、分析，提出预防及干预措施。

五省新生儿听力筛查诊断中心负责全省新生儿听力筛查、诊断的技术指导、培训、质量控制和社会群体性工作；负责筛查、复查未通过儿童的确诊及诊断机构转诊的疑难病症诊治；与全省筛查机构和诊断机构建立工作联系制度；负责制定新生儿听力筛查和诊断常规；对有听力障碍患儿进行干预治疗；需要听力语言康复训练的，应负责联系当地残联进行康复训练；负责全省诊断结果的统计、分析，提出预防及干预措施。

六各有关单位要加强联系，互相配合，分工协作，严防漏查、漏诊、漏治。

六、质量管理

一听力诊断机构需按照《福建省儿童听力诊断机构基本标准》（附件1）进行设置，诊断设备要符合国家质量规定要求，并填报《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》，报省卫生行政部门，经评估、确认后，方可成为诊断机构。

二各级开展新生儿听力筛查的医疗保健机构要按照《福建省新生儿听力筛查实施方案》开展筛查工作，人员要接受统一培训。筛查室环境、设备、操作规程、人员须符合开展听力筛查的技术要求。

三建立福建省新生儿听力筛查信息系统。听力筛查机构负责筛查资料的登记、统计、上报；县（区）级妇幼保健机构负责本行政区域内的新生儿听力筛查和诊断工作数据的收集、汇总、统计分析，按妇幼卫生报表上报的时间和渠道逐级上报。省级妇幼保健机构负责汇总、整理新生儿听力筛查、诊断的资料并上报省级卫生行政部门和省新生儿听力筛查诊断中心。省新生儿听力筛查诊断中心对全省新生儿听力筛查诊断资料进行分析、总结，于次年2月底前报省级卫生行政部门。

七、实施步骤

一2004年2～11月：省分批举办新生儿听力筛查培训班，对省、市、县（市、区）医疗保健机构听力筛查技术人员和诊断人员进行培训，做好设施、设备的筹备工作。

二2004年12月：下发《福建省新生儿听力筛查实施方案》。

三2004年12月－2005年3月：省耳鼻喉科学分会组织对申报的新生儿听力诊断机构和筛查诊断中心的医疗保健机构进行评估、论证，符合基本标准的，由省级卫生行政部门予以确认。

四2005年4月1日起：各级妇幼保健机构和县级以上开展助产技术的综合性医院启动新生儿听力筛查工作。

五2006年5～6月：总结2005年4月－2006年4月的新生儿听力筛查工作。

附件：

1.福建省儿童听力诊断机构基本标准

2.家长知情同意书

3.福建省儿童（新生儿）听力筛查（复查）报告单

4.儿童（新生儿）听力筛查登记表

5.儿童（新生儿）听力筛查季报表

6.筛查未通过儿童情况报表

7.福建省儿童听力诊断报告

8.听力障碍儿童个案登记表

9.儿童听力诊断登记表

10.福建省聋儿语训部一览表

主题词：基妇 新生儿听力筛查 方案

抄送：卫生部妇社司，福建省妇儿工委办公室，省军区后勤部卫生处，73881部队（十八分部）卫生处，92403部队（海军）后勤部卫生处，武警福建总队后勤部卫生处，福州铁路分局卫生房建生活分处。

福建省卫生厅办公室 2004年12月10日印

附件1.

福建省儿童听力诊断机构基本标准

一、 人员配备：

⒈诊断机构应指定1名副主任以上医师负责诊断工作的业务指导和管理。

⒉诊断人员：由从事听力学或耳鼻咽喉科临床工作五年以上、具备主治医师以上职称、并经省级卫生行政部门组织的岗前培训考核合格的人员担任。负责确诊工作并提出处理意见。

⒊技术人员：接受听力学检测技术培训，熟练掌握检测技术，并有一定的工作经验。

二、设施设备

⒈诊断型脑干诱发电位仪、诊断型耳声发射仪、中耳分析仪、纯音听力计、计算机及院内相关诊断设备。

⒉隔音及屏蔽处理的听力检测室，本底噪声小于30分贝。

三、规章制度

⒈有新生儿听力诊断操作常规；

⒉有新生儿听力诊断工作管理制度。

附件2.

家长知情同意书

尊敬的家长：

听力障碍是常见的出生缺陷。正常新生儿中双侧听力障碍的发生率约0.1%～0.3%,在经过重症监护病房抢救的新生儿中,听力障碍发生率高达22.6%。3岁前是儿童听力发展的关键时期，通过筛查，在新生儿期或婴儿早期及时发现听力障碍,早期诊断后治疗和康复，能有效地减少儿童听力障碍的发生，使聋儿聋而不哑。根据《中华人民共和国母婴保健法》及配套法规和《福建省新生儿听力筛查实施方案》的要求，我院已开展新生儿（儿童）听力筛查工作，为了您孩子的健康，请让您的孩子接受新生儿听力筛查。

谢谢合作！

医院名称：

“我同意为我的孩子进行听力筛查。”家长签名：

“我不同意为我的孩子进行听力筛查。”家长签名：

注：家长知情同意书应随出院病例归档。

附件3.

福建省新生儿（儿童）听力筛查（复查）报告单

检查单位：编号：

家长姓名：

婴儿姓名： 性别： 出生： 年 月 日 时

初查日期：年 月 日 时

复查日期：年 月 日 时

检查方法：1.耳声发射（TEOAE、DPOAE）

2.快速脑干诱发电位（AABR）

检查结果：右耳（1）通过（2）未通过

左耳（1）通过（2）未通过

意见：

1．通过

2．未通过，请于婴儿出生后42天到本院或当地妇幼保健机构复查。

3．复查未通过，请于婴儿出生后3个月到 诊断机构检查。

检查者签名：

报告时间： 年 月 日

备注：

1.“通过”说明您的孩子目前外周听觉器官功能正常，但在儿童发育过程中，听力会受多种因素影响，如疾病、噪音等，请您继续关注孩子的听力与语言发育，发现异常及时就诊。

2.“未通过”表示在您孩子外耳道未记录到耳声发射反应，可能是孩子的听力有问题，也可能是由于测试环境噪音过大或婴儿耳道内分泌物堵塞引起，因此需要复查，请按时前来，谢谢！

附件7

福建省儿童听力诊断报告单

姓名： 性别：

出生日期： 年月日； 年龄： 岁 月 天 小时

父亲姓名： 母亲姓名：

家庭住址：邮编： 联系电话：

耳鼻咽喉科体检结果：

听力学检查结果：

诊断：

建议：

诊断医师签名：

年 月 日

附件8

听力障碍儿童个案登记表

一、一般情况

姓名： 性别：民族

出生日期： 年月日；年龄： 岁 月 天 小时

家庭住址：邮编： 联系电话：

父亲姓名： 年龄： 岁 职业：

母亲姓名： 年龄： 岁 职业：

二、筛查方法：筛查时间： 年 月 日

三、筛查结果：

⒈左耳未通过 ⒉右耳未通过 ⒊双耳均未通过

四、个人情况：

⒈出生情况：第 胎，第 产，出生体重 （Kg），单胎／双胎／多胎

⒉分娩方式：顺产／早产／足月产／过期产／负压吸引／产绀／剖宫产

⒊出生缺陷：无、有（详述）

⒋胎儿窘迫：无、有Apgar评分1分钟5分钟

⒌产伤：无、有（产伤部位）

⒍羊水：Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度

⒎异常分娩：无 臀位 脐带绕颈 胎膜早破

⒏头颅、五官畸形：无、有（畸形部位）

⒐出生后感染：无有 病因 病程

⒑出生后患病：无有 病因 病程

⒒头部外伤史：无、有

⒓耳毒性药物应用史：（如氨基糖类：链霉素、卡那霉素、妥布霉素和/或利尿剂）无、有 药名 剂量 疗程

⒔中耳炎史：无、有

⒕NICU抢救：无、有 原因 持续时间

⒖呼吸机使用：无、有；持续时间：

⒗对外界声音和其他感官刺激的反应：⑴灵敏 ⑵迟钝

五、母亲妊娠情况：

⒈妊娠年龄： 岁

⒉流产史：无 有（流产时间 流产原因）

流产方式：自然流产 药物流产 人工流产

⒊妊娠期病毒感染史：⑴无 ⑵风疹 ⑶巨细胞病毒 ⑷疱疹

⑸弓形体 ⑹其它 。若有感染，感染时孕 周。

⒋妊娠期外生殖器感染：⑴无 ⑵淋病 ⑶梅毒 ⑷尖锐湿疣

⑸ 其他 。若有感染，感染时孕 周。

⒌妊娠期放射性物质接触史：无、有（接触时间）孕 周。

⒍妊娠期药物应用史：无、有（药物名称）：用药时间：孕 周。

⒎妊娠期有害物质接触史：（例如：汞、砷、苯、铅、有机磷农药等）

无、有 ；若有则接触时间为 。

⒏妊娠期的不良生活习惯史：

⑴吸烟：有 无 ⑵饮酒：有 无 ⑶吸毒：有 无

⒐妊娠期疾病史：

⑴无 ⑵糖尿病 ⑶肾炎 ⑷甲状腺功能减退 ⑸败血症

⑹其他

⒑异常妊娠：⑴无 ⑵妊高症 ⑶胎儿宫内发育迟缓 ⑷母婴血型不和 ⑸其它

六、家庭史

⒈家庭的不良生活习惯：吸烟：有 无 吸毒：有 无 饮酒：有 无

⒉家族中有无耳聋患者：无、有 若有，说明与儿童的亲属关系：

耳聋情况 。

⒊父母是否近亲结婚：否、是 若是，请说明血缘关系： 。

七、听力学检查结果：

八、诊断结果：

九、诊断医师签名：

备注：此表由诊断机构填写，对象为诊断为听力障碍的儿童。

附件4.新生儿（儿童）听力筛查登记表

筛查日期 初筛／复查 家长姓名 新生儿（儿童）姓名 出生日期 性别 住院号／门诊号 联系电话 产妇情况 新生儿情况 筛查方法 筛查结果

通过 未通过

填表说明：1.此表由各筛查机构填写，用于统计本院筛查儿童情况。

2.产妇情况和新生儿情况栏：若正常的填写“正常”，若有高危因素应填写具体高危因素名称

附件5.新生儿(儿童)听力筛查季报表

填表单位： 第 季度

月份 初筛数（人） 初筛结果 复查数 复查结果 未通过数中已转诊人数

通过数（人） 未通过数（人） 总数（人） 本院复查数 外院复查数 通过数（人） 未通过数（人）

合计

填表说明：

①本表由各筛查机构填写，按月统计，于每季度10日前报辖区内县级妇幼保健院（所）。

②复查人数中“本院复查数”指在本院出生、初筛未通过的复查人数；“外院复查数”指在外院初筛未通过转入

本院复查人数。

附件10

福建省聋儿语训部一览表

名称 地址 邮编 联系电话

福州市儿童福利院语训部 福州市杨桥西路 350009 0591-83704142

厦门市康复中心语训部 厦门市仙岳路468号 361003 0592-5200581

莆田市康复中心语训部 莆田市城厢区学园路 351100 0594-2287988

泉州市康复中心语训部 泉州市刺桐东路中段祥运路 362000 0595-22107807

漳州市康复中心语训部 漳州市元光路腾龙楼九幢 363000 0596-2961214

龙岩市盲聋哑学校语训部 龙岩市和平路62号 353000 0597-2309386

三明市康复中心语训部 三明市乾龙新村118幢 365000 0598-8225223

南平市康复中心语训部 南平市超骧路44号 353000 0599-8863317

宁德市康复中心语训部 宁德市单石碑路汽配街201号 352100 0593-2879118

随着听力筛查的普及,大部分宝宝在出院前都会进行听力的初步筛查。在听力筛查的初筛中，有一小部分宝宝可能显示的结果是”未通过”。看到这样的结果，家长都会感到非常担忧，听力筛查未通过就是代表宝宝耳聋吗? 当宝宝筛查未通过时，家长接下去该怎么做呢？对于这个问题,让我们先从了解听力筛查开始。 目前卫生部规定在2-7天内进行新生儿听力筛查，在医院生产的宝宝，一般在出生后72小时就进行筛查，及时发现新生儿听力障碍。如果新生儿听力筛查没有通过的话，出院前可以再做一次。还是没有通过的话要进行复筛，即在宝宝42天时到医院进行复查。我国使用的听力筛查仪器，主要有耳声发射(OAE)和自动听性脑干反应(AABR)。筛查的结果都以“通过”或“未通过”表示。 1. 耳声发射: 耳声发射是通常声波传入内耳的逆过程，即产生于耳蜗的声能经中耳结构再穿过鼓膜，进入耳蜗的外毛细胞，然后由外毛细胞反射出能量，在外耳道记录得到。耳声发射与内耳功能密切相关，任何损害耳蜗外毛细胞功能的因素使听力损害超过40dBHL时，都能导致耳声发射明显减弱或消失。耳声发射是一项无创伤性技术，操作简便，测试两耳仅需要10分钟，因此新生儿听力筛查常用TEOAE和DPOAE。　 2. 自动听性脑干诱发电位技术（AABR）：通过专用测试探头实现的快速、无创的ABR检测方法。AABR 技术的出现和使用，目的在于与OAE技术联合应用于筛查工作，全面检查新生儿耳蜗、听神经传导通路、脑干的功能状态。具有听力损失高危因素的新生儿出现蜗后病变的比例较大。如果单纯使用OAE，可能会漏筛蜗后病变。因此具有听力损失高危因素的新生儿，最好采用OAE和/或AABR联合进行听力筛查，以免漏筛．一般来说，当听力损失超过45dB时，AABR显示为＂未通过＂． 虽然使用OAE和AABR进行听力筛查较为便捷，已经成为了目前各大医院新生儿听力筛查的主要手段，但是 OAE或AABR的结果受多种因素的影响，主要包括以下几方面： 1．新生儿期外耳道羊水、胎脂、胎性残积物滞留会使耳声发射的传人刺激声和传出反应信号衰减或消失，从而导致耳声发射引出信号的减弱或消失。 此外，筛查时间的确立也是影响假阳性的重要因素之一，过早进行听力筛查会导致假阳性增高。 2．新生儿中耳积液是影响0AE测试结果的主要干扰因素。中耳积液的患儿，无论耳蜗功能正常与否，其测试结果均可显示为异常。如果是由于新生儿中耳积液导致筛查未通过，随着中耳积液的吸收，3个月后听力诊断性检查时有的患儿听力可转变为正常。 3．筛查时小儿体动较多或烦躁。会出现假阳性，应该尽量避免。另外，如发现小儿感冒、鼻塞、流涕、咳嗽或喉鸣及呼吸音重等情形，建议先行治疗，等待症状好转后再进行复查，以免出现假阳性。如果小儿喉鸣及呼吸音较重，反复治疗效果不佳，又确实需要了解听力情况时，建议直接进行诊断性听力检查。 4．技术及操作等不规范。如耳塞未完全插入外耳道；耳塞的插头与导线之间断线；测试环境不符合标准等。 由此可见，新生的听力筛查结果受多种因素的影响，听力筛查未通过不能表示宝宝的听力一定有极重度的，不可逆的听力损失。当宝宝筛查未通过时，都应在3月龄内确定是否存在先天性或永久性听力损失，以便实施干预。即复筛未通过的患儿都应在3月龄接受听力学和医学评估，确保在6月龄应由听力检测机构进行耳鼻咽喉科检查及声导抗、耳声发射、听性脑干诱发电位检测、行为测听及其它相关检查，必要时并进行医学和影像学评估，做出诊断。 其中，听性脑干诱发电位检测（包括气导和骨导）是宝宝在不能配合主观行为测听的情况下，判断宝宝听力情况的一项重要检查，与其他检查项目一起可判断宝宝听力损失的程度和性质。

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