零售药店第二类医疗器械经营范围？

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

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扩展资料：

二类医疗器械的申请流程：

1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

参考资料：/baike.baidu.com/item/%E4%BA%8C%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8544474#7"target="_blank"title="百度百科-二类医疗器械">百度百科-二类医疗器械

执业药师开药店需要配备以下几点：

1、人员资质

城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。

2、经营场所

主线城市营业面积150平米以上，与相邻药店相距300米以上县城营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。

3、营业执照

想要开一家药店，需要诸多证件，除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外，还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。

4、遵守规章制度

对于药品行业的经营，经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店，必须要进行GSP认证，即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。

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