武汉生物再被监管是发生了什么事？

湖北省食品药品监督管理局26日在官网发布疫苗监管问答称，武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支，分别销往重庆市和河北省疾病预防控制中心。

以下为问答全文：

问：武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效价不合格的原因是什么?

答：经现场检查发现，造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是：分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。

问：武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?

答：武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支，分别销往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回，于2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月，原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百白破疫苗的儿童开展补种工作

重庆市卫生计生委7月23日晚发布消息称，将按照“知情、同意、免费、自愿”的原则，持续推进对接种了不合格百白破疫苗的儿童疫苗补种工作。

2017年11月3日，原国家食品药品监管总局通报：武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价不合格，其中销往重庆市190520支。据原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍，该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。

重庆市委、市政府对此高度重视，要求相关部门认真排查，妥善处置。记者从重庆市疾控中心获悉，重庆市卫生计生委第一时间停止该批次疫苗接种，查明疫苗流向和库存，封存未使用疫苗，摸清受种儿童情况。

据统计，该批次疫苗流向重庆市27个区县(万州区、涪陵区、渝中区、大渡口区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、渝北区、巴南区、江津区、合川区、永川区、南川区、綦江区、璧山区、潼南区、开州区、梁平区、城口县、忠县、云阳县、奉节县、巫溪县、石柱县、秀山县、酉阳县、彭水县)，完成接种177142支，损耗2000支，封存11378支，涉及儿童142343人，相关信息在预防接种单位均有详细登记。

按照国家统一部署，重庆市于2018年3月开始组织专家研究制订补种技术方案，并按照国家免疫程序规定，对接种了不合格百白破疫苗的儿童开展后续剂次的百白破疫苗的常规接种。后期，重庆市将按照“知情、同意、免费、自愿”的原则，持续推进全市补种工作。

来源：中国新闻网

是的，继日本厚生劳动省8月26日宣布暂停使用上百万剂莫德纳新冠疫苗后，冲绳县、群马县政府29日说，他们发现更多混入异物的莫德纳疫苗，已经暂停接种相关批次疫苗。

冲绳县政府说，28日下午，工作人员在那霸市一处新冠疫苗接种中心做注射前检查时，在一支莫德纳疫苗瓶和3支注射器内发现黑色和粉色物质。

经过追查得知，混入异物的疫苗是同一个批次。冲绳县政府宣布暂停使用所有莫德纳新冠疫苗，群马县则决定仅暂停使用有问题批次的疫苗。

莫德纳公司发表声明

美国药企莫德纳公司和其日本分销商8月28日发表联合声明，说已将混入异物的疫苗瓶送至一家实验室，将于下周初获得初步分析结果。

负责灌装莫德纳疫苗的西班牙罗维制药公司26日说，混入异物的新冠疫苗仅送至日本，问题源头可能出在工厂一条生产线上，公司正与卫生部门合作调查疫苗受污染原因。

据悉，混入的异物能对磁铁发生反应，初步判断是金属颗粒。厚生省说，将尽快提供替代疫苗，以免严重影响疫苗接种进度。

---