生物制药具有哪些特性？_备孕

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。

【答案】C

【答案解析】本题考查药品的质量特性。包括：①有效性，是药品质量的固有特性。②安全性，是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。③稳定性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。④均一性，是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。故本题答案应选C。

专用性。兽药是专门用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病的药品，这种专用性表现在其作用、用途、用法、剂量等的严格规定和不可取代上。例如，抗细菌类抗生素能够抑制或杀灭敏感的病原菌，可用于防治细菌性疾病，而对病毒性疾病没有防治效果，只能应用于病毒性疾病的并发症和继发感染。这一特忡决定了国家对兽药必须采取特殊的管理办法，兽药的生产、经营、应用，必须遵守围家兽药管理法规。两重性。兽药在发挥防治疾病的有利作用的同时，往往还会产生与用药目的无关甚至有害的不利作用。例如，某些兽药的副作用、毒忡作用、过敏反应等；某些药物或饲料药物添加剂，应用后会住畜、禽组织或蛋、乳等产品中残留，人们食用时，有可能危害健康。瘦肉精中毒事件，就是典型的案例。兽药的这一杼阽，要求住应用时，必须本着趋利避害的原则，慎重选药、用药。时效性。兽药同任何化学物质一样，会受外界空气、光线、温度、湿度以及生物等因素的影响，随着时间推移而逐渐衰变，使其药效降低或失效，甚至产生有害作用。因此，兽药必须标明有效期。兽药的这一特性，要求根据不同药物的理化性质，妥善保管，按规定的有效期销售和应用。本文来源

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