快真是什么?

一家总部位于美国加利福尼亚的医学诊断公司，公司提供诊断解决方案，致力于提升人们的健康幸福，改善患者的治疗效果，并优化医疗健康系统的经济效益。快臻成立于 1979 年（纳斯达克上市代码：QDEL），并于 1983 年上市第一款产品。自此，快臻加速产品的推陈出新，通过内部研发和兼并收购大大丰富其产品线。

2018年，快臻正式进入中国市场。主营业务包括：

• 心肌标志物检测仪器及其配套试剂

2017年，Quidel在全球范围内与雅培达成协议，收购其美艾利尔部分产品线，包括前身为Biosite博适的 Triage心肌标志物和毒理检测业务。

Quidel快臻中国公司成立于2018年，全面接管Triage业务和销售渠道，为中国客户提供产品服务。

收购完成后，Quidel注重心标业务的持续发展，全新研发的POCT超敏肌钙蛋白于2019年在欧洲上市，获得专家的广泛认可。

• 呼吸道抗原检测仪器及其配套试剂

2017年，D3 Ultra 七项呼吸道抗原检测试剂盒引入中国。

2019年，Sofia 干式荧光免疫分析系统及甲乙型流感抗原检测试剂在华上市。

2020年，Sofia RSV 呼吸道抗原检测试剂在华上市。

2021年，Sofia 2干式荧光免疫分析系统在华上市。Sofia Q 快速抗原检测荧光免疫分析仪获

金沃夫生物科技有限公司很好。北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，是集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械实体企业。公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园，生产基地位于北京大兴工业开发区，于2010年12月获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《医疗器械生产企业许可证》并通过欧盟CE认证。公司长期与军事医学科学院、中科院等多所国内科研院所保持技术合作关系，聘请多名国内生物、医药领域的专家、教授担任公司技术顾问，通过自主研发、形成拥有自主知识产权的以快速体外诊断试剂为核心的以下三大系列产品：★单克隆抗体、基因重组抗原的研发。★胶体金、乳胶快速免疫诊断试剂产品，主要包括：传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测系列、微生物、激素、特殊蛋白、生化指标检测系列、人畜共患病检测系列等，其中P.f/P.v疟原虫检测试剂获得国家创新基金支持，并申请了专利。★免疫荧光定量分析平台。公司被评为中关村高新技术企业，是中关村企业信用促进会会员、中小企业国际市场开拓资金会员、中关村中营营养与健康促进产业技术联盟成员，在2011年公司成为北京市知识产权售等。

杭州博拓生物科技股份有限公司创立于2008年,是专业从事体外诊断试剂、原料和仪器的研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。博拓生物致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案,满足未尽的医疗需求。目前博拓约有百余种产品,业务覆盖全球一百多个国家和地区,服务30多亿人口。博拓产品博拓产品覆盖医学检验的多个领域,拥有传染病检测、药物滥用(毒品)检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测等五大系列,在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。公司已通过德国TUVISO13485质量体系认证,多项产品拥有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA510(k)证书。研发、生产与服务博拓生物注重产品的自主研发和技术积累,建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队。公司拥有快速免疫诊断平台、POCT应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,每年为企业提供多项专利技术,以及创新产品的开发和生产。公司拥有丰富销售管理经验的营销队伍,为终端客户和渠道商提供完备的专业化服务。我们时刻关注客户的需求,将质量至上贯穿于企业制造、销售和服务的各个层面,我们锐意创新为全球提供优质的产品和服务,致力于“打造优秀的中国民族诊断品牌”。研发与技术博拓生物是全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一。凭借雄厚的自主创新能力和管理能力,博拓生物建立了快速免疫诊断平台、POCT应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,在此基础上自主研发了包含生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大类产品系列的上百个产品,广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。公司的主要产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成,与传统诊断方法相比具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点。同时,博拓生物持续投入分子诊断技术平台以及动物疾病检测服务平台相关技术的储备,作为战略化技术平台,为未来持续的业务技术创新打下了基础。公司已拥有境内外134项专利技术,其中境内专利113项(其中发明专利5项),境外专利21项(其中发明专利1项)公司还拥有境内软件著作权2项。博拓生物的产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等三十多个国家及地区取得相关的注册证书,产品销往全球各地。2015年,博拓生物完成对美国Advin生物技术有限公司的收购,依托美国生物硅谷的技术和人才优势,秉承全球性研发的战略,建立为全球市场提供创新性、及时性、高质量的产品和解决方案的研发中心。

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