异甘草酸镁与谷胱甘肽用于恶性淋巴瘤化疗的辅助用药,前者是否明显优于后者?

异甘草酸镁与谷胱甘肽用于恶性淋巴瘤化疗的辅助用药,前者是否明显优于后者?,第1张

甘草酸镁(18�α甘草酸制剂)是第四代甘草酸制剂,已有的研究显示其较以往的甘草酸制剂有更好的疗效和安全性,在体外实验中具有促进大鼠肝细胞增殖的作用,并呈现一定的剂量关系〔1〕。动物实验显示18�α甘草酸有较好的抗肝纤维化作用〔2〕。临床上用于抗肝纤维化治疗鲜见报道,为此我们应用异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎患者,发现其具有降低血清肝纤维化指标的作用。

谷胱甘肽为三肽物质,主要存在于细胞内,对细胞具有多种生化作用。谷胱甘肽的半胱氨酸部分之硫氢基团有很强的亲核力,故可作为电亲合靶而与化学物质及其代谢反应产物结合,从而使细胞免受损害,当与多种有机氧化代谢产物反应时,谷胱甘肽产生减毒结合物使之易于进一步代谢而作为硫醇尿酸排泄。许多因素如药物毒性、中毒性疾病、营养不良及其它疾病均可引起细胞内谷胱甘肽改变和减少。谷胱甘肽可对抗多种物质对细胞的毒性,如水杨酸盐、扑热息痛、抗痨药、利尿酸、苯巴比妥、有机磷农药、抗肿瘤药物等,从而起到保护作用

两者作用不同,无法比较

1997年合资公司成立后,正大集团的优秀文化与勤勉谦和的天晴文化融为一体,使她更添一份厚积薄发的从容和健康百年的勃勃雄心! 从上个世纪八十年代到今天,正大天晴连续推出8个肝病治疗新药,主产品“甘利欣”和“天晴复欣”成为国内植物肝药领域的两个知名品牌。正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病药物有着很高的市场占有率,以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位。创新药物“异甘草酸镁”和“噻托溴铵”被国家科技部列入“863”科研攻关计划。异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。

正大天晴药业集团股份有限公司的生产基地里一片忙碌的景象,一位在正大天晴工作了20多年的工人师傅说,几年前车间每年至少要放一两个月的假,进行设备检修。销售决定生产,销售上不去生产就“轻松”了;

2007年至2008年,正大天晴的销售实现了50%以上的增速,肝药产品占据全国医院肝病用药市场的18%的份额。2009年,凭借在服务地方经济、自主创新、和谐发展方面所做的突出贡献,正大天晴捧回了“全国五一劳动奖状”这份沉甸甸的荣誉。

正大天晴在科技创新方面的投入达到了销售收入的8%,目前专利申请已经超过100项,具有自主知识产权的产品销售占到了总销售额的60%。正大天晴创业之初曾吃过不能自主创新的苦头。上个世纪80年代,江苏正大天晴药业的前身东风制药厂跟风上马了氟哌酸项目。这是当时市场看好,收益可观的项目。不久,传来氟哌酸项目前景堪忧的消息,不是此药的需求市场改变了,而是大家都看好了这一块“蛋糕”,你在做,别人也在做,上马的药厂遍地开花,据说当时全国有1000多家药厂在生产氟哌酸。经营层决定下马这个项目,决定下马比上马更难,但紧急刹车让东风制药厂的损失降到了最低。“走麦城”让正大天晴人意识到了必须闯出一条自己的路子。

当时,日本有一种药品“强力新”,能提高人体免疫力,对治疗肝炎疗效显著。通过各种渠道了解,国内某研发机构也正在开发这种药品,东风制药厂最后以高价买下了这项技术,后来这种药注册为东风牌“强力宁”,成为该厂的“拳头产品”,大获成功。觉醒的创新意识一发不可收,创新投入连年增加,目前已达到销售收入的8%以上。基于连续的创新投入,近20年,正大天晴连续推出8个肝病治疗新药,“强力宁”仍然是一个醒目的坐标。

2008年,正大天晴拥有独家专利的新药异甘草酸镁获第十届中国专利奖金奖,成为中国医药行业为数不多的中国专利金奖之一。异甘草酸镁是正大天晴药业采用先进技术、历经8年研制成功的全球第一例含有高纯度α-甘草酸的甘草酸镁盐产品。在甘草酸制剂研发领域,正大天晴已经达到了全国第一、世界领先的地位。

近年来正大天晴的研发投入占销售收入的比例不断提高,目前费用预算投入已达到销售收入的8%。截至2008年底,正大天晴申报专利116项,其中发明专利96项,获得授权44项;2008年专利产品的销售收入占总销售收入的比重达到50%以上。2009年的预算研发投入1.09亿元。

目前正大天晴已经拥有了自己的药物研究院,每年的研发投入超过1亿元,研发计划已经排到了2015年,产品形成了“生产一代、储备一代、研发一代、构思一代”的良性发展循环。

由于正大天晴一直专注于肝健康药物的研发并具有强大的技术优势,公司研发中心被江苏省科技厅认定为“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”。

2009年初,正大天晴药业药物研究院组建;4月,总投资7.2亿元的正大天晴制剂新区隆重奠基,并于2012年投入使用;8月,正大天晴原料药基地通过GMP认证顺利投产。

正大天晴药业公司正在想方设法地提高产能,改造生产车间,新建原料药基地和制剂新区。

2013年正式更名为“正大天晴药业集团股份有限公司”。


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