希罗达的不良反应

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。根据 7 项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按严重程度由重到轻排列。频率分为非常常见（≥1/10）、常见（≥5/100- [ 1/10）和不常见（≥1/1000 - [ 1/100）。希罗达单药治疗－关于希罗达单药治疗安全性的资料来自对结肠癌辅助治疗和乳腺转移癌或结直肠转移癌治疗患者的报告。安全性信息包括1 项结肠癌辅助治疗III 期试验（995 例患者接受希罗达治疗，974 例患者接受5-FU/LV 静脉输注治疗）、4 项女性乳腺癌II 期试验（N=319）及3 项（1 项II 期试验，2 项III 期试验）男女结肠癌试验（N=630）的资料。希罗达单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与乳腺转移癌或结直肠转移癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC 分级系统的毒理学分级。 7 项已完成的临床试验数据表明，不到2%的患者出现“皮肤裂”，可能与接受卡培他滨治疗有关（N=949）。以下为氟嘧啶治疗的已知毒性，据报告在7 项已完成的临床试验（N=949）中发生率不到5%，可能与卡培他滨使用有关。—胃肠道病症：口干、胃胀，黏膜炎症/溃疡，如食管炎、胃炎、十二指肠炎、结肠炎及胃肠出血；—心脏疾患：下肢水肿、心源性胸痛（如心绞痛）、心肌病、心肌缺血/梗死、心力衰竭、猝死、心动过速、心律不齐（如心房纤颤，室性早搏）；—神经系统病症：味觉紊乱、失眠症、意识错乱、脑病、小脑功能障碍（如共济失调、发音困难、平衡功能失调、异常共济失调）；—感染和侵染疾病：骨髓抑制、免疫系统损害和/或粘膜屏障受损的相关疾病，如局部和致命全身感染（包括细菌、病毒、真菌性）以及败血症；—血液和淋巴系统疾病：贫血、骨髓抑制、各类血细胞减少症；—皮肤和皮下组织疾病：搔痒症、局部表皮剥脱、皮肤色素沉着、非真菌性甲病、光敏反应、放射治疗回忆综合征；—全身病症和给药部位：虚弱、肢痛、嗜眠、胸痛（非心脏病患者）；—眼：眼涩症；—呼吸系统：呼吸困难、咳嗽；—肌肉骨骼：背痛、肌痛、关节痛；—精神障碍：抑郁；—临床试验阶段和上市后研究中有报道肝功能衰竭和胆汁郁积性肝炎。尚不能给出这两种疾病与卡培他滨使用之间的因果关系。卡培他滨联合治疗表 8 列出了希罗达联合多种化疗方案治疗各种适应症时发生的，且或发生频率较高的不良反应，但其中排除了希罗达单药治疗时观察到的药物不良反应。各适应症和联合方案组的安全性资料相似。希罗达联合其它化疗治疗时，这些不良事件的发生率≥5%。根据各临床试验中最高的发生率，将不良事件归入下表的各类事件中。一些不良反应在化疗时常见（如多西他赛或奥沙利铂治疗时发生的周围感觉神经病，贝伐人源化单抗治疗时发生的高血压）；但不能排除希罗达治疗加重了这些不良反应的可能。 希罗达联合化疗时，报告超敏反应(2%)和心肌缺血/心肌梗塞事件(3%)常见，但其发生率不到5%。希罗达联合其它化疗时报告的罕见或不常见的不良反应与希罗达单药或所联合化疗药物单药时报告的不良反应一致（见联合治疗药物的处方信息）。实验室异常下表列出了卡培他滨辅助治疗995名结肠癌患者和949 名转移性乳腺癌和结直肠癌患者中观察到的实验室异常（不论是否与治疗有关）。 下表显示了302 例卡培他滨联用顺铂治疗的胃癌患者发生的实验室异常，无论这些异常是否与治疗相关。 上市后报告上市后发现以下不良反应：— 非常罕见：泪管狭窄 NOS。— 非常罕见：临床试验和上市后报告中有肝功能衰竭、胆汁淤积型肝炎的报道。

市面上的婴幼儿配方奶粉中所添加的营养素把宝妈们看的眼花缭乱，每款奶粉都会在婴幼儿奶粉的基础配方上主要加强或添加某一营养素，作为奶粉的宣传点，那么乳铁蛋白和酪蛋白哪个更好？酪蛋白磷酸肽和乳铁蛋白哪个好？

乳铁蛋白在母乳初乳与牛乳里的含量比较高，它拥有许多重要的生物功能，例如抗氧化、抗菌、调节免疫功能等。近年来，许多临床试验证明了乳铁蛋白生物功能的真实性，乳铁蛋白能够抑制肿瘤生长、牛乳蛋白能够抑制直肠癌的发病率、人乳蛋白则可以降低结肠癌的风险以及抑制乳腺癌肿瘤细胞的生长。

而乳铁蛋白的抑菌功能却并不会影响有益菌在肠胃中的生长，如双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌，所以从目前为止的研究来看，乳铁蛋白对于人体是有益无害的，给宝宝补充乳铁蛋白能够增强宝宝的免疫功能以及调节肠道健康。

酪蛋白则是哺乳动物以及人乳中的主要蛋白质，酪蛋白是牛奶中比较主要的一种蛋白质。它可以防止骨质疏松症以及佝偻病等症状，还拥有治疗缺铁性贫血、缺镁性神经炎等生理功能。如果是宝宝喝了含有酪蛋白的奶粉能够促进身体发育、避免发育不良的情况；并且还能促进钙、铁、锌的吸收，促进宝宝的健康发展，但是酪蛋白容易在儿童的肠胃中形成比较坚硬的凝块，不太容易被肠胃吸收。

酪蛋白磷酸肽则是以牛乳中的酪蛋白为原料制作的具有生物活性的多肽，可以有效促进人体对钙、铁、锌的吸收与利用，还能有效地克服一般补钙剂对于铁、锌的潜在不利影响，这是其它补钙剂不具备的特性。而且它还拥有酪蛋白预防骨质疏松等特性，另外即使超量服用酪蛋白磷酸肽也不用担心会对人体有什么有毒的副作用。

综上，乳铁蛋白、酪蛋白、酪蛋白磷酸肽三种营养素其实很难说清哪个更好，它们所起到的功效是不一样的，但都是对人体有益的方面，宝妈们根据需要补充就好。

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