qī yè shén ān piàn
2 七叶神安片药典标准2.1 品名七叶神安片
Qiye Shen'an Pian
2.2 处方三七叶总皂苷50g
2.3 制法取三七叶总皂苷，与适量辅料制成颗粒，压制成500片或1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色至棕黄色；味苦、微甜。
2.5 鉴别取人参皂苷Rb1,对照品、人参皂苷Rb3对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法试验，吸取上述两种对照品溶液及[含量测定]项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于6000。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0~19 30→35 70→65 19~21 35→50 65→50 21~26 50 50
2.7.2 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rb3对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含三七叶总皂苷100mg），置100ml具塞锥形瓶中，精密加入乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3（ C53H90O22）计，规格（1）不得少于5.0mg；规格（2）不得少于10.0mg。
2.8 功能与主治益气安神，活血止痛。用于心气不足、心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。
2.9 用法与用量口服。一次50～100mg，一日3次。饭后服或遵医嘱。
2.10 规格每片含三七叶总皂苷（1）50mg （2）100mg
2.11 贮藏密封。
2.12 附：三七叶总皂苷本品为从三七叶中提取的总皂苷。
2.12.1 [制法]取三七叶，加水煎煮两次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2（60℃），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.2（60℃），干燥，即得。
2.12.2 [性状]本品为浅黄色至棕黄色，味苦后微甜，有引湿性。
2.12.3 [鉴别]（1）取本品，加醋酐1ml使溶解，沿试管壁滴加硫酸1～2滴，显紫红色，摇匀放置后显紫色。
（2）取本品，照七叶神安片[鉴别]项下试验，应显相同的结果。
2.12.4 [检查]2.12.4.1 干燥失重取本品在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ G）。
2.12.4.2 炽灼残渣不得过4.0%（2010年版药典一部附录ⅨJ）。
2.12.5 [含量测定]取本品50mg，精密称定，置10ml量瓶中，用乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照七叶神安片[含量测定]项下的方法试验，即得。
本品含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3（C53H90O22）计，不得少于10%。
2.12.6 [贮藏]遮光，密闭。
2.12.7 [制剂]七叶神安片
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 七叶神安片中药部颁标准3.1 拼音名Qiye Shen'an Pian
3.2 标准编号WS3B147593
本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
3.3 制法取三七叶总皂甙 50g及辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性状本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅黄色；味苦、后微甜。
3.5 鉴别（1）取本品 1片，研细，取适量（约相当于三七叶甙 5mg）加水 5ml 用力振摇 1分钟，放置，产生的泡沫为液体量的 1／3 以上，静置10分钟不消失。
（2）取本品 1片，研细，取少量粉末，加醋酐数滴溶解，再加硫酸数滴，显暗紫色。?
（3）取本品 1片，研细，加甲醇 5ml使溶解，滤过，作为供试品溶液。另取三七叶甙对照品，加甲醇制成每 1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 57页）试验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇 醋酸水（4:1:5） 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶，于 105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点
3.6 检查应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.7 含量与测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三七叶甙 0. 22g）置50ml量瓶中，加水溶解稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液精密量取续滤液25ml，置 250ml碘量瓶中，精密加入溴液（0.1mol／L） 5ml，加盐酸 5 ml，立即超声振荡30分钟（超声时水温保持在15～20℃），取出，立即加碘化钾试液 5 ml，放置暗处15分钟，加氯仿 2ml，用硫化硫酸钠液（0.1mol／L） 滴定至近终点时，加入淀粉指示液 2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，每 1ml的硫代硫酸钠液（0.1mol／L） 相当于 26.98mg的人参皂甙Rb3 （C53H90O22）。 本品含三七叶总皂甙以人参皂甙Rb 3（C53H90O22）计算，应为标示量的85.0 ～110.0 %。
3.8 功能与主治益气安神，活血止痛，止血。用于心气不足，失眠，心悸，胸痹心痛，或肿痛，痈肿疮毒及出血症。
3.9 用法与用量口服，一次50～ 100mg ，一日 3次；饮后服或遵医嘱。
3.10 规格（1）50mg
（2） 100mg
3.11 贮藏遮光，密封。
4 七叶神安片说明书4.1 药品名称七叶神安片
4.2 药品汉语拼音Qiye Shen'an Pian
4.3 剂型每片含三七叶总皂苷50mg，100mg。
4.4 性状七叶神安片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色至棕黄色；味苦、微甜。
4.5 七叶神安片的主要成份三七叶总皂苷。
4.6 七叶神安片的功能主治益气安神，活血止痛。用于心气不足、心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。
4.7 七叶神安片的用法用量口服，一次50～100mg，一天3次，饭后服用，或遵医嘱。
4.8 注意事项1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注不能。七叶树果实不能吃，它的果实中含有大量的皂角苷，也叫做七叶树素，食用后能够破坏红血球，是一种有毒物质，所以不可以食用，它的果实一般叫做婆罗子，又名苏罗子，形状近似于圆球形，有黄褐色的斑点。
七叶树果实不可以直接吃，但它的种子可食用，直接吃味道苦涩，需要将其用碱水煮熟后才可以食用，味道如板栗。
七叶树是公认的好树种，但生长速度太慢，一般情况下，养护10年以上的树才可以开出花朵来，它在初夏开花，花期大约20天左右，然后就开始坐果了。
七月树的花期在春夏的4-5月之间，它的果期在10月左右，果实的外壳很薄，干时仅有1.5-2毫米厚，成熟时常为3瓣裂。
七叶树枝牛羊能吃。七叶树，是七叶树科七叶树属植物。
七叶树是落叶乔木，高达25米，树皮深褐色或灰褐色，小枝、圆柱形，黄褐色或灰褐色，无毛或嫩时有微柔毛，有圆形或椭圆形淡黄色的皮孔。冬芽大形，有树脂。掌状复叶，由5至7小组成，叶柄长10至12厘米，有灰色微柔毛；小叶纸质，长圆披针形至长圆倒披针形，稀长椭圆形钾先端短锐尖，基部楔形或阔楔形，边缘有钝尖形的细锯齿，长8至16厘米，宽3至5厘米，上面深绿色，无毛，下面除中肋及侧脉的基部嫩时有疏柔毛外，其余部分无毛；中肋在上面显著，在下面凸起，侧脉13至17对，在上面微显著，在下面显著；中间小叶的小叶柄长1至1.8厘米，两侧的小叶柄长5至10毫米，有灰色微柔毛。
花序圆筒形，连同长5至10厘米的总花梗在内共长21至2 5厘米，花序总轴有微柔毛，小花序常由5至10朵花.组成，平斜向伸展，有微柔毛，长2至2.5厘米，花梗长2至4毫米。花杂性，雄花与两性花同株，花萼管状钟形，长3至5毫米，外面有微柔毛，不等地5裂，裂片钝形，边缘有短纤毛；花瓣4，白色，长圆倒卵形至长圆倒披针形，长约8至12毫米，宽5至1.5毫米，边缘有纤毛，基部爪状；雄蕊6，长1.8至3厘米，花丝线状，无毛，花药长圆形，淡黄色，长约1至1.5毫米；子房在雄花中不发育，在两性花中发育良好，卵圆形，花柱无毛。
果实球形或倒卵圆形，顶部短尖或钝圆而中部略凹下，直径3至4厘米，黄褐色，无刺，具很密的斑点，果壳干后厚5至6毫米，种子常1至2 粒发育，近于球形，直径2至3.5厘米，栗褐色；种脐白色，约占种子体积的1/2。花期4至5月，果期10月。
黄河流域及东部各省均有七叶树栽培，仅秦岭有野生；自然分布在海拔700米以下之山地，在黄河流域该种系优良的行道树和庭园树。
主要价值
园林
七叶树树干耸直，冠大阴浓，初夏繁花满树，硕大的白色花序又似一盏华丽的烛台，蔚然可观，是优良的行道树和园林观赏植物，可作人行步道、公园、广场绿化树种，既可孤植也可群植，或与常绿树和阔叶树混种。可作为行道树栽培，北美洲将红花或粉花及重瓣七叶树园艺变种种在道路两旁，花开之时风景十分美丽。
国内常将七叶树孤植或栽于建筑物前及疏林之间。
经济
七叶树可作为食品、药品、木材等，叶芽可代茶饮，皮、根可制肥皂，叶、花可做染料。
七叶树果可提取淀粉、榨油，也可食用，味道与板栗相似，并可入药，有安神、理气等作用。经蒸煮后种子中的淀粉可以被食用。
木材质地轻，可用来造纸、雕刻、制作家具及工艺品等。
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