山东非法疫苗案的事件背景

因非法经营疫苗被判刑后，还在缓刑期间的庞红卫就制造了一起案值更大、范围更广的疫苗非法经营案。

2010年以来，庞红卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国24个省市。 此案中，庞红卫购入疫苗共计2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近5000万元。

自2011年以来，在未获取任何药品经营许可的情况下，犯罪嫌疑人庞红卫、孙某(母女)二人通过网上QQ交流群和物流快递，联系国内十余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销给全国24个省的300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点。

涉案的12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞、汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）；2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白；1种治疗性生物制品，为细菌溶解物。

问题疫苗涉及安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆共24个省份。

叶显干的儿子小建在正龙卫生院出事后，来宾市有关部门还在该卫生院药房里查获了一批假疫苗。为此，时任正龙乡卫生院院长的肖建昌因“销赃假药”被公安机关拘留了38天。目前，他仍然作为一名医生在卫生院上班。

记者日前采访了这名前卫生院院长。“孩子发病死了，只不过是我们医院比较倒霉。因为很多家卫生院都进购了这样的疫苗，正龙卫生院的进货量比其他卫生院要少。”肖建昌对此事深感冤枉，因为出事后，他被摘去了卫生院长的职务，等待他的还有上级处分。

肖建昌告诉记者，2009年10月，正龙卫生院防疫组新进了同一个批号的狂犬疫苗，只有20人份，是来宾市信尔医药有限公司提供的。正龙卫生院第一次与该公司合作购买疫苗，而此前，狂犬疫苗都是从来宾市疾控中心进购的。

狂犬疫苗属于二类疫苗，有资质的单位都能够进货。而来宾市有资质供应狂犬疫苗的单位只有两个：来宾市疾控中心和信尔医药有限公司。肖介绍说，因为在疾控中心拿不到货，于是改从信尔医药购买疫苗，且该公司主管业务的副总经理韦某已经从事六七年的医药销售了，比较熟。

不过，这批20人份的疫苗直到事发，肖建昌作为卫生院院长都还没有看到购买疫苗的单子，也不清楚这些疫苗进货价是多少。事发后，他才了解到，和他们同一批进购该疫苗的还有北五、高安等来宾市兴宾区4家卫生院。据他所知，来宾市兴宾区80%以上的卫生院和韦某是有业务往来的。

肖建昌说，假疫苗对身体并没有什么害处，只是没有起到疫苗应有的作用而已。发现疫苗是假的之后，今年1月，有关部门从来宾市防疫站重新拿来了真疫苗给在卫生院打过假疫苗的群众全部补种。目前，正龙卫生院仍然为患者打疫苗，没有因为假疫苗事件停止该项服务。平均每个月打狂犬疫苗的有几名群众。

“事发后卫生院曾将问题疫苗的批号拿到网上查询，在假药名单里并无这一批号的问题记录。”对此，肖建昌感到很无奈。日前，他接到来宾市兴宾区检察院的告知书，检察机关准备以“玩忽职守”罪起诉他。这令他寝食难安，他很不解，这么多家卫生院进购了假疫苗，为什么唯独他要被起诉。 记者从来宾市有关部门对这一案件的查处中看到，来宾市食品药品监督管理局曾经于2009年11月在该市某家卫生院调查到，其疫苗购进票据、材料均为假冒的。12月15日，接到正龙乡卫生院狂犬疫苗报告后，检查发现正龙卫生院提供的疫苗购买票据和材料预期相似。初步确定，二者出自同一销售人员之手。

2009年12月21日至2010年3月31日，来宾市食品药品监督管理局紧急出动执法人员，检查辖区内县级以上的医疗机构88家次，药品批发企业14家次，药品零售企业362家次，村卫生所（个体诊所）458家次，疾病预防控制机构6家次；分别向8个省（市）局发函协查10个品种15个批次的药品，向2个省市食品药品监督管理局发函协查购进药品的渠道。

经查，来宾市涉嫌从非法渠道购进药品的乡镇卫生院13家，村卫生所（个体诊所）20家，涉嫌非法销售疫苗12人。涉案“问题”人用狂犬病疫苗1000多人份，涉及货值33万多元；此外，还有其他疫苗18个品种67个批次，涉及货值金额47万多元，是来宾市建市以来查处的最大一起非法销售药品案。

假药是如何流进来宾市医药市场的呢？记者采访了来宾市食品药品监督管理局、卫生局和公安局，但均未得到明确答复。

一名相关工作人员告诉记者，疫苗的质量由药监部门管理，但是疫苗的流通归卫生部门管理。目前，全国只有一家狂犬疫苗的检测机构，在北京。通常，市级药监部门对疫苗的监管，只限于对疫苗售药企业的资质、进货票据和材料等进行检查，而疫苗质量本身是否有问题，没有设备检测。来宾市信尔医药有限公司确实是来宾市药监部门认定的具有销售狂犬疫苗的资质的企业。

记者了解到，经初步核实，查处的疫苗为假冒产品，属于地下窝点生产，销售使用假发票，案件涉及多家医疗机构，波及3个省份和我区境内南宁、贵港、来宾、玉林等地。目前，已经抓获涉嫌制售假劣药品的犯罪嫌疑人8名。 狂犬疫苗开水兑药制成，1656人接种，一男童注射后死亡，此恶劣事件发生在广西来宾市。据来宾市卫生局最新通报，经过数月侦查确认，当地13家卫生院和20家诊所使用的狂犬疫苗，均为毫无作用的假疫苗。目前，这些假疫苗已经被大量接种。

当地药监部门介绍，上述假疫苗由来宾市信尔药业有限公司购进。信尔药业副总经理韦某，非法发货，将假疫苗直接推销给各医疗机构，甚至未开具发票。来宾市卫生局的通报还称，这些假疫苗到韦某手中时已转手数次，从一文不值变成了100多元/人份。

市卫生局人士介绍：“公开的信息都已经通报了，更多细节要问药监局。”而来宾市药监局办公电话则始终无人接听。

据了解，“疫苗紧缺”是这一悲剧酿成的导火索，多家医疗机构甚至不辨真假买入假疫苗。国家加大疫苗生产管理的同时，造成了新一轮的市场空白。 卖出假疫苗的是信尔药业，是来宾当地物流配送的龙头。