恒瑞大旗还能飘扬吗_备孕

在孙飘扬重掌董事长职位一个月零十天后的8月19日，恒瑞宣布 2021年上半年净利润增幅0.21%，接近零增长。

恒瑞的前身是1970年成立的连云港制药厂，孙飘扬1990年担任厂长，当时制药厂利润只有8万元。正是在孙飘扬的带领下，恒瑞医药从一家小制药厂发展成为中国医药企业中的王者，市值一度超过6000亿元。

2020年1月，62岁的孙飘扬卸任恒瑞董事长，总经理周云曙接任。但是在其后的一年多时间里，恒瑞遭遇了从未有过的挑战，市值从高位下坠，到现在只有2900亿元。目前，公司仍然没有明确展示出摆脱窘境的势头。面对投资者的疑问，孙飘扬说，仿制药断崖式下滑和创新药逐步上升，是中国传统药企都会经历的困境。

恒瑞的旗帜在创新药的时代还会继续飘扬么？

孙飘扬回归

孙飘扬宣布重掌恒瑞帅印时，并没有说原因，但在一位重仓恒瑞股票的某药企副总裁看来，孙飘扬回来，是因为公司已经有失速的风险，在他离开的大约一年零六个月里，这艘医药航母好像行使在巨浪翻滚的大海上。

2020年1月，第二批全国药品集采中，恒瑞医药的醋酸阿比特龙、替吉奥胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、白蛋白紫杉醇中标，价格平均降幅超过70%。

2020年11月开始执行第三批集采涉及的6个药品，今年上半年销售收入环比下滑57%。

2021年3月，主要创新药产品PD-1卡瑞利珠单抗开始执行医保谈判价格，降幅达85%，加上进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，销售收入出现环比负增长。

4月，财政部和国家医保局联手对77家药企穿透式查账，恒瑞被顶格罚款。

6月，第五批集采中选结果公布，恒瑞医药两款重磅注射液未中标，或失去十几亿元的公立医院市场份额，另外中标的六个品种也多为低位价格。

7月，国家药监局药审中心（CDE）颁布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，恒瑞市值蒸发300亿元。

这时候人们发现，恒瑞的市值已从高处跌掉一半。一直到8月发布中报，恒瑞上半年净利润约26.68亿元，同比增加0.21%，几乎零增长。第二天恒瑞股票出现罕见跌停。

对中报的结果，很多人有预期，一位分析师说，就仿制药而言，恒瑞中不中标都是“革自己的命”，其产品原本市场占有率就很高，中标不一定意味着市占率的上升，但一定意味着价格大幅下降；另一方面主要创新产品PD-1，经历国家医保谈判后价格降幅达85%，加上各地医保执行时间不一、进医院难，短时间内难以放量。

在面对投资者质询时，孙飘扬说，仿制药断崖式下降，创新药逐步增长，是中国所有仿制药企业在转型过程当中会遇到的问题，面对今天的局面，他一点也不感到突然，“我们还是心很安，任何事都是螺旋式发展，不是直线发展的”。

恒瑞式难题

旧时代越是成功，新时代面临的压力越大。

2018年组建的超级买方国家医保局，以摧枯拉朽之势推出了五批次药品集采，覆盖218种药品，涉及产品上千个。

而作为行业大哥，恒瑞从2018年以来，在进入国家集中带量采购目录的仿制药28个品种里，中选18个品种，中选价平均降幅72.6%，业绩压力较大。

面对政策和竞争压力，客观上恒瑞需要持续加大创新研发投入，其中也包括研发人员的投入，但现在其利润接近零增长，创新药目前还无法弥补这部分损失。

关于恒瑞未来，孙飘扬在一些公开场合表达过：第一，高端制剂出口海外；第二，突破性创新药在国内上市；第三，真正意义的原研创新药在全球上市。

目前来看，恒瑞已经实现前两个目标，21个产品在欧美日上市，自2011年首款创新药艾瑞昔布片上市以来，目前在国内有8款创新药上市，数十款创新药在研。

恒瑞最新调整的一部分，是很多仿制药业务线销售人员的离开。

孙飘扬在投资者会议上说，过去销售团队扩张太快，本身有冗余，有的地方层级太多，有的地方效率不高。另一方面，大部分仿制药在集采以后，不需要那么多销售人员了。

在大旗飘飘的年代，这是恒瑞引以为豪的能打硬仗的队伍。一位行业人士说，制药企业的核心能力分为研发能力和销售能力，早些年大家都仿制的时候，行业里不讲研发能力，比的是销售能力。

在强销售的支持下，恒瑞在仿制药时代塑造了最成功中国药企，也被业内称为“制药一哥”。数据显示，2000年-2020年，恒瑞营收增长57倍，年化复合增速22%；净利润增长近一百倍，年化复合增速26%。

孙飘扬本科毕业于中国药科大学，上世纪八十年代进入连云港制药厂，1990年出任厂长的他判断，医药企业必须靠自主研发来打造企业的核心竞争力，因此开始搭建自己的研发团队。

1992年，他从中国医科院药物所购买了第一个肿瘤药品种异环磷酰胺，在对技术的消化吸收过程中逐步组建起研发团队。1995年异环磷酰胺获批上市，同年通过美国FDA认证，上市后即成为明星产品，连云港制药厂也借此成为抗癌药物领域的龙头药企。1996年，药厂营收破亿。1997年药厂改制后更名恒瑞医药。

上世纪九十年代，中国医药市场品种中规模最大的是抗生素产品，肿瘤药市场规模很小，大的制药企业不愿意做；又因为分子结构较大，合成路线复杂，小企业因为技术门槛没法做。在此背景下，恒瑞选择以肿瘤药为研发方向，逐步搭建起自己的仿制药研发团队，具备了一定的仿制药研发能力。

到了新世纪，中国要加入世界贸易组织，就要保护知识产权。孙飘扬认识到，如果继续做仿制药，要么在专利保护期内的药品不能仿制，要么过了专利保护期的热门品种所有企业都可以仿制，竞争会非常激烈。而创新药虽然高风险、高投入，但是有着高回报。他选择了创新。

2000年，恒瑞在上交所上市，募资约4.8亿元，投资近3亿元在上海建立研发中心，这标志着恒瑞的研发方向开始从仿制向创新转变，仿创结合，仿制药解决吃饭问题，创新药解决长远发展问题。

在业界的交流和讨论中，不乏有人用“孙大圣”来形容孙飘扬。从他卸任董事长的时机看来，孙飘扬为恒瑞的下一步发展奠定了良好的基础。一方面，恒瑞依然是仿制药的强者；另一方面，在创新药领域，新药成果不断出现，研发保持高投入，研发投入占销售比总体在提升。

在行业人士看，如果中国有一家企业能够比肩跨国药企、成长为世界级的BigPharma（大型制药公司），最有可能的一定是恒瑞。

中国是仿制药大国，有四五千家药企，“多、小、散、乱”，但直到2016年，全国制药企业的研发投入总和，仍然不及全球最大制药企业一家。

2015年，政策环境发生了变化，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开了药品医疗器械审评审批制度改革的大幕，其核心是提高药品质量，主要目标是建立科学、高效的审评审批体系。

这在业内被称为创新药行业的春天，伴随而来的，资本催动下的新兴生物制药企业，创新药企业层出不穷。而对恒瑞来说，仿制向创新的转型期被政策、资本催动下的创新潮压缩了。

比如百济神州，成立后的10年里累计融资超过310亿元；过去4年研发投入约200亿元，远超恒瑞；并且从临床到商业化的进程也很快，至今收获3个创新药。

再如，信达生物、君实生物、再鼎医药等一批新兴创新药企已经逐渐壮大，且这批新秀和国际药厂多有“引进来”和“走出去”的授权合作，在一款药的研发、生产和销售等部分环节合作，“强强联手”更会加速进程。

恒瑞是有雄心壮志的，孙飘扬从上市开始布局创新药，目前创新药的收入占比在不断提升，今年上半年实现销售收入52.07亿元，同比增长43.8%，已经贡献总体营收近四成。但是要实现良性循环，恒瑞需要时间。

孙飘扬在投资者会议上说，仿制药大产品该采的已经都采了，而创新药明后年出来的成果最多，肿瘤和非肿瘤都将是丰收的时点，出来以后要参加国家医保谈判，然后放量，因此（恒瑞）经过1-2年的调整就能恢复。

中国式创新

孙飘扬说的没有错。

国内制药界已经从仿制走到了模仿创新时代，接下来要走到原始创新时代，这是一个过程。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在前不久的业绩交流会上同样表示，集采确实给行业带来比较大的冲击，复星的几个大品种也受到影响，但不可能指望总躺在仿制药不正常的红利上面“睡觉”。

复星医药今年的中报未公布创新药和仿制药各自所占比例，但吴以芳说，2年内新上市品种的收入比重大概是17.3%，未来这个比重会持续攀升，“创新药的贡献才是巨大的贡献”。

对于恒瑞来说，必须成功转型，实现这一跃，否则没有出路。

投资者会议之后，孙飘扬的公开身影比往日要多，先是8月26日出席和万春医药的合作签约，再是8月31日连云港市委书记在一个会议上给恒瑞颁发奖励1.1亿元。

和万春医药的合作是一个新动作，恒瑞将对万春医药子公司进行1亿元的股权投资，并就后者一款药在大中华地区的联合开发和独家商业化权益支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑付款。

这是在孙飘扬公开表态“不排除对于有些新技术也会去收购”一周之后，因此这笔交易也被视为恒瑞在寻找新的突破。事实上，作为一直埋头做药的本土大型制药企业，恒瑞在今年初就开始收购以扩充自有管线，同时加快国际化步伐。

今年2月，恒瑞以自筹资金2000万美元认购璎黎药业6.67%的股份，并获得璎黎药业子公司一款药在大中华地区的联合开发以及独家商业化权益。

据经济观察报了解，恒瑞还在开展更多“买买买”的合作，已有合作接近宣布阶段。对于恒瑞来说，牵手生物科技公司，既能补充自研创新管线，也有跟自家产品联合用药的可能，还能发挥商业化的优势，直接销售分成。

从7月开始的人员调整，主要集中在销售队伍，其次是一些创新性不够强的研发项目。从恒瑞大尺度以进度表的形式公布的主要临床研发管线来看，重头戏依然是抗肿瘤，其他还包括糖尿病、风湿免疫、抗感染、心血管和血液等领域，其中不乏进入三期临床试验的项目。换言之，收获期就在一两年内。

也有分析人士认为，恒瑞虽然拥有一批具有自主知识产权的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等，但在产品进度和技术领先性上，很多体量更小的生物科技公司反而更具优势。

根据恒瑞医药内部调研资料，恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山认为，目前恒瑞医药需要进行的是靶点前移的工作，同时把已经上市或即将上市的药物适应症研发出来，以此减小仿制药受集采的影响。

孙飘扬说，恒瑞要不断建立新的技术平台，近期有很多新技术平台的中试基地即将建成。

“不卖，还是会涨的，毕竟恒瑞有这么多新药，还有销售团队的沉淀。”副总裁回复。

1、江苏吴中公司目前在研国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化项目获得了公司所在省科技成果转化专项资金扶持，该项目合同书已于2010年11月24日下发至公司，目前该项目处于申请三期临床研究阶段。

2、海欣股份

治疗直肠癌的新药——“抗原致敏的人树突状细胞（APDC)”，媒体披露即将拿到三期临床批文。纯概念炒作，并没有业绩支撑

3、华北制药

公司抗癌药进入第二期临床试验（根据公司的产品发展规划，结合迁建和新园区建设的需要，以及公司的技术储备等情况，公司拟实施一类抗癌新药合作项目,该项目为合作方的原研发产品，并已获得两项国家发明专利授权。该项目总投资万元，计划分两期实施：一期内容为2010年12月前分阶段投资3500万元，独家受让该产品的临床批件、专利和粘细菌技术平台等，同时投资1500万元合作完成Ⅲ期临床试验，合计投资5000万元；二期项目为产业化工程建设期，拟根据一期项目进展情况，待时机成熟后双方成立合资公司，公司以投资方式入股，占65%的股份，转让方以技术方式入股，占35%的股份。同时进行生产场地规划及设施建设，通过GMP验收，取得生产批件，并完成IV期临床试验，计划于2011年5月实现规模化生产，预计投资5800万元。工程建设期为1年，项目建成后第3年预计可实现销售收入1.8亿元） 4、海正药业

公司是盐酸表柔笔星和奥沙利铂的抗生素类抗肿瘤药龙头，他克莫司作为首仿药在欧洲上市，将给公司带来不菲的收益；后续还有大量仿制药将在美国上市，有望重演Ranbaxy在1999-2004 年的高成长历程。制剂出口驱动的高速增长，将给投资者带来丰厚的回报

5、丰原药业

抗癌植入剂发展前景，今年7 月丰原药业联手安徽中人科技研发抗癌药。双方签署了《合资经营企业合同》，设立合资公司，从事植入剂新药研发、生产和销售。其中丰原药业以4550万元现金和30亩土地使用权(合计作价5000万元)作为出资，占合资公司注册资本的60%；中人科技以顺铂、甲氨蝶呤抗癌植入剂的相关专利技术、临床批件及全部生产技术作价3333万元作为出资，占合资公司注册资本的40%。相关人士预计"植入用缓释顺铂"2012 年下半年能上市销售，"植入用缓释甲氨蝶呤"2013 年下半年能上市销售。新产品不仅能够降低抗癌药物的全身毒性反应，同时还能选择性地提高肿瘤局部的药物浓度，增强抗癌药物的治疗效果，有望成为新的利润增长点

6、长春高新

公司今年上市的Tα1市场潜力国家一类新药，该产品的氨基酸序列与生物活性与国外化学合成品完全一致。由于该项目的开发技术难度高，到目前为止，国内、国外都没有基因重组的Tα1上市。

胸腺素α1在临床上的应用主要有三方面：

（1）病毒性传染病的治疗，对乙型肝炎、丙型肝炎的疗效尤为突出；

（2）肺癌及黑色素瘤等一些恶性肿瘤的治疗；

（3）机体免疫机能的增强等。可形成45亿元人民币的销售市场

7、片仔癀

2004年，片仔癀胶囊抗癌研究列入国家863计划，片仔癀可明显抑制消化系统癌细胞，配方国家绝密，市值较小

8、恒瑞医药

肝癌是所有癌病里面死亡率最高，替吉奥胶囊是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，它包括替加氟（FT）和吉美嘧啶（CDHP）及奥替拉西（Oxo）两类调节剂，用于治疗胃癌、直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌。公司于 2010 年8 月底正式获批，9 月份已经开始生产。今明两年将成为抗肿瘤产品线的一线品种，将迎来高速增长。预计，公司该品种将能达到4-6 亿元/年的销售规模。恒瑞医药是治癌药的标杆性企业，成长不封顶，是一线白马，南方证券给出12到18个月100元的目标价9、双鹭药业

肝癌是所有癌病里面死亡率最高，因此研制治肝癌的药钱景不可限量，公司主要产品贝科能即复合辅酶，主要含有辅酶A、辅酶I、三磷酸腺苷、还原型谷胱甘肽、核苷酸等生物活性物质，这些物质在人体代谢循环中起着重要的催化作用。很多疾病和治疗过程中的药品使用会导致人体代谢失衡，复合辅酶作为一种重要的辅助用药在各种疾病的治疗过程中起着重要的调节作用，目前在肝病，肿瘤，心血管领域应用广泛，参股南京卡文迪许公司也进一步的扩充了自己在肿瘤产品方面的实力。贝科能：新进医保将促进11 年产品销量大幅增长；北京地区四五年一度的药品招标于今年开始，产品有望进入部队医院以外的多家新医院，预计11 年北京市场增长也将超预期：今年新进河北、贵州、新疆、四川、河南几个人口大省医保，江苏医保处于公示阶段，北京医保进入可能性依旧很大，浙江医保可能半年后进入。我们认为进入医保尚未对产品今年的销售产生影响，预计明年新进医保几大省市该产品销量可增长1-3 倍。胸腺五肽产品可迎来新增长：胸腺五肽成为医院肿瘤临床常规用药，促进产品新增长；海南竞争者被吊销GMP 执照，提高公司市场份额

10、海南海药

肝癌是所有癌病里面死亡率最高，公司最早的紫杉醇是典型的抗肿瘤药，可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。

11、华神集团

公司生产销售的的治疗肝癌新药碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液（利卡汀），是全球第一个用于治疗原发性肝癌的药物，也是我国第一个具有自主知识产权的抗体类药物。该药于2005年取得新药证书后，2007年通过了国家药监局GMP认证，获准正式应用于临床治疗。2007年7月7日，上海市第十人民医院（同济大学附属第十人民医院）的专家采用利卡汀成功地为三名晚期肝癌患者实施了单克隆抗体导向载体治疗，标志着利卡汀由临床研究阶段正式进入临床应用阶段。最全抗癌药物公司股票一览我国生物基因工程在医药行业应用的一大领域就是抗癌领域。因此，生物基因工程最为重要的研究、产业化领域之一抗癌药物上市公司构成了基因工程抗癌概念股。

1. 四环生物（.sz），公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。

2. 双鹤药业（.sz），公司主营业务为肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、器官移植领域的基因工程药、化学、生化药的研发生产。

3. 安科生物（.sz），公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。

4. 丰原药业（.sz），公司与中人科技合资的丰原中人药业（公司占60%股权）保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市；公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。

5. 普洛股份（.sz），公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药；公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。——“横店系” 6. 西南合成（.sz），公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物，其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡，该药生产批件需耗时5-6年左右。——“太极系”

7. 太极集团（.sh），公司拥有具有自主知识产权的抗癌药物新制剂，并且力争于2010年底完成临床批文申报。——“太极系”

8. 复星医药（.sh），公司持股74%的上海复宏汉霖生物技术致力于大分子单克隆抗体药物的研发和产业化工作；公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆抗体药物。——“复兴系”

9. 海正药业（.sh），公司是中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一；公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒；公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。

10. 恒瑞医药（.sh），公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

11. 中新药业（.sh），公司持股40%的华立达生物工程率先通过基因工程制药技术致力于抗病毒、抗肿瘤药物的研究开发和产业化，拥有主导产品"安福隆"－第二代基因工程α-2b干扰素。

12. 海南海药（.sz），公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液，可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。

13. 华润三九（.sz），公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液，可用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症得治疗。——“华润系”

14. 誉衡药业（.sz），公司生产有抗肿瘤药物盐酸吉西他滨主要用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌（目前我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产该药物）。

15. 莱美药业（.sz），公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平；抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液。

16. 人福医药（.sh），公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业；公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品，有望在3-5年内取得一类新药证书。

17. ST长信（.sh），公司控股51%的长安国际制药拥有全球最新第三代铂类抗肿瘤药物洛铂在中国的独家生产、经营专利。

18. 吉林敖东（.sz），公司控股子公司延吉药业拥有的“注射用复方胰核糖核酸的制备方法”专利是以牛胰脏为原料，具有抗癌、抗衰老、增强免疫力功能，减轻放、化疗毒副反应，使癌细胞引起空泡样变性，癌细胞溶解。

19. 华神集团（.sz），公司拥有的原发性肝癌药碘［131I］美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。

20. 中汇医药（.sz），公司拥有辅助治疗肿瘤化疗的川黄口服液和治疗妇女子宫肌瘤的宫瘤清胶囊。

21. 独一味（.sz），公司拥有宫瘤宁胶囊产业化项目；独一味草除具有消肿、镇痛止血之主药效外，还具有调节免疫、抑菌消炎、抗肿瘤功效。

22. 桂林三金（.sz），公司在研项目包括有癌症治疗领域。