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结肠炎

目录

简介

结肠炎的病因

主要临床症状

结肠炎诊断

结肠炎的临床分型

慢性肠炎的中医分型

结肠炎的治疗

结肠炎患者饮食调节方法

编辑本段简介

结肠炎又称非特异性溃疡性结肠炎,起病多缓慢,病情轻重不一,腹泻是主要症状,排出脓血便、粘液血便或血便,常伴里急后重,有腹痛→便意→排便→缓解的特点。腹痛一般多为隐痛或绞痛,常位于左下腹或小腹。其它表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐及肝大等;左下腹可有压痛,有时能触及痉挛的结肠。常见的全身症状有消瘦、乏力、发热、贫血等。有少部分病人在慢性的病程中,病情突然恶化或初次发病就呈暴发性,表现严重腹泻,每日 10-30 次,排出含血、脓,粘液的粪便,并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔,不及时治疗可以造成死亡。

编辑本段结肠炎的病因

一、自身免疫反应:多数学者认为本病属于自身免疫性疾病。因为本病并发自身免疫病(如自身免疫性溶血性贫血)者较多, 肾上腺皮质激素能使病情缓解,在部分患者的血清中可查到抗结肠上皮细胞抗体,所以认为本病的发生可能与自身免疫反应有关。另外,某些患者感染肠道菌后,可与结肠上皮细胞抗原起免疫反应,损伤结肠粘膜,并且患者的淋巴细胞对胎儿结肠上皮细胞有细胞毒作用,提示怀疑结肠炎的发生还可能与细胞免疫异常有关。

二、感染:本病的病理变化和临床表现与一些结肠感染性疾病(如细菌性痢疾)相似,因而有些人认为感染是本病的病因。在细菌、真菌和病毒等多种因素中,目前的研究表明病毒的可能性较大。

三、遗传:本病的血缘家庭发病率较高,据欧美文献统计,溃疡性结肠炎病人的直系血缘亲属中,约15-30%的人发病。此外双胞胎的研究表明,单合子比双合子更容易发病,提示本病的发生可能与遗传因素有关。

四、神经精神因素:有人认为精神因素在发病中起一定作用,患者多有某些性格特征,对于生活中重大事件的心理承受能力和适应性差,属心身疾病一类,心身疾病强调心里因素在疾病的发生或病程中起重要作用,有人将7种疾病列为心身疾病,即:哮喘,类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎、原发性高血压,神经性皮炎、甲状腺功能亢进和十二指肠溃疡。目前可能有更多疾病被列为心身疾病。

现社会生活节奏快,越来越多的人慢慢的患上此病,请专家开付对此病有疗效的药方,为广大患者解决这个病。

编辑本段主要临床症状

本病起病多数缓慢,少数可急性起病.病程呈慢性,迁延数年至十余年,常有发作期与缓解期交替或持续性逐渐加重,偶呈急性暴发,临床表现:

(1)腹泻:粘液便及脓血便,轻者每天3-4次,重者数十次或腹泻与便秘交替出现.

(2)腹痛:轻度病人无腹痛或仅有腹部不适.一般有轻度至中度腹痛,系左下腹或下腹阵痛,可涉及全腹有痛一便意一便后缓解的规律.

(3)便秘,大便秘结4-5日排便一次,粪便如羊屎样,甚则不吃泻药不能通便.

(4)其他症状:腹胀、消瘦、乏力、肠鸣、失眠、多梦、怕冷等症.

编辑本段结肠炎诊断

在日常生活中结肠炎是比较好确认,如有腹泻大便不成形、腹痛、肠鸣、便秘、粘液便及脓血便,此病刚开始服用磺胺类及抗生素药物可控制病情,多次复发后,用此药疗效甚微,应到当地医院请专科医生帮助诊断.1993年,全国慢性非感染性肠道疾病学术研讨会,结合我国情况拟定3试行诊断标准:

(1)溃疡性结肠炎需先排除细菌性痢疾、阿迷巴性结肠炎等病因明确的结肠炎.

(2)具有反复发作的腹泻、腹痛、粘液、脓液等典型的临床表现,至少有结肠镜“X光线”的特征性改变中的一项。

(3)临床表现不典型,但有典型结肠镜或X光表现或粘膜活检组织学表现。

编辑本段结肠炎的临床分型

结肠炎的临床分型有利于治疗和判断预后,根据本病的临床表现和临床过程,分为以下四种类型:

(1)轻度型:最多见、起病慢、症状轻、轻度腹泻,每天少于4次,并与便秘交替,便中不含或仅有少量血液粘液无全身症状,病变多局限在直肠和乙状结肠,血况正常。

(2)中度型:介于轻度与重度之间,腹泻每天多于4次,并有轻度全身症状。

(3)重度型:有发热、倦怠、消瘦、贫血等全身表现腹泻每天多于6次,血便或粘液脓血便。

(4)暴发型:少见。

编辑本段慢性肠炎的中医分型

中医认识:认为结肠炎大多为湿热壅结、脾肾阳虚、气血两虚、气滞血瘀、饮食失调、劳累过度、精神因素而诱发。本人经过20余年临床经验和众多专家共同努力总结了一套较为完整的独特中医分型论治,因此在临床中取得奇特疗效,从而对治愈结肠炎及预防结肠癌有一定作用。

(1)腹泻型:泄泻、大便不成型、腹痛、便血、粘液便、脓血便、肠鸣及排便不畅、不尽、里急后重,伴有消瘦、全身乏力、恶寒、头昏等症。(此型最易治疗,一般20-60天可根治)

(2)便秘型:大便秘结,如羊屎样,排便不畅、不尽,甚则数日内不能通大便,有一部分患者原有长期腹泻史,伴有腹痛、消瘦、口干、腹胀贫血等症,易恶变。(治疗一般30-60天)

(3)腹泻便秘交替型:大便时干时稀、时有粘液、便血,伴有腹痛、腹胀等症。(治疗一般20-60天)

编辑本段结肠炎的治疗

慢性结肠炎属自身免疫性疾病,可能与某些病原体感染、遗传基因及精神因素有关,大多病程长,病情缠绵难愈,尤其是溃疡性结肠炎,大便带粘液和脓血,患者十分痛苦,这些症状不是通过调理脾胃、健脾益肠就能解决的,而应寒热通补、健脾和中、燮理阴阳,就能从根本上治疗肠炎。

山东患者刘某,腹痛腹泻5年,服用过很多中西药物,开始见效,越用效果越差,有的药服用时减轻,停药后复发。就诊时患者腹泻加重,大便带粘液,每天5-6次,里急后重,大便后肛门有灼热感,饮食尚好,但吃饭后就得去厕所,行动稍有迟缓,大便就不能控制,身体逐渐消瘦,全身无力。舌质红,苔白腻,脉弱。根据病情,用健脾祛湿、寒热通补法治疗,服药15剂后,大便次数减少,每天3次,但仍有粘液,不成形,在原方基础上用补肾药,用服15剂,大便基本上恢复正常。患者以为完全好了,没巩固治疗,但因饮食不节而病情复发,大便日3-4次,病症基本同前,但反应较轻,仍用原方加炒薏米30g,继服15剂,大便基本恢复正常,再服15剂,完全恢复正常,至今未再复发。

结肠炎的治疗用药,关健是在组方,大便次数多不一定就用补药,要辨证和辨病相结合,健脾和中和通补通用相结合,既要扶正,又要祛邪,扶正就是治本,祛邪就是要消除炎症,这样效果才能更好。

编辑本段结肠炎患者饮食调节方法

一、休息:休息对疾病有很大好处,特别对活动期病人要强调充分休息,减少精神和体力负担。随病情好转可逐渐增加活动量,但一般应避免重体力活动。

二、饮食和营养:腹泻期要注意补充营养,又要适当减少饮食中的纤维素成份,像韭菜、芹菜、蒜苔等,要用少渣饮食,以减轻高纤维素成份可能给结肠粘膜带来的机械性损伤。关于结肠炎患者喝牛奶的问题,要看喝牛奶后有无腹泻加重,因为溃疡性结肠炎病人可能对牛乳蛋白过敏,另一方面,有些患者可能因肠道的乳糖酶缺乏服牛奶腹泻。在我国,患有乳糖酶缺乏症的人要比西方为多,因此,对腹泻期的炎症性肠病患者应仔细询问有无对牛乳过敏史,限制乳制品的摄入,有时会起到止泻的效果。

由于腹泻便血、长期摄食过少和吸收营养不良等因素,患者可能有缺铁、叶酸缺乏或贫血、应给予适量补充。一般可经口服或注射补充,运用益气健脾、养血补肾中药也可达增加体质和补充营养的目的,但不要滥补,要辩证用药。长期腹泻者,要补充钙以及镁、锌等微量元素。

三、纠正水和电解质平衡紊乱:重度患者由于大量腹泻、发热,容易有脱水,水盐代谢紊乱和低钾,尤其是用大量激素治疗时,尿钾排出增加,更容易导致低血钾,而低血钾可诱发中毒性肠扩张,因此,患者要在医生指导下用药,更要注意用药后反应。门诊患者如因病情加重,出现水和电解质平衡紊乱,要及时住院治疗,以便及时静脉补充水,氯化钠和钾盐,纠正水和酸碱平衡紊乱。

有以下几点,您参考一下吧!

1.少纤维、低脂肪食物有促进肠蠕动、刺激肠壁的作用,但不易消化,对肠道不利,故应限制。多油及脂肪类食物,除不易消化外,其滑肠作用又可使腹泻加重,所以油炸、烹调、油煎及肥肉类和食用油应控制用量。

2.注意补充蛋白质及维生素。在日常饮食中应选用一些易消化的优质蛋白质食品,如鱼、蛋、豆制品及富含维生素的新鲜嫩叶菜等。最好食用菜汁,以减少纤维的摄入,因为慢性肠炎病人的消化吸收功能差,应采用易消化的半流少渣饮食、少量多餐的方法,以增加营养,改善症状。慢性结肠炎急性发作时,应食粥类、精米面类、鱼虾、蛋及豆制品和易消化的食物,以使肠道得以休息。

3.慢性肠炎如有脱水低钠现象时,应及时补充淡盐水,食用菜叶汤以补充水、盐和维生素的丢失。

4.排气、腹泻过强时,应少食糖及易产生发酵的食物:如薯类、豆类、牛奶等。

5.柿子、石榴、苹果都含有鞣酸及果胶成分,均有收敛止泻作用,慢性结肠炎可适量食用。

6.慢性肠炎病人多是身体虚弱、抵抗力差,尤其胃肠道易并发感染,因而更应注意饮食卫生,不吃生冷、坚硬及变质的食物,禁酒及辛辣刺激性强的调味品。

7.慢性结肠炎病人还应密切观察自己对各种食品的适应性,注意个体差异。一些本不应对肠道造成影响的食品,如鸡蛋、牛奶等,但食后腹泻加重,过敏源一时也分辨不清,因此发现问题,要找出原因,摸索规律,尽量不要食用。

急慢性反复不定的腹泻除了服用藏药[金诃坐珠达西]的积极医治外,饮食调理也是非常重要的。饮食的调理能减轻肠胃负担,促进肠粘膜修复,在用药过程当中,通过饮食调理,供给肠道充足的营养,改善营养状况,避免刺激,使肠道得到适当的休息,有利于早日康复、缩短用药疗程。

因此,急慢性结肠炎患者的饮食原则是

1、食物应以易消化,质软少渣,无刺激性为宜。少渣食物可以减少肠蠕动,使腹泻得以缓解,可进食鸡蛋、细挂面、烂米粥等。含粗纤维多的食物和水果、蔬菜尽量少吃。

2、慢性结肠炎的病程长,经常反复发作,为改善营养状况和肠道环境,要给予高蛋白、高热量的饮食。还应在供给富含维生素、无机盐、微量元素的食物,尤其是含维生素C、维生素B乃铁丰富的食物,以补充体力、滋养身体。

3、多吃此有止泻作用的食物减轻腹泻,再通过[金诃坐珠达西]综合治疗调理有利于早日康复。如:马齿苋、薏苡仁、扁豆、山药、山楂、乌梅、苹果、荔枝、莲子、糯米、粳米、茨实、藕、火腿、乌鸡、胡椒等

4、适当控制脂肪。在膳食中不要用多油食品及油炸食品。烹调要少用油,采用蒸、氽、烩、焖等方法。忌食猪油、羊油、奶油、牛油、核桃仁等多脂肪食物,以免加重腹泻。

5、忌吃产气食物。此病由于反复发作,在结肠粘膜中溃疡、疤痕纤维交替产生,因而结肠内壁的弹性降低,如果多吃的大豆、豆制品、炒蚕豆、白薯等胀气食物,则可能会导致肠内气体充盈而发生急性肠扩张或溃疡穿孔等并发症。

6、忌生冷瓜果。此病患者多为脾胃素虚、肾阳衰弱,如果多吃生冷食物、寒性瓜果,如各种冷饮、冰镇食品、梨、西瓜、橘、柑、香蕉、西红柿、蚌肉、海参、百合汤等,会进一步损伤脾肾阳气,使脾胃运动无力,寒湿内停,同时这些食品本身性质滑利,会加重腹泻腹痛。

7、忌食牛奶及海鲜。腹泻患者食用牛奶、炼乳、虾、海鱼等后易发生结肠过敏,导致腹泻加重。另外蜂蜜及其制品有润肠通便作用,所以也不能食用。

神奇中药疗法

药品名称:参倍固肠胶囊

汉语拼音:Shenbeiguchang Jiaonang

【成 份】西洋参、乌药、鹿茸、茯苓、炙甘草、车前子、木香、白芷等多种纯中药。

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉未;微香、味苦。

【功能主治】固肠止泻,散寒清热,调和气血。用于肝脾不和,泻痢腹痛,慢性非特异性溃疡性结肠炎见上述症候者。

一疗程建议两周左右,价格659元

【用法用量】口服,每日3次,每次4-6粒,饭后服或遵医嘱。

【规 格】0.45g×36粒/瓶

【注意事项】1、孕妇慎用。

2、服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。

【贮 藏】密封,防潮。

【有 效 期】24个月。

【批准文号】国药准字Z20080022

北京胃肠病医学中心推荐最新疗法

www.shenbei2008.cn

资料来源

http://www.baiduyy.com/Admin/zbxx/edit/UploadFile/20061025102014984.doc

另外就是http://www.scwst.gov.cn这个官方网站上有.

四川省医疗机构药品集中挂网采购增补药品实施方案

(二OO六年第二次修订版)

根据《四川省医疗机构药品集中招标挂网药品采购暂行办法》、《药品差比价规则(试行)》(国家发改委[2005]9号)、《药品差比价规则(试行)有关问题的通知》(发改价格[2005]605号)、省物价局“关于转发国家发改委[2005]9号和[2005]605号文的通知”(川价发[2005]67号)及《四川省药品集中采购挂网药品动态管理办法》(川药招组[2005]10号)等文件的有关规定,特制订本方案。

本方案适用于每次企业增补挂网采购的药品及所有需动态调整的挂网药品。

本方案对愿意参加挂网的生产企业所有药品(包括政府定价、政府指导价、企业自主定价)实行差比价规则,制定最高采购限价。

一、挂网药品的品种范围:

(一)凡《四川省医疗机构上网不限价药品目录》没有公布的其他剂型和通用名都是上网限价药品。

(二)原备案A类药品目录中转为上网限价的药品。

注意:1、《四川省医疗机构上网不限价药品目录》公布的药品及剂型不属于增补上网限价药品范围。

2、已上网采购的药品不得再申报。

3、原备案A类药品目录中转为上网限价的药品,本次工作结束后未上网的,医疗机构将不得再采购。

4、特殊要求见每次增补公告

二、挂网药品分类原则

(一)挂网药品的化学成份相同,命名中的酸根、盐基及溶媒不同的,归类为同种药品;国家标准规定的正式品名中剂型前部份的名称相同且国家标准规定的处方相同的中成药制剂,归类为同种药品(处方相同正式品名不同的,也归类为同种药品)。

(二)挂网药品质量层次:

药品分为两个质量层次。

第一质量层次包括:国家发改委(计委)文件规定的单独定价药品、国家发改委(计委)文件规定的原研药品、国家发改委(计委)文件规定的优质优价中成药、具中华人民共和国发明专利证书的专利药品,分别形成最高采购限价挂网;

本方案的专利药品包括:获得中华人民共和国发明专利证书结构专利的化学药品、具有提取物专利或药物组合物专利的中成药。仅为外观设计、实用新型或工艺流程、疗效等专利药品,不视为本方案所指专利药品。

化学药品的结构专利是指在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身。

中成药的天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表述。

中成药的药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表述,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。

第二质量层次包括:国产GMP药品与进口GMP药品(包括进口/进口分包装药品),分别形成最高采购限价挂网。

三、代表品确定原则

根据国家发改委《药品差比价规则(试行)》、《药品差比价规则(试行)有关问题的通知》要求,确定挂网药品的代表品。

(一)我省挂网采购药品的代表品暂由2005年第一批挂网药品限价、第二、三批挂网药品代表品及总挂网结果按选择价低原则制定。我省无代表品的按国家已公布代表品执行。

(二)原A类备案药品目录中转为上网限价的药品,选择医疗机构上报的实际采购价均价中的低价作为代表品的价格。

(三)按上述原则无法确定代表品的,同质量层次下选择零售价的折扣价最低的作为代表品。各质量层次折扣价按如下规定确定:

1、原研、专利药品,中成药第一类、第二类新药按其零售价的75扣作价;

2、化学药品第一类、第二类新药(在保护期内)、有国外化学药品结构专利证书但未获得中国结构专利并在有效期内的药品,提供了国内公证并通用名独家的药品按其零售价的70扣作价;

3、其他类别的GMP药品(包括国产GMP药品、进口GMP药品、单独定价药品、优质优价药品)按其零售价的60扣作价。

四、挂网药品最高采购限价的形成:

根据代表品的价格,将企业申报的相同通用名,同一质量层次的其它剂型、规格、包装的药品,按国家差比价相关文件规定及[企业申报药品最高采购限价的形成细则] 计算出相应的最高采购限价。

(一)同一厂家、同一剂型规格药品,只能由一个申报人申报,当出现两个申报人时则以申报价低的为准。

(二)凡同意同一通用名、剂型、质量层次、规格下最高采购限价的生产企业的药品均可挂网。

(三)申报企业在信息确认时按照挂网价格不得高于最高采购限价的原则进行价格确认,凡不接受最高采购限价的品种不得纳入医疗机构挂网药品采购目录。

(四)凡属于2005年第一批上网采购动态调整目录的新申报药品,如有动态调整价格,且以代表品计算出的限价高于动态调整价格时,则以动态调整价格为最高采购限价。

[总原则]

1、挂网药品剂型分普通片、肠溶片、分散片、控释片、缓释片、普通胶囊、肠溶胶囊、颗粒剂(颗粒剂/冲剂)、口服溶液(合剂、胶浆剂、胶体溶液、口服溶液)、口服干混悬剂、口服混悬剂(混悬滴剂、混悬剂)、咀嚼片、蜜丸(包括小蜜丸)、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖浆剂等分类,其中中成药片剂分糖衣片、素片、薄膜衣片,中成药胶囊剂包括硬胶囊、软胶囊;化学药品片剂不分素片、糖衣片、薄膜衣片,胶囊剂不分硬胶囊、软胶囊。

上述未列出剂型,按生产批件批准剂型确定。

2、注射剂按注射液、普通粉针、冻干粉针、溶媒粉针、大容量注射液分类。

对药品性状如粉针剂、溶媒结晶、冻干粉针,按照药品生产批件或说明书或质量标准或国家发改委文件来确定。生产批件、经国家药监部门批准的说明书、质量标准中药品性状必须明确表示为冻干块状物(冻干物或冻干粉末)或溶媒结晶者,或标明为经冷冻干燥的无菌制品、无菌冻干品等,才能确定为冻干或溶媒结晶制剂,其他若表示为白色粉末或结晶性粉末等情况一律判断为普通粉针剂。国家发改委文件中标明该药品生产厂家和药品性状的可认可。

3、每一药品不同规格、不同剂型、不同质量层次按药品差比价规则分别形成最高采购限价。

4、挂网方案采用剂型差比价,是指同种药品在单位含量相同的前提下,不同剂型之间价格的差额或比值。未标识有效成份含量的中成药剂型,以相同日服用数量为前提计算剂型差比价。常用剂型差比价见附表。

常用西药剂型差比价表

名称类别 编号 计算单位 差比价计算 公式 差价或比价值 说明

片剂 普通片 (1) 每片 ———— 1 不单独区分素片、糖衣或薄膜衣

肠溶片 (2) 每片 (2)÷(1) 1.1

分散片 (3) 每片 (3)÷(1) 1.3

胶囊剂 普通硬胶囊 (4) 每粒 (4)—(1) 0.02元 每粒单价超过1元时,不考虑与片的差价

肠溶胶囊 (5) 每粒 (5)÷(4) 1.1

颗粒与溶液剂 颗粒(可溶、混悬) (6) 每袋 (6)÷(1) 1.2

口服溶液 (7) 每支 (7)÷(6) 0.9

口服干混悬剂 (8) 每瓶 (8)÷(6) 1.3

注射剂 小容量注射液 (9) 支(10ml以下) ———— 1

大容量注射液 (10) 每瓶(100ml) (10)-(9) 5元

常用中成药剂型差价比价表

名称类别 编号 计算单位 差比价计算 公式 差价或比价值 说明

丸剂 蜜丸(小蜜丸) (1) 平均日服用量 ———— 1

水蜜丸 (2) 平均日服用量 (2)÷(1) 1.2

水丸 (3) 平均日服用量 (3)÷(1) 1.3

浓缩丸 (4) 平均日服用量 (4)÷(1) 1.4

片剂 糖衣片 (5) 平均日服用量 ———— 1

素片 (6) 平均日服用量 (6)÷(5) 0.9

薄膜衣片 (7) 平均日服用量 (7)÷(5) 1.1

胶囊剂 硬胶囊 (8) 平均日服用量 (8)—(5) 0.02元(每粒) 每粒单价大于1元时,不考虑与片的差价。

软胶囊 (9) 平均日服用量 (9)÷(8) 1.5

颗粒与溶液剂 颗粒剂 (10) 平均日服用量 (10)÷(5) 1.25 无糖型可比含糖型加价10%

合剂(口服液) (11) 平均日服用量 (11)÷(10) 0.9

糖浆剂 (12) 平均日服用量 (12)÷(10) 0.8

5、挂网方案采用规格差比价,是指同种药品同一剂型由于规格(包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状等)不同而形成的价格差额或比值。

本规则所称含量,是指一种药品制剂中包含的国家标准规定的有效成份的数量;所称装量,是指单位容器内药品制剂的容量;所称重量,是指最小计量单位的药品的重量;所称包装数量,是指零售包装内包含的按最小计量单位计算的药品制剂数量;零售包装指最小零售包装(不包括医院住院药房拆零出售的包装)。

6、有含量标识的注射液,溶液(剂)装量在10ml(含10ml)以下的,按主药含量统计,在价格上不予区分;10ml以上,溶液(剂)装量每增(减)10ml,价格加(减)0.05元。

7、在其他条件相同情况下,注射剂中普通粉针在小水针价格基础上每支加1元,冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加3元(中成药注射剂暂不适用)。

8、小容量注射液在价格上不区分容器类型和材料差别;大容量注射液价格,以同容量规格玻璃瓶装价为基础,塑料瓶加2元,软袋加4元。

9、盒装(指内包装为板装的)口服固体制剂,在价格上不区分包装材料差异;瓶装口服固体和液体制剂,在价格上不区分容器类型和材料差别;颗粒剂在价格上不区别包装袋材料差别。

10、不同规格药品差比价,以代表品价格为基础,其他条件相同,含量增加1倍(或减少50%),价格相应乘以(或除以)1.7.

11、不同装量或重量药品差比价,以代表品价格为基础,其他条件相同,装量或重量增加1倍(或减少50%),价格相应乘以(或除以)1.9。

非整倍数关系的装量(重量)差比价计算公式为: (K=比价值,X=待定规格品装量或重量÷代表规格品装量或重量)。

12、规格差比价中的包装数量差比价关系

以代表品价格为基础,其他条件相同,包装数量增加1倍(或减少50%),价格相应乘以(或除以)1.95。

非整倍数关系的包装数量差比价计算公式为: (K=比价值,X=待定规格品包装数量÷代表规格品包装数量) 。

13、计算药品差比价时,按先剂型(药品性状)后含量、装量、重量、包装数量、包装材料的流程进行。

[企业申报药品最高采购限价的形成细则]

1、同一通用名、同质量层次下药品存在大小包装时,分大于或等于100颗与小于100颗按各自代表品进行限价,大包装单价不得高于小包装单价,但同规格下小包装代表品最小使用单位的价格高于大包装代表品价格的幅度控制在20%以内。

2、不同给药途径的中成药注射剂分别按各自代表品进行限价。

3、口服液、颗粒剂分别按各自代表品进行限价。

4、同通用名、同规格同剂型的药品,国产品种最高采购限价不得高于进口品种最高采购限价。

5、单独定价药品最高采购限价不得高于同剂型同规格的原研药品或专利药品最高采购限价。

6、有含量标识的注射液,溶液(剂)装量在10ml(含10ml)以下的,按主药含量统计,在价格上不予区分;小于50ml同含量注射液以代表品装量为基础,溶液(剂)装量每增(减)10ml,价格加(减)0.05元,增(减)量尾数不足10ml舍去;大于或等于50ml而小于100ml的大容量注射液,先与代表品装量为基础进行比较,其价格应等于代表品价格加上100ml的剂型差比价5元后,再按实际装量每减10ml价格减0.05元。大容量注射液等于或超过100ml,先与代表品装量为基础进行比较,其价格应等于代表品价格加上100ml的剂型差比价5元后,再按实际装量每增加10ml价格加0.05元。不同含量的小针剂与大容量注射剂按先含量后装量的运算顺序进行计算。

7、在其他条件相同情况下,注射剂中普通粉针在小水针价格基础上每支加1元,冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加3元,不能提供注射剂药品性状的按普通粉针(注射液除外,中成药注射剂暂不适用)处理。

8、对注射剂中既有性状区别又有其它规格和包装材料区别的非代表品,应在代表品价格上先加(减)性状差价额,再以此为基础计算其它规格、包装材料差比价。

9、对与代表品剂型相同但规格、包装材料不同的非代表品,应按照含量、装(重)量、包装数量和包装材料的顺序计算价格。

10、下列剂型, 有主药含量的按规格差比价计算,无含量的按装量差比价计算:注射液、酊剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、冲洗剂、灌肠剂、搽剂等有体积的药品剂型。

11、下列剂型,有主药含量的按规格差比价计算,无含量的按重量差比价计算:软(乳)膏剂、糊剂、眼膏剂、散剂、凝胶剂等重量的药品剂型。

12、控释片、缓释片、气雾剂、喷雾剂、栓剂、乳剂、凝胶剂、滴眼剂、滴耳剂等未列剂型暂不执行剂型差比价,但要执行规格差比价(包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状)。

13、中成药注射剂有标示量的按标示量做差比价,无标示量只有装量的,按装量做差比价计算。

14、结构专利药品、原研制药品不同剂型规格之间,应按〈〈规则〉〉执行剂型规格差比价(包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状)。

15、同企业生产的单独定价药品、优质优价药品的同剂型不同规格之间,按〈〈规则〉〉执行规格差比价(包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状)。

16、化学药品颗粒只对主药含量进行差比价,不作重量差比价。

17、中成药的儿童的制剂不用日服用量做转换关系,用装量或包装进行差比价计算。

18、中成药有多个用法用量时,以说明书中所列第一个用法用量为依据进行计算。

19、中成药颗粒分有糖型与无糖型,未标明有糖或无糖型,按有糖型进行处理。

20、凡是标识有效成份含量的中成药则采用剂型、规格或包装材料差比价执行,未标识有效成份含量的中成药剂型以相同日服用量为前提计算差比价,平均日服用量计算如下:

例:2g(丸、粒)--5g(丸、粒)/次,3-4次/日,平均日服用量=(2×3+5×4)/2=13 g。

五、挂网药品申报程序及企业应递交的资质证明文件

(一)挂网药品申报程序

1、根据挂网目录范围,由合法的药品生产企业或药品生产企业委托的药品经营企业进行申报;

2、申报人在经办机构指定的网站(www.scwst.gov.cn 四川省药品采购交易监督管理平台)注册,成为注册用户。填入基本信息:被授权人姓名、申报企业名称(按经营企业许可证或生产企业许可证全称填写)、办公室电话、手机、电子邮件、传真、用户名和密码等。申报人注册成功后,系统根据用户注册生成申报人序号,请各申报企业保管好各自的申报序号。 企业申报成功后,申报人即可登录平台自行填报。在规定时间和范围内,申报人可以对数据进行修改和删除,企业也可通过网上将填写好的药品资料打印出来。申报人在送交纸质资料时,对填报的数据进行确认,挂网数据整理完毕后,由申报人签字确认(详情见操作手册)。

3、申报人必须在规定时间内递交与网上填报的相一致的纸质资料至经办机构。未在规定时间递交纸质资料的作为不合格药品。递交纸质资料前后不一致的,按最先提供的为准。

4、申报人须定期浏览经办机构的网站,按公布或电话通知的要求进行资料补充。

5、申报人进行信息确定并根据网上公布的最高采购限价进行价格确认。

6、按规定交纳挂网药品计算机信息处理费。

7、本次挂网药品接受网上填报,但不受理邮寄纸质资料方式。

(二)申报人应递交的资质证明文件包括:

1、所涉及药品生产企业挂网授权委托书(此附件若分页,请每页加盖公章);(递交原件,请自留复印件)

2、产品证明文件(生产批件、进口药品注册证或医药产品注册证或进口分包装批件)(复印件,若在国家药监局数据库中无法查询的请提供原件及复印件);

3、进口药品一级代理商对药品经营企业的授权书(递交原件,请自留复印件)

4、进口药品一级代理商被授权委托书(此附件的格式可改变,但必须说明双方的隶属关系);

5、最新有效的四川省物价主管部门的物价公示文件

6、对大容量注射剂(50ml及以上),凡用软袋和塑料瓶作包装以说明书或生产批件为准。

7、对药品性状如粉针剂、溶媒结晶、冻干粉针,按照药品生产批件或说明书或质量标准或国家发改委文件来确定。生产批件、经国家药监部门批准的说明书、质量标准中药品性状必须明确表示为冻干块状物或溶媒结晶者,或标明为经冷冻干燥的无菌制品、无菌冻干品等,才能确定为冻干或溶媒结晶制剂,其他若表示为白色粉末或结晶性粉末等情况一律判断为普通粉针剂。国家发改委文件中标明该药品生产厂家和药品性状的可认可。

8、经国家药监部门批准的药品说明书原件。

9、挂网药品信息审核表纸质与电子版(网上填报)各一份(格式以网上公布为准)。

10、药品生产企业资质材料复印件(药品生产许可证、企业法人营业执照)。若药品生产许可证在国家药监局数据库中无法查询的请提供原件及复印件

11、GMP证书复印件(在国家药监局数据库中无法查询的请提供原件及复印件;过有效期、但已通过认证等待发证的提供省级药监部门的证明材料或国家药监局网站公示文件)

12、原研、单独定价药品、优质优价中成药提供国家发改委(计委)文件复印件。

13、专利药品:包括获得中华人民共和国发明专利证书的化学药品结构专利、中成药的提取物专利和药物组合物专利(具体划分要求见“实施方案”)。

企业须递交:

(1)该药品发明专利证书原件和复印件;

(2)该发明专利最近一年交专利年费的原件及复印件;

(3)该发明专利的专利公告文件复印件(发明专利说明书、权利要求书及摘要)。

有国外化学药品结构专利证书但未获得中国结构专利并在有效期内的药品,参照上述要求递交并还需提供国内公证;

14、属于一、二类新药的,需递交新药证书复印件。

15、药品生产批件中规定的药品质量标准复印件。

注意:(1)所有报送资料每页盖药品生产企业(进口药品一级代理商)及申报人的印章(公章,投标专用章无效),委托药品经营企业递交资料的应递交药品生产企业挂网授权委托书或进口药品一级代理商对药品经营企业的授权书(原件),进口药品一级代理被授权委托书。

(2)企业递交的任何证明材料,本机构只查看其表面真实性。若企业弄虚作假由此产生任何法律责任完全由递交人承担,并将按有关规定进行处理。

(三)在规定时间不能提供有关证明文件、审核不合格的企业、挂网价格高于挂网最高限价的,其品种不能作为挂网药品。提供虚假证明文件的,经办机构发现并确认,其品种不能作为挂网药品,医疗机构在任何时候确认申报人在挂网和履约过程中有严重违法行为,有权提请行政主管部门查处,并按相关规定进行处理。

六、挂网药品的配送

(一)挂网药品的生产企业(进口药品一级代理商)必须向全省所有招标或跟标的医疗机构按不得高于挂网限价组织配送,否则按相关条款处理。

(二)挂网药品的生产企业(进口药品一级代理商)要提交参考配送企业名单,挂网药品的配送由各医疗机构自行与合法的药品生产企业、药品经营企业协商解决。医疗机构在选择上网药品配送企业时,应根据《药品管理法》的相关规定对配送企业的资质合法性进行审核。

(三)医疗机构与配送的药品经营企业是否签订相关合同,由双方协商决定。

(四)挂网药品采购的收货、退换货等问题按招标文件的有关规定执行,回款按《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》(卫规财发[2004]320号)的要求,市(地)级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,药品回款时间从货到之日起最长不得超过60天,其它医疗机构的回款时间应在第4个月内付清第1个月内收到的中标人配送的、并已售出药品的货款,以后逐月结算。

七、挂网药品采购与使用

(一)医疗机构对四川省药品采购采购交易平台公布的挂网药品,自行选择采购。

(二)挂网药品的挂网价格实行限价,医疗机构的采购价不得超过挂网最高采购限价。

(三)挂网药品的采购情况由医疗机构定期在四川省药品招标采购监督平台上网上采购,接受社会监督。

(四)医疗机构使用挂网目录中相同通用名的药品,只能从挂网药品中采购,不得采购挂网药品以外的其他药品。

(五)医疗机构挂网药品的采购金额占全部药品采购金额的比例按阳光采购管理办法进行考核。

八、 挂网药品信息处理费的收取

(一)、为保证挂网药品工作的正常进行,对挂网成功药品按省物价部门的规定(川价函[2006]212号),每个品规收取180元计算机信息处理费,收费时间地点另行通知。

(二)各市州对挂网药品不收取任何费用。

(三)收取的服务费用于全省药品集中挂网工作及其后续管理的经费开支。

九、 挂网药品的零售价

(一) 挂网药品的零售价格根据川价发[2006]152号文件,按企业确认限价顺加15%(500元以上的抗肿瘤药品加75元)核定了临时零售价,并报价格主管部门审批。

(二)挂网药品的临时零售价不得高于省级价格主管部门向社会公示的零售价。

(三)医疗机构不得超过挂网药品零售价销售挂网药品。

十、挂网药品的网站及组织

(一)挂网药品实施方案、资料审核结果等相关信息公布、采购交易公示等均在四川省卫生厅网站:www.scwst.gov.cn

(二)本次药品挂网工作由四川省药品集中招标采购领导小组组织。

十一、挂网药品采购工作的监督

四川省药品集中招标采购挂网工作是由四川省药品采购交易监督管理中心监督。


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