qīng huà pō ní sōng
2 英文参考prednisolone
hydroprednisone
3 氢化泼尼松药典标准3.1 品名3.1.1 中文名氢化泼尼松
3.1.2 汉语拼音Ponisonglong
3.1.3 英文名
Prednisolone
3.2 结构式3.3 分子式与分子量
C21H28O5 360.45
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21三羟基孕甾1,4二烯3,20二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。
本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
3.5.1 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+96°至+103°。
3.5.2 吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为400~430。
3.6 鉴别(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加堿性酒石酸铜试液1ml,加热,即生成橙红色沉淀。
(2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光;加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》284图)一致。
3.7 检查3.7.1 有关物质取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每Im1中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以堿性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
3.7.2 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按氢化泼尼松峰计算不低于1000,氢化泼尼松峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。
3.8.2 内标溶液的制备取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,即得。
3.8.3 测定法取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氢化泼尼松对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
3.9 类别肾上腺皮质激素药。
3.10 贮藏遮光,密封保存。
3.11 制剂氢化泼尼松片
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 氢化泼尼松说明书4.1 药品名称氢化泼尼松
4.2 英文名称Prednisolone
4.3 氢化泼尼松的别名强的松龙;泼尼松龙;百力特;醋酸氢化泼尼松;强的松龙;氢泼尼松;1烯氢化可的松;风湿宁;去氧11羟基皮质酮;1烯可的索;去氢氢化可的松;烯索;Deltahydrocortisone;Hydropredisonum
4.4 分类呼吸系统药物 >平喘药物 >抗炎性平喘药
4.5 剂型1.混悬剂:每支125mg(5ml);
2.滴眼剂:1%;
3.片剂:5mg。
4.注射液:每支10mg(2ml)
4.6 氢化泼尼松的药理作用氢化泼尼松具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。氢化泼尼松还能促进蛋白质分解转变为糖,减少葡萄糖的利用,因而使血糖原和肝糖原都增加,可出现糖尿,同时增加胃液分泌,增进食欲。当严重中毒性感染时,与大量抗菌药物联合使用,可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。其水钠潴留及排钾作用比可的松小,抗炎及抗过敏作用较强,不良反应较少。可用于肝功能不全的患者。
4.7 氢化泼尼松的药代动力学口服吸收迅速,血浆药物浓度达峰时间为1~2h,血浆半衰期约2~3h。氢化泼尼松不经肝脏转化,通常以原形药物和代谢物的形式在给药后3天由尿液中完全排出,可透过胎盘,少量从母乳中排泄。其膦酸酯钠肌内注射吸收迅速,而醋酸酯混悬液肌内注射吸收缓慢。
4.8 氢化泼尼松的适应证用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。滴眼用于睑球结膜炎、角膜炎和眼前段组织炎症。
4.9 氢化泼尼松的禁忌证1.活动性肺结核者禁用。
2.未进行抗感染治疗的急性化脓性眼部感染者禁用。
3.孕妇慎用。
4.急性化脓关节炎者不宜进行关节内注射。
4.10 注意事项1.患有高血压、糖尿病、胃肠溃疡、精神病、骨质疏松症、青光眼等慎用。
2.急性单纯性疱疹病毒性角膜炎、牛痘水水痘、感染性疾病、大多数角膜和结膜病毒感染者、真菌感染者、眼结核者慎用。
3.孕妇慎用。
4.急性化脓关节炎者不宜进行关节内注射。
5.对长期应用氢化泼尼松的患者,在手术时及术后3~4天内常需酌增用量,以防皮质功能不足。
6.一般外科患者应尽量不用,以免影响伤口的愈合。
7.与抗菌药物并用于细菌感染疾病时,应在抗菌药物使用之后使用,而停药则应在停用抗菌药物之前,以免掩盖症状,延误治疗。
8.氢化泼尼松因其盐皮质激素活性很弱,故不适用于原发性肾上腺皮质功能不全症。
4.11 氢化泼尼松的不良反应1.长期超生理剂量地应用,可出现向心性肥胖、满月脸、紫纹、皮肤变薄、肌无力、肌肉萎缩、低血钾、水肿、恶心、呕吐、高血压、糖尿、痤疮、多毛、感染、胰腺炎、伤口愈合不良、骨质疏松、诱发或加重消化道溃疡、儿童生长抑制、诱发精神症状等。
2.眼部长期大量应用,可引起眼压升高,导致视神经损害、视野缺损、后囊膜下白内障、继发性真菌或病毒感染等。
4.12 氢化泼尼松的用法用量1.每天10~60mg,儿童每天1~2mg/kg,分2~3次给药。
2.静脉滴注:每次10~25mg,溶于5%~10%葡萄糖注射剂500ml中应用。
3.肌内注射或关节腔软组织内注射:每次5~50mg,用量依关节大小用药部位而定,应在无菌条件下操作,以防引起感染。
4.滴眼:每次1~2滴,每天2~4次。
4.13 药物相互作用1.氢化泼尼松与可致溃疡的药物合用,会增加诱发溃疡的可能性。
2.苯巴比妥及苯妥英钠能加速糖皮质激素的分解灭活而降低其疗效。
3.洋地黄强心苷在低血钾时对心肌的敏感性增加,易致中毒,故合并用药时,应注意补钾。
4.噻嗪类利尿药有排钾作用,合并用药时,也应注意补钾。
5.能抑制免疫反应,故不宜与疫苗、菌苗并用。
4.14 专家点评犬猫血小板减少症临床症状
犬猫血小板减少症是由于骨髓疾病免疫介导的破坏作用、消耗性凝血病造成血小板生成减少,也可能因某些病毒感染或使用某种致弱的活病毒疫苗而引起。此外,雌激素疗法是引起本病的一种潜在因素。在皮肤或黏膜上突然出现淤血斑和淤血点,伴有鼻出血、大便呈深褐色及血尿,严重的病犬、猫黏膜苍白。
爪爪博士建议
1、犬猫皮肤或黏膜血斑时,及时到宠物医院检查,必要时需要进行输血治疗。
2、可以口服IGY抗特力补充免疫球蛋白,提升犬猫的抗病毒能力。每天1次*5天,每次1瓶。
3、治愈后口服宠物电解质浓缩液(普安特)补充电解质,促进身体机能恢复,根据犬猫体重,按医嘱口服3-5日。
犬猫血小板减少症治疗方案
犬猫血小板减少症以激素、输血等方法治疗为原则。
1、泼尼松龙(免疫性血小板减少症),2~3毫克/(千克·天),口服/肌内注射,每日2次,逐减到0.5~1毫克/千克,口服,每2~3天1次。
2、长春新碱(免疫性血小板减少症),犬:0.02毫克/千克,静脉滴注,间隔7~10天1次。
3、环磷酰胺(免疫性血小板减少症),犬:2毫克/千克,口服,每日1次,每周连用4天,或隔天1次,连用3~4周。
输新鲜全血或静脉输注血小板。
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