氧氟沙星滴耳液说明书简介

氧氟沙星滴耳液说明书简介,第1张

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:氧氟沙星滴耳液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:氧氟沙星滴耳液

曾用名

商品名:

英文名:Ofloxacin Ear Drops

汉语拼音:Yɑnɡfushɑxinɡ Di'erye

本品主要成份为:氧氟沙星。其化学名称为:(±)9氟2,3二氢3甲基10(4甲基1哌嗪基)7氧代7H –吡啶并[1,2,3de][1,4]苯并嗪6羧酸。

结构式:

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.38

【性状】

本品为淡黄绿色澄明液体。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

据文献报道,成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液,一次10滴, 一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低,为0.009~0.012mg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳, 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴,120分钟后血清中浓度较低,不超过0.013μg/ml。

【适应症】

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法用量】

滴耳。成人一次6~10滴,一日2~3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

【不良反应】

偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.只用于点耳。

2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。

3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。

4.出现过敏症状时应立即停药。

5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

一般不用于婴幼儿。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

【规格】

5ml:15mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

 耳朵痒首先需要了解原因,是外耳道皮肤病的主要症状之一。这种情况是耳鼻喉科常见症状之一,最多见于外耳湿疹,外耳霉菌,急慢性外耳道炎等,这些疾病均需要综合治疗。

耳朵痒首先避免耳道进水,保持外耳道干燥清洁。不要擅自采耳或掏耳,另外避免辛辣刺激性饮食。如果耳朵痒伴有流水,考虑急性或者慢性外耳道炎,治疗通常用洛美沙星滴耳液或者氧氟沙星滴耳液滴耳,需要注意避光存放药液。如果局部明显有渗出结痂,考虑外耳湿疹,局部需要用一些糖皮质激素软膏涂抹,渗出较多时需要加用炉甘石洗剂涂抹。而仅仅有外耳道瘙痒,可能是外耳道霉菌感染,部分患者与不洁采耳有关,治疗上需要用水杨酸酒精滴耳液滴耳处理。所以耳朵痒治疗方法是不一样的,因人而异。首先应该明确病因,再根据情况进行治疗。建议及时至二级以上医院耳鼻喉科就诊,检查外耳道情况后进行治疗,大多数均需要抗感染以及局部对症治疗。耳朵痒的原因有多种,治疗前一定要先确定是什么原因导致的,建议到附近正规医院做一个系统的检查,对症治疗。1. 耳朵痒可以服用一些抗生素的药物,来进行消毒,缓解耳道发炎;2.可以通过滴耳液的方法来缓解耳朵发痒,比如,我们可以外滴酚甘油、氧氟沙星滴耳液来缓解疼痛,再配合服用一些抗生素的药物,来起到消炎去痒的疗效。3.还可以用氯化钠溶液来清理耳朵,减少炎症引发的瘙痒。


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