中国研制出奥斯塔维疫苗了吗

中国研制出奥斯塔维疫苗了吗,第1张

7月12日,在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成采购联盟,于江苏南京开展第七批国家组织药品集中采购。依本次流程规定,分两批开标,第一批于7月12日下午4点开标;第二批于7月13日上午9点开标。

在此次集采中,因近日夏季流感卷土重来而走红的“流感神药” 奥司他韦备受关注。据21世纪经济报道记者了解,奥司他韦国内申报厂家数高达75家,在国内共有22个国产批号,8个进口批号,除了原研药外,截至7月8日,奥司他韦通过一致性评价(含视同)的品规数量已达到20个,涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、博瑞制药等。

此次有超过10家的药企参与集采,相关结果也陆续出炉,如诺泰生物公告,公司产品磷酸奥司他韦胶囊拟中选第七批全国药品集中采购;而据相关参与集采的药企透露,其中最低报价为0.99元/片,中标企业为东阳光药,该品种的限价为6.45元/片。

东阳光药曾以奥司他韦创造年销售60亿元的神话,自7月12日集采价格消息传出,东阳光药收报6.2港元/股,下跌5.92%;7月13日收报6.0港元/股,下跌3.23%。康复之家集团董事长柏煜向21世纪经济报道记者指出,集采已经成为常态也不可逆,在此背景下,企业必须积极参与集采,但仿制药高利润的时代已经一去不复返,也很难再造这样的销售神话,与此同时,国家正在推行“双通道”政策,未来院外市场价格也会向院内集采价格看齐。

最低价0.99元/片

奥司他韦是抗流感药物中的一款经典药物,作为神经氨酸酶的特异性抑制剂,奥司他韦通过抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,以起到治疗流感的作用,可用于甲型和乙型流感治疗,被称为“流感药物之王”。

2018年,奥司他韦曾被应急生产,2020年被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》。作为世界上第一种经批准的抗流感病毒药物,奥司他韦由吉利德公司开发,经罗氏公司商业化,1999年获美国FDA批准上市,2001年在国内获批上市。之后,罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产,并很快占据了国内大部分抗流感市场。

2019年2月,奥司他韦首次在国内通过一致性评价,过评企业为东阳光药。目前为止,奥司他韦共有22个国产批号,8个进口批号,涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业等,通过一致性评价(含视同)的厂家数18家,其中胶囊13家,干混悬剂5家。其中过评数量最多的仍是广东东阳光药业,拥有4个批文。

值得注意的是,华海药业于7月8日的公告中才宣布,其磷酸奥司他韦胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》,可谓踩点获得药品批文。

一位参与此次集采的药企负责人向21世纪经济报道记者介绍,奥司他韦此次有三种规格,分别是30mg、45mg和75mg。集中采购拟中选结果显示,东阳光药以最低报价每粒0.99元中标。远低于限价药品目录中规定奥司他韦最高零售价单粒6.45元。中标企业还包括华海药业、科伦药业、石药欧意和齐鲁制药等,而原研罗氏出局。科伦药业公告称,其磷酸奥司他韦胶囊中标了75mg这一规格,拟中选价格为14.96元/盒(10 粒/盒)。

据米内网数据,2015年~2019年,国内公立医疗机构终端奥司他韦的销售额增长超10倍,其中2019年达55.8亿元,东阳光药就占据约90%的份额。

柏煜向21世纪经济报道记者指出,此次集采价格也将改变整个奥司他韦的整体价格体系,包括院内院外价格,同时也或影响同类型的流感药物价格。

7月13日,21世纪经济报道记者在北京朝阳区某连锁药店了解,奥司他韦(75毫克*6粒),价格为1盒98元,会员价95元,合1粒药16.33元;在某电商平台,75毫克*6粒规格的奥司他韦,国产最低售价75元/盒左右,原研进口药同规格下售价在220元/盒。

60亿神话能否重演?

之所以此次奥司他韦备受关注,因为近日南方夏季流感卷土重来,多省发布流感预警。据中国国家流感中心数据,截至2022年7月3日,南方省份流感病毒检测阳性率呈上升趋势,主要以H3N2流感病毒为主,另有监测数据显示,门诊流感样病例数接近8%。某医院急诊科主任医师梁文坚向21世纪经济报道记者介绍,近段时间,发热门诊就诊的流感患者增多,且大多是家长带着小朋友过来的,尤其是以学生居多。

值得关注的是,流感往往高发于秋冬季节,此次夏季出现较多病例,令不少人意外。不过,流感并非秋冬独有的疾病。《中国流感疫苗预防接种技术指南 (2021-2022)》提到,流感在温带地区表现为每年冬春季的季节性流行和高发,热带地区尤其在亚洲,流感的季节性呈高度多样化,既有半年或全年周期性流行,也有全年循环。

近日南方多地流感的活跃使得市场对奥司他韦的需求再次攀升,而神药”奥司他韦一药难求。在此背景下,近期,东阳光药的“可威”胶囊终端每盒销售价一度突破上百元。

此次中标的东阳光药业的核心产品可威系列便包括磷酸奥司他韦胶囊和颗粒。国家卫生健康委信息显示,磷酸奥司他韦颗粒作为抗流感用药,在儿科临床中发挥重要作用,曾被纳入2019年版国家医保乙类,获“重大新药创制”科技重大专项支持。

另有资料显示,东阳光药是一家医药产品的生产、销售商,是东阳光集团旗下的制剂平台,产品奥司他韦是公司最大的营收来源,2015年在港交所上市。2019年,东阳光药的年报数据显示磷酸奥司他韦颗粒销售额接近43亿元,磷酸奥司他韦胶囊销售额超过16亿元,创造奥司他韦年销售额接近60亿元的神话。

东阳光药公布的2021年业绩显示,公司全年营收9.14亿元,同比减少61.08%;奥司他韦系列产品售额约5.55亿元,同比下降了73.19%。公司表示销量下滑是受新冠疫情影响,但奥司他韦产品的销售收入仍占东阳光药全年营收的六成左右,这种高占比使得该产品销售收入的减少会直接反映在东阳光药的业绩表现上。

医药战略营销专家史立臣也指出,集采正在重塑医药行业格局,尤其是以往的大品种“神药”,其销售神话或再难以为继。集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式,同时通过双通道布局,也将延续到院外市场,大品种的药价“地板价”、“白菜价”也将是常态。

目前猪流感可用达菲药物进行治疗或预防

猪流感药物简介

猪流感药物简介

文/药剂科 liubodeng

据世界卫生组织(WHO)通报,近期美国、墨西哥出现人感染猪流感(A/H1N1)疫情。截至4月23日,两国共报告流感样病例898例,62人死亡(病死率6.9%)。人感染猪流感病毒后,会出现类似流感症状。病毒潜伏期为一周,眼下(27日)尚无特效疫苗。墨西哥政府24日曾宣布将进行一项大规模接种疫苗计划,但后证实计划采用的普通流感疫苗对新型猪流感病毒无效。病毒感染早期使用达菲(Oseltamivir)有效,但对金刚烷胺(Amantadine)和金刚乙胺(Rimantadine)有抗药性。这种药物先前广泛应用于防治禽流感,经测试对这种新型猪流感病毒也有一定效果。本文对达菲(磷酸奥司他韦)进行药学方面的简要介绍。

磷酸奥司他韦,商品名达菲,别名特敏福、克流感,每粒胶囊含98.5毫克磷酸奥司他韦(相当于75毫克的奥司他韦)。瑞士罗氏制药公司生产,1999年在美国上市,2002年下半年在中国上市。市场价格大约为30元/粒。达菲是通过抑制神经氨酸酶的活性,起到抑制病毒在人体内扩散,包括在呼吸系统扩散的作用,从而打破病毒感染循环过程。当神经氨酸酶受到抑制时,病毒就无法走出庇护它们的细胞,并随后死掉,再也无法扩散和传染人体的其它细胞。神经氨酸酶在甲型、乙型流感病毒上都存在,所以奥司他韦对甲型及乙型流感病毒感染的病例都有效。两种药物大量减少了通过打喷嚏散播出来的病毒,但不能完全加以制止。

药品供应情况:我院现没有达菲。达菲的原研发公司Gilead在中国至少获得了与奥司他韦相关的两份专利权,其中一份专利将于2016年2月26日到期,另一份将于2017年8月22日到期。罗氏2005年已经授权2家药厂在中国生产和销售达菲仿制药,由其生产的达菲仅用于防止和控制流感疾病大流行。 “乐感清”是一种向鼻腔内喷射的药物,适用范围小于达菲,据有关资料显示,在对达菲产生耐药性的情况下,该产品仍可使用,因此也是较佳选择。根据2000年第二次修订后的《中华人民共和国专利法》。其第四十九条规定:“在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。” 因此,一旦猪流感在我国大流行,政府可以授权大量生产该药,不必担心供应情况。

耐药情况:对奥司他韦耐药的病毒极少,但流感病毒目前已在人类感染者体内发生变异,变异后的病毒对“ 达菲” 产生了明显的抗药性,致使该药物的疗效一落千丈。报告称在治疗越南2例感染禽流感病毒患者过程中,有关专家发现,流感病毒在2例患者的体内已经发生了变异,对“ 达菲” 产生了非常明显的抗荮性, 以致不治身亡。罗氏公司发表声明说 ,对于耐药的情况,除加大达菲剂量之外,可能还需要结合其他抗病毒药物,共同对付流感病毒。但在抑制神经氨酸苷酶方面,达菲并非完美,因为神经氨酸苷酶面对达菲仍可生存并工作。而且“对于任何一种药物,病毒都能进化对抗。不能只用一种药物对付它。” “乐感清”的结构和‘达菲′有所不同,病毒对其产生耐药性可能性小些。“乐感清”对于产生“达菲”耐药性的病毒仍然可能有效。但该药在国内尚未上市。

不良反应:主要严重不良反应在于精神错乱,也叫致幻作用。自1999年到2005年,全球范围内总共只记录了 1 2 6起与精神错乱等不良反应相关的病例,主要发生在日本。美国食品与药品管理局(FDA)警告说,著名的抗流感药物、被称为“禽流感克星”的“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。

疗效:可以将症状的严重程度减少40%。症状首发 2 4小时内口服该药,可以将病程缩短40%,早期使用奥司他韦会将其药效发挥到最大程度。症状首发12小时内服用奥司他韦 比症状首发48小时才服用本药,可将病程再缩短3.1天。它可使流感的高热迅速缓解,使用奥司他韦并不抑制机体对流感病毒感染的免疫反应。

用法:治疗用奥司他韦:成人75 mg,每天2次,连服5天,应在症状出现2天内开始用药。儿童体重15 kg者用30 mg,15~23 kg者用45 mg,24~40 kg者用60 mg,超过40 kg者用75 mg。1岁以下儿童不推荐使用。对肌酐清除率 <30 ml/min的患者,应将奥司他韦减量至75 mg,每天1次。预防用药时:1次75mg,每日一次,与感染患者密切接触后,预防用药不少于7日,流行期间不少于6周。在注射流感疫苗2周内不应服用本药,在服用本药后2天内不要注射流感疫苗。

额外话题:八角茴香产于中国和越南,含有一种重要的药用成分——莽草酸。莽草酸是可有效制备达菲的重要原料,但是直接服用八角茴香防治流感是不可行的。所以,不要相信八角茴香可以治疗猪流感,更不要个人贮存。

我当时是看到一个推广广告,说手机尾号多少可以免费领奥利司他,结果后来让给398,后来吃了几天给我说我消化系统有问题她帮我找高级管理师帮我看下能解决不,后来就七个高级管理师联系的,给了我两个方案一个光减肥2100多,一个减肥带塑形2760说是减了后身体肉会变松驰,不塑形不好看,然后我就给了2760,后来她就给我说她有事要出差让另一个更高级的管理师帮我调,结果那个管理师就老是给我提谁减肥用了一万多,谁又两万多,说都没我调的好,后来用了6天后就给我说进入减肥期了,让我付钱,我说不是说好的减肥塑形一起2760嘛,那管理师说她没说过,说是前面那个管理师肯定没说清楚还说我为啥不问清楚,瞬间感觉被骗了,居然给我说我也可以不付减肥的钱她会帮我帮调理的帮我吃完,但如果调理完不吃减肥的会更胖。我打了 02012315投诉,你们也可以


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