2018年执业西药师考试药学知识真题答案与解析(单选)

2018年执业西药师考试药学知识真题答案与解析(单选),第1张

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一、最佳选择题

1、在患者入院、转科和出院时,药师通过核对新开的医嘱和已有的医瞩,核对患者目前的整体用药情况,避免漏用药物、重复用药、剂量错误和不良药物相互作用等,以保证患者用药安全的药学服务过程,属于( )

A. 药物重整

B. 处方审核

C. 药物利用评价

D. 药学干预

E. 处方点评

答案:A

解析:药物重整是指在患者入院、转科和出院时,药师通过核对新开的医嘱和已有的医嘱,比较患者目前的整体用药情况与医嘱是否一致,来保证患者用药安全的过程。药学干预是对医师处方的规范性和适宜性进行监测。

2、患者,男,65岁,临床诊断:2型糖尿病、周围神经病变、冠心病。

处方:美托洛尔缓释片47.5mg qd po

单硝酸异山梨酯缓释片10mg qd po

瑞格列奈片1mg tid po

阿卡波糖片50mg tid po

甲钴铵片0.5mg tid po

药师对该处方的审核和分析正确的是( )

A. 选用美托洛尔缓释片不合理

B. 单硝酸异山梨酯缓释片用量不合理

C. 瑞格列奈片用量不合理

D. 选用阿卡波糖片不合理

E. 甲钴铵片用量不合理

答案:B

解析:单硝酸异山梨酯普通片用量20mg,bid缓释片40~60mg,qd。

3、患者,男,40岁,无基础疾病,拟行甲状腺切除术,术前半小时使用头孢噻肟钠预防感染。对该用药的评价,正确的是( )

A. 不宜选用头孢噻肟钠,应选用头孢唑林钠

B. 不宜选用头孢噻肟钠,应选用青霉素钠

C. 不宜在术前半小时用药,应在术中用药

D. 不宜在术前半小时用药,应在术后用药

E. 不必使用抗菌药物,属无指证用药

答案:E

解析:甲状腺切除术为1类手术切开,为无菌切开。且无基础疾病,所以不必使用抗菌药物。

4、患者,男,16岁,因急性细菌性扁桃体炎使用青霉素钠治疗,用药前进行青霉素皮试。关于青霉素皮试液浓度和给药方法的说法正确的是( )

A. 浓度5000U/ml,皮内注射0.1ml

B. 浓度5000U/ml,肌内注射0.1ml

C. 浓度500U/ml,皮内注射0.1ml

D. 浓度500U/ml,肌内注射0.1ml

E. 浓度500U/ml,皮内注射1ml

答案:C

解析:青霉素皮试药液的浓度为500U/ml,给药方式是皮内注射 0.1ml。

5、患者,女,69岁,近一个月出现入睡困难,白有头昏、疲倦等不适感,尝试非药物治疗无改善,推荐的药物治疗方案是( )

A. 唑吡坦5mg po qn

B. 苯巴比妥100mg po qn

C. 地西泮5mg po qn

D. 氯硝西泮2mg po qn

E. 艾司唑仑1mg po qn

答案:A

解析:非苯二氮䓬类药物(唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、扎来普隆)一般不产生日间困倦,产生药物依赖的风险较传统 BZDs 低,是目前推荐为治疗失眠的一线药物。

6、对半衰期短的药物,为了减少血药浓度波动可采取的方法是( )

A. 延长给药间隔

B. 缩短给药间隔的同时减少单剂量

C. 增加给药剂量

D. 减少给药剂量

E. 增加给药剂量的同时延长给药间隔

答案:B

解析:半衰期短,为了减少血药浓度的波动,可增加给药次数。

7、可引起嗜酸性粒细胞增多的药物是( )

A. 氯苯那敏

B. 碳酸氢钠

C. 坎地沙坦

D. 头孢氨苄

E. 地塞米松

答案:D

解析:应用头孢拉定、头孢氨苄、头孢呋辛、头孢哌酮等抗生素等可以引起嗜酸性粒细胞增多。

8、患者,男,46岁,因类风湿性关节炎长期使用免疫抑制剂,近日因出现发热、咳嗽、咳痰入院,经病原学检查,诊断为侵袭性肺曲霉病,临床欲使用伏立康唑治疗。患者同时合并肝功能不全Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分为13分(CTP C级)。根据CTP评分结果,药师的用建议是( )

A. 该患者重度肝功能不全,建议使用伏立康唑

B. 该患者轻度肝功能不全,伏立康唑维持剂量不变

C. 该患者轻度肝功能不全,伏立康唑维持剂量减少25%

D. 该患者中度肝功能不全,伏立康唑维持剂量减少50%

E. 该思者中度肝功能不全,伏立康唑维持剂量减少75%

答案:A

解析:用 Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分作为肝功能不全分级的评估系统。 5~6分为CTP A 级或轻度肝功能不全7~9分为CTP B级或中度肝功能不全10~15分为CTP C级或重度肝功能不全。

9、根据英国 Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准,未经严格论证或评估的专家意见在循证医学评价中的证据级别属于( )

A. 1级

B. 2级

C. 3级

D. 5级

E. 4级

答案:D

解析:证据级别:

10、患者,男,67岁,慢性咳喘20余年,现因哮喘急性发作就诊,首选的药物是( )

A. 氨茶碱片

B. 二羟丙茶碱片

C. 沙丁胺醇气雾剂

D. 异丙托溴铵气雾剂

E. 布地奈德溶液

答案:C

解析:沙丁胺醇气雾剂为哮喘急性发作的首选药物。

11、患者,男,80岁,临床诊断为前列腺增生给予多沙唑嗪治疗。药师对该患者的用药指导正确的是( )

A. 每日服用一次,定期监测血糖,防止发生低血糖反应

B. 睡前服用,定期监测肝功能

C. 睡前服用,注意监测肾功能

D.睡前服用,起床站立时应缓慢,预防体位性低血压

E.清晨服用,注意监测血压,预防体位性低血压

答案:D

解析:α1受体阻断剂(特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪)不良反应主要见直立性低血压,站立时应缓慢。

12、患者,男,57岁,化验结果:TC 4.6mmol/L(参考值<5.2mmo/L),TG 11.0mmol/L(参考值0.56~1.70mmol/L)。尿酸508μmol/L(参考值<420μmol/L),应首选的调脂药物为( )

A. 烟酸

B. 考来烯胺

C. 非诺贝特

D. 依折麦布

E. 普罗布考

答案:C

解析:单纯 TG 升高或以 TG 升高为主的混合型,首选贝丁酸类(贝特类)。

13、患者,男,70岁,外出登山途中突然出现胸前区疼痛,疼痛放射至左肩,休息2分钟后缓解立即急诊就医。查体:血压150/95mmHg,心率55次/min。化验结果:TC 5.0mmol/L,TG 1.78mmol/L。结合心电图检查结果,临床诊断为稳定型心绞痛。该患者不宜选用的药物是( )

A. 比索洛尔片

B. 阿司匹林肠溶片

C. 依那普利片

D. 阿托伐他汀钙片

E. 硝酸甘油片

答案:A

解析:患者心率55次/min,而正常人心率为60~100次/min。β受体阻断剂(洛尔类)会减慢心率,所以不宜选用。

14、患者,男,80岁,患有高血压、2型糖尿病、前列腺增生,近日出现暂时性尿失禁症状,怀疑与其服用的药物有关。复核其使用的药物,可能造成其尿失禁的药物是( )

A. 二甲双胍

B. 非那雄胺

C. 依那普利

D. 珍菊降压片(含氢氯噻嗪)

E. 消渴丸(含格列本脲)

答案:D

解析:氢氯噻嗪是利尿剂,可以引起尿失禁。

15、患者,女,21岁,近半年来食欲亢进,多汗体重明显减轻,伴有乏力、心悸。就诊查体见双手震颤,心率104次/分,化验结果:血清促甲状腺素(TSH)<0.1mU/L,FT3、FT4明显升高,肝肾功能基本正常,白细胞计数正常,诊断为甲状腺功能亢进症。首选的治疗方案是( )

A. 碘化钾治疗,定期复查

B. 注意休息补充营养,使用甲巯咪唑治疗

C. 选用131I治疗

D. 甲状腺次全切除手术

E. 避免服用高含碘食物,使用碳酸锂治疗

答案:B

解析:甲亢的主要治疗药物是应用抗甲状腺药,如丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑其他治疗药物有碳酸锂,可抑制甲状腺激素分泌,主要用于对于抗甲状腺药和碘剂均过敏的患者,临时控制甲状腺毒症。对甲亢初治患者、新生儿、儿童和 20 岁以下的患者,首选抗甲状腺药治疗。

16、患者,女,46岁,高血压病史3年,2年前出现关节晨僵、手关节及膝关节疼痛,诊断为类风湿关节炎。半年前症状加重,采用了联合用药方案:患者用药如下:

甲氨蝶呤片 10mg qw po

羟氯喹片 0.2g bid po

双氯芬酸钠缓释片 75mg qd po

白芍总苷胶囊 0.6g bid po

氨氯地平片 5mg bid po

近日患者出现眼睛视物模糊,经检查排除疾病因素,前来询问药师是否因服药引起。根据患者用药情况,可能引起该患者视物模糊的药物是( )

A. 甲氨蝶呤片

B. 羟氯喹片

C. 双氯芬酸钠缓释片

D. 氨氯地平片

E. 白芍总苷胶囊

答案:B

解析:抗疟药包括氯喹和羟氯喹,有蓄积作用,易沉淀于视网膜的色素上皮细胞,引起视网膜变性而致失明,服药半年左右应检查眼底。

17、患者,女,50岁,近期出现失眠、潮热、出汗、烦躁等不适症状,临床诊断为围绝经期综合征,在使用激素替代治疗之前应先排除禁忌证。下列情况不属于禁忌证但属于慎用的是( )

A. 乳腺增生

B. 近6月内患活动性静脉栓塞性疾病

C. 严重肝功能障碍

D. 耳硬化症

E. 脑膜瘤

答案:A

解析:绝经激素治疗(MHT)又叫做激素替代(HRT),其禁忌证:已知或可疑妊娠、原因不明的阴道流血、已知或可疑患乳腺癌、已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤、近 6 个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、严重肝肾功能障碍、耳硬化症、脑膜瘤(禁用孕激素)等。

18、用于胆石症的非手术治疗,属于钙通道阻滞剂,不可掰开嚼碎,避免卧位服用的药物是( )

A. 熊去氧胆酸片

B. 鹅去氧胆酸片

C. 匹维溴铵片

D. 山莨菪碱片

E. 消炎利胆片

答案:C

解析:匹维溴铵片作为钙拮抗剂解除含Oddi括越肌在内的消化道平滑肌痉挛,没有抗胆碱能作用和心血管不良反应,可用于排石后,餐时50mg tid po,吞服不可掰嚼,非卧位服用。

19、患者,男,74岁,患有冠心病、高血压、高脂血症、2型糖尿病和严重骨质疏松症。无偏食每日饮牛乳300m。药师记录的患者用药情况如下表:

该患者用药中,用法错误的是( )

A. 二甲双胍片

B. 贝那普利片

C. 阿司匹林肠溶片

D. 美托洛尔片

E. 阿托伐他汀钙片

答案:C

解析:阿司匹林对胃肠道有刺激,一般饭后服用。制成肠溶片后饭前服用。

20、患者,女,42岁,因成骨肉瘤使用环磷酰胺、甲氨蝶呤联合化疗,用药过程中,患者出现出血性膀胱炎,适宜的处理措施是( )

A. 停药,给予糖皮质激素

B. 给予糖皮质激素冲击治疗

C. 停药,水化,给予美司钠治疗

D. 停药,给予亚叶酸钙治疗

E. 停药,给予洛哌丁胺

答案:C

解析:环磷酰胺主要副反应是骨髓抑制、出血性膀胱炎,可以采取停药、充分水化、化疗前、过程中给予美司钠解救等措施。甲氨蝶呤主要副反应是肾毒性、肺纤维化、黏膜损伤,可以采用水疗,亚叶酸钙、四氢叶酸钙解救、口腔护理等措施。

21、患者,女,31岁,因丙型病毒性肝炎使用α-干扰素联合利巴韦林治疗。下列关于用药期间避孕和备孕措施的说法,正确的是( )

A. 干扰素、利巴韦林易引起畸胎或者胚胎致死效应,治疗期间和治疗后6个月内,必须采取避孕措施

B. 干扰素、利巴韦林较为安全,不必停药,即可备孕

C. 干扰素、利巴韦林较为安全,停药后即可备孕

D. 干扰素、利巴韦林较为安全,停药3个月后可备孕

E. 干扰素、利巴韦林易引起畸胎或者胚胎致死效应,停药3个月后可备孕

答案:A

解析:干扰素、利巴韦林可引起畸胎或胚胎致死效应,故治疗期间和治疗 6个月内,所有育龄期妇女和男性均必须采取避孕措施。

22、患者,女,67岁,有高血压病史,右手抖动,行走缓慢4年,诊断为帕金森病。服用复方左旋多巴治疗,症状一度好转后又反复加重,随后采用加大复方左旋多巴剂量,并加用苯海索。患者同时服用氨氯地平、缬沙坦等药物控制血压近日出现运动症状波动,伴有异动症。导致该不良反应的药物是( )

A. 左旋多巴

B. 苄丝肼

C. 苯海索

D. 氨氯地平

E. 缬沙坦

答案:A

解析:左旋多巴易诱发致残性的运动并发症(症状波动、异动症)。

23、患者,女,19岁,面部出现多个丘疹和脓疱,有脱皮表现,临床诊断为痤疮。外用制剂改善不佳,换用异维A酸片。使用异维A酸片的用药注意事项和用药指导,不包括( )

A. 用药前排除妊娠

B. 治疗期间或治疗后1个月内避免献血

C. 监测精神症状

D. 每1~3个月监测血尿酸水平

E. 每1~3个月监测肝功能

答案:D

解析:异维 A 酸有致畸作用。用药前应排除妊娠,在月经周期的第 2 日或第 3 日开始治疗,女性必须在治疗期间、治疗后做好避孕, 直至治疗结束后 3个月。如果在治疗过程中怀孕,必须行人工流产。治疗期间或治疗后 1个月内避免献血。治疗后 1个月以及之后每 3个月检查肝功能和血脂,如血脂或转氨酶持续升高应减量或停药如果在治疗发生精神紊乱等表现,应停药,并建议精神科专家会诊。

24、临床上将酚妥拉明20mg、多巴胺20mg、呋塞米20mg加入到0.9%氯化钠注射液250m后,出现黑色沉淀。出现沉淀的原因是( )

A. 酚妥拉明和多巴胺发生反应

B. 酚妥拉明和呋塞米发生反应

C. 多巴胺和呋塞米发生反应

D. 酚妥拉明在葡萄糖溶液中分解

E. 多巴胺在葡萄糖溶液中分解

答案:C

解析:盐酸多巴胺为一种酸性物质,其分子带有两个游离的酚羟基,易被氧化成醌类,最后形成黑色聚合物,在碱性条件下更为明显。呋塞米注射液呈碱性与盐酸多巴胺配伍后使多巴胺氧化而形成黑色聚合物。为保证用药安全,建议临床用多巴胺时不与呋塞米配伍使用。

25、患者,男,49岁,近1个月出现血压升高,BP 155/95mmHg,同时伴有高尿酸血症,血尿酸508μmol/L。使用别嘌醇100 mg bid,氯沙坦钾50mg qd,碳酸氢钠1g tid治疗。关于该患者用药指导的说法,正确的是( )

A. 严格限制蛋白质的摄入,每天不超过0.6g/kg

B. 别嘌醇用药后可岀现眩晕,用药后不宜驾车

C. 氯沙坦钾可引起血尿酸升高

D. 关节疼痛时可选用贝诺酯止痛

E. 使用碳酸氢钠碱化尿液,维持尿液pH值在7.5

答案:B

解析:使用别嘌醇时应告知患者在用药期间,不宜过度限制蛋白质的摄入,所以A错误。氯沙坦钾长期服用可以升高血钾,所以C错误。NSAIDs如贝诺酯可引起血尿酸水平升高,应避免使用,所以D错误。使用碳酸氢钠碱化尿液,维持尿液PH值在6.5,所以E错误。

26、患者,男,68岁,肺癌晚期,平日早晚8点使用吗啡缓释片控制疼痛,出现暴发性疼痛,应采取的治疗措施是( )

A. 即刻加用吗啡缓释片一次

B. 即刻加用吗啡片一次

C. 即刻加用芬太尼透皮贴剂

D. 即刻加用可待因片

E. 即刻注射哌替啶注射液一次

答案:E

解析:推荐姑息治疗用于缓解癌症疼痛的基本药品目录如下:

①轻度、中度疼痛:对乙酰氨基酚,布洛芬,双氯芬酸,曲马多,可待因

②中度、重度疼痛:吗啡(即释剂或缓释剂),芬太尼(透皮贴剂),羟考酮,美沙酮(即释剂)

③神经病理性疼痛:阿米替林,卡马西平,地塞米松,加巴喷丁

④内脏疼痛:丁溴东茛菪碱。

患者宜癌症晚期,应用速释阿片类制剂处理突破性疼痛。

27、患者,女,25岁,产后2个月,哺乳期,因尿路感染需要给予抗感染治疗,首选的药物是( )

A. 阿米卡星

B. 左氧氟沙星

C. 多西环素

D. 头孢呋辛

E. 复方磺胺甲唑

答案:D

解析:大多数抗菌药物都能进入乳汁,但进入乳儿体内的量很小,不会对乳儿产生严重危害。偶有过敏反应、腹泻等情况。青霉素类对乳儿安全。头孢菌素类在乳汁中含量甚微,但第四代头孢菌素类如头孢匹罗、头孢吡肟例外。大环内酯类 100%分泌至乳汁。氨基糖苷类不详,可能具有潜在危害,不宜应用。喹诺酮类对乳儿骨关节有潜在危害,不宜应用。磺胺类在乳汁中的浓度与血浆中一致,在新生儿黄疸时,可促使发生核黄疸。氯霉素在乳汁中的浓度为血清中的 1/2,有明显骨髓抑制作用,可引起灰婴综合征,故哺乳期禁用。

28、下列药物中,可以增加缺血性脑卒中发作风险的药物是( )

A. 口服避孕药

B. 叶酸

C. 阿司匹林

D. 银杏叶片

E. 非洛地平

答案:A

解析:长期应用甾体激素避孕药增加卒中、心肌梗死的发病几率。

29、患者、女,68岁,体重45kg,因发热、咳嗽咳痰入院治疗,临床诊断为社区获得性肺炎。化验结果:白细胞计数11.76×109/L,肌酐清除率18ml/min。该患者使用下列抗菌药物治疗时不需要减量的是( )

A. 左氧氟沙星

B. 莫西沙星

C. 头孢噻肟钠

D. 阿莫西林

E. 头孢吡肟

答案:B

解析:左氧氟沙星CrCl(肌酐清除率)<50ml/min 应减量。头孢噻肟CrCl<20ml/min 减量。阿莫西林肾功能严重损害需调整剂量:CrCl10~30ml/min,0.25~0.5g,q12hCrCl<10ml/min,0.25~0.5g q24h。头孢吡肟CrCl<60ml/min,延长给药间隔、调整药物剂量。莫西沙星老年人、肝肾功能不全不需调整剂量。

30、患者,男,65岁,诊断为持续性心房纤颤,医生处方胺碘酮和华法林治疗。患者既往有高血压、糖尿病、冠心病和高脂血症,目前正在服用贝那普利、美托洛尔、二甲双胍、阿卡波糖、辛伐他汀等药物治疗。根据患者用药情况,药师提出的合理化药物治疗建议,不包括( )

A. 患者在复律成功后,尽可能以最小的胺碘酮剂量维持治疗

B. 因为胺碘酮和贝那普利存在临床意义的相互作用,建议换成氨氯地平等CCB降压药

C. 胺碘酮可以显著抑制CYP2D6,减慢美托洛尔的代谢,应该根据患者心率和血压调整美托洛尔剂量

D. 胺碘酮能増加华法林的抗凝活性,在逐渐降低胺碘酮剂量的时候,注意随时根据INR值调鏊华法林的剂量

E. 胺碘酮和辛伐他汀存在临床意义的相互作用,合用时应该限制辛伐他汀的日剂量(不超过20mg/天)

答案:B

解析:胺碘酮为肝药酶抑制剂,减少药物的代谢,换成CCB类降压药没任何意义。

31、为比较不同质子泵抑制剂治疗十二指肠溃疡的经济性,将药物治疗的成本与产生的效用指标以货币进行评估,此药物经济学评价方法是( )

A. 成本-效益分析

B. 最小成本分析

C. 成本-效果分析

D. 成本-效用分析

E. 成本-费用分析

答案:A

解析:4 种药物经济学研究方法比较

32、患者,男,56岁,体检发现血尿酸530μmol/L(参考值<420μmol),患者向药师咨询维生素使用问题,药师应告知患者可引起尿酸升高的维生素是( )

A. 维生素B12

B. 维生素C

D. 维生素B2

C. 维生素B6

E. 维生素E

答案:B

解析:维生素C可引起尿酸升高。维生素类应该避免服用的是维生素C、维生素B1,可致血尿酸水平增高。

33、患者,男,59岁,高血压病史5年,因头痛伴有恶心、呕吐就诊,MRI检查结果显示蛛网膜下腔出血。为防治脑血管痉挛,早期宜选用的药物是( )

A. 尼莫地平

B. 硝苯地平

C. 氨氯地平

D. 缬沙坦

E. 氢氯噻嗪

答案:A

解析:防治脑血管痉挛蛛网膜下腔出血患者宜早期用尼莫地平。

34、患者,女,30岁,妊娠7个月,既往有磺胺药过敏史。近日双眼沙眼症状加剧,发痒、分泌物多,有烧灼感。去年曾用酞丁安滴眼液治疗相似症状,疗效较好,今天到药店想再次购买该药。药师给予的用药建议是( )

A. 酞丁安滴眼液

B. 利巴韦林滴眼液

C. 磺胺醋酰钠滴眼液

D. 硫酸锌滴眼液

E. 醋酸可的松滴眼液

答案:D

解析:硫酸锌滴眼剂低浓度时呈收敛作用,锌离子能沉淀蛋白,可与眼球表面和坏死组织及分泌物中的蛋白质形成极薄的蛋白膜,起到保护作用,高浓度则有杀菌和凝固作用,有利于创面及溃疡的愈合。酞丁安滴眼剂对沙眼衣原体有强大的抑制作用,在沙眼包涵体尚未形成时,能阻止沙眼衣原体的繁殖和包涵体的形成,尤其对轻度沙眼疗效最好。

35、患者,女,34岁,因易疲劳、体重增加、反应退钝、肌肉痉挛就诊,化验结果显示TSH增高TT3、TT4减低,临床诊断为甲状腺功能减退,使用左甲状腺素钠100μg qd治疗。药师对该患者的用药指导,正确的是( )

A. 早餐后半小时,顿服

B. 早餐前半小时,顿服

C. 睡前顿服

D. 晚餐后顿服

E. 可在一天中任意时间服用

答案:B

解析:左甲状腺素钠片应于早餐前半小时,空腹,将 1 日剂量 1 次性用水送服。

36、患者入院诊断为肺部感染,病原学检查为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,使用万古霉素1000mg/次,静脉滴注,每12h 1次。为使血栓性静脉炎的发生风险最小化,临床需要将万古霉素溶液的浓度稀释为4mg/ml。在配置时,需要5%葡萄糖注射液的容量是( )

A. 250ml

B. 48ml

C. 100ml

D. 480ml

E. 800ml

答案:A

解析:万古霉素不宜肌内注射或直接静脉注射,滴注速度过快因可致由组胺引起的非免疫性与剂量相关反应(出现红人综合征),突击性大量注射不当,可致严重低血压。滴注速度应控制宜慢。每1g至少加入200ml液体,静脉滴注时间控制在2h以上。根据公式C=W/V,得到V=W/C=1000mg/4mg/ml=250ml。

37、患者,男,72岁,患有阿尔茨海默病,给予卡巴拉汀每日3mg治疗。药师对该患者的用药指导,正确的是( )

A. 每日清晨空腹口服

B. 每晚睡前口服

C. 每日早晚与食物同服

D. 每日早晚空腹口服

E. 每日两日餐前服用

答案:C

解析:卡巴拉汀需要于早晨和晚上与食物同服。

38、患儿,男,50天,体重5kg,时值夏季,体温37.9℃,出现烦躁,哭闹不安,无其他症状。其家人到药店购买退热药,药师应推荐( )

A. 减少衣被,可物理降温或必要时就诊

B. 阿苯片,半片,研碎后溶于少量温开水服务

C. 阿司匹林泡腾片(500mg)1/10片,溶于少量温开水服用

D. 对乙酰基酚片(500mg)1/10片,溶于少量温开水服用

E. 布洛芬口服液(0.1g/10ml)3ml,口服

答案:A

解析:WHO 建议两个月以内的婴儿禁用任何退热药。儿童体温达到 39℃经物理降温无效时,可适当用药,最好选用含布洛芬的混悬液或含对乙酰氨基酚的滴剂,不宜用阿司匹林。

39、患者,女,53岁,冠心病史2年,目前服用硝酸异山梨酯、阿托伐他汀钙。近三个月因胃痛心境低落、有自杀倾向就诊,临床诊断为消化性溃疡、抑郁症。给予奥美拉唑肠溶片40mg qd po,文拉法辛缓释片150mg qd po,谷维素片10mg tid po治疗,患者用药后出现血压升高。可能导致该患者血压升高的药物是( )

A. 文拉法辛缓释片

B. 硝酸异山梨酯片

C. 阿托伐他汀钙片

D. 奥美拉唑肠溶片

E. 谷维素片

答案:A

解析:文拉法辛是5-HT和NE再摄取抑制剂,剂量增加后作用谱增宽,不良反应也相应增加,如引起血压增高。

40、患者,女,38岁,已婚,妊娠2个月,近日自觉心慌、多汗,查FT3,FT4偏高,TSH 0.01mU/L,临床诊断为甲状腺功能亢进症。适宜的治疗方案为( )

A. 终止妊娠,选用丙硫氧嘧啶治疗

B. 维持妊娠,行甲状腺切除手木

C. 维持妊娠,选用甲巯咪唑治疗

D. 维持妊娠,选用丙硫氧嘧啶治疗

E. 维持妊娠,加131I治疗

答案:D

解析:妊娠期妇女甲亢首选丙硫氧嘧啶。采用最小有效剂量、不宜哺乳。

突破药品营销旧模式:

——1995年,首创中国医药营销企业的“总经销”模式。

——全国第一家为药品生产厂家提供产品包装设计、广告策划、终端推广等全方位服务。

——全国第一家“总经销”药品单品种年销售额超过3亿元。

扬弃旧的药品销售模式,率先采用新的“总经销”模式并取得骄人成绩,为先声药业的发展奠定基础,并完成企业原始积累。 先声药业先后购并控股了:

——江苏汉合制药有限公司

——海南海富制药有限公司

——上海哈慈一医药业有限公司

——南京东元制药有限公司

——烟台麦得津生物工程股份有限公司

——吉林省博大制药有限责任公司

——南京东捷药业有限公司

——芜湖中人药业有限责任公司

专注于医药生产企业的并购扩张,使先声药业超越了药品营销的单一业务范畴,自主生产能力确保了企业的独立性,极大的提升了企业的抗风险能力。 在整合江苏先声药业新药研究中心、海南省化学药物工程技术研究中心、江苏省医药工业研究所有限公司的研发资产和队伍基础上,先声药业于2004年组建了江苏先声药物研究有限公司。2003年12月,经国家人事部批准,先声药业设立企业博士后科研工作站,2006年与清华大学联合组建了“创新药物联合实验室”,2006年底位于南京紫金山东麓,5000平方米的药物研发基地已投入使用。

建立药品研发队伍,独立研发能力构成先声的核心竞争力。占领技术制高点,不断推出优势新品,确保了先声的持续性发展,为企业注入长盛不衰的活力。 美国新泽西州白宫站2011年7月21日与中国江苏南京 2011年7月22日消息 ― 默克公司(NYSE:MRK,在美国与加拿大以外称为默沙东)与中国先声药业集团((NYSE:SCR, Simcere)于今日正式签署框架合作协议,双方将在中国成立合资企业,在重要治疗领域更广泛地提供优质药品,以满足中国市场迅速增长的医疗需求。

合作双方在位于美国新泽西州罗伟(Rahway)的默克研究院举行的签字仪式上共同宣布这一消息的。默克公司董事会主席柯瑞嘉、默克公司全球人类健康部总裁石亚敦、默沙东中国总裁冯纳玺、先声药业集团董事会主席兼首席执行官任晋生、先声药业总裁张业泓博士等双方高层领导出席了签字仪式。

中共江苏省委书记、江苏省人大常委会主任罗志军也莅临了本次签字仪式。这一新颖、富有创意的合作方式,将汇聚一家跨国医药公司与一家领先的中国制药公司的丰富研发、销售经验和资源,以达成双方建立战略性合作伙伴关系的目标。该合作将包含双方的产品研发、注册、制造和销售等多方面内容。此外,在合作初期将以心血管与代谢性疾病领域的领先品牌药为重点。

根据双方合作协议,两家公司将在心血管疾病领域为合资公司提供双方的精选品牌与非专利药品组合,包括默克/默沙东的舒降之&reg(辛伐他汀)、科素亚&reg(氯沙坦)与RENITEC&reg(依那普利)以及先声药业的欣他 (左旋苯磺酸氨氯地平)和舒夫坦 (瑞舒伐他汀)。同时,双方还将积极合作,共同提高中国糖尿病患者对西格列汀的可及性。西格列汀是一种创新的DPP-4抑制剂,用于治疗二类糖尿病。在中国,二类糖尿病所带来的显著公共卫生威胁正日益加剧。

“能够与先声药业合作,默克深以为豪,先声是中国领先的制药公司,默克与先声有着共同的使命,即推动中国医疗卫生事业的发展。” 石亚敦表示,“同时,合作也是默克在中国扩大业务战略的重要一步,这与中国政府致力于提高优质药品可及性的目标不谋而合。” “今天的合作是先声通过提供创新药物改善患者生活质量这个不懈追求的另一个重要里程碑。 ”任晋生说,“这一创新性的合作,目的是要应对中国医疗体系的巨大挑战及中国患者和其他医疗相关方的需求。”“先声与默克的合作,不仅对双方公司有重要的战略意义,而且也是江苏省生物制药行业的标志性事件。”中共江苏省委书记、江苏省人大常委会主任罗志军指出,“生物制药产业是江苏省重点发展的战略性新兴产业,默克与先声合作将为整个产业的发展注入新鲜动力,有助于江苏为中国、为世界提供更多的优质药品。”

该合资企业的成立将取决于双方对合作条款的最终确定。

默沙东中国总裁冯纳玺三个月前的设想瞬间变成了现实。

7月22日,全球第二大药企美国默克公司(美国与加拿大以外称为默沙东)与中国先声药业集团签署框架合作协议,决定在中国成立合资企业,双方将拿出各自的精选品牌和非专利药组合交由合资企业经营,力求在心血管和糖尿病用药市场实现较大突破。按照其三年战略规划,默沙东将开展一系列合作、收购、兼并举措,改善其原有市场销售渠道不畅的窘境。

2009年9月,刚刚接管中国市场9个月的冯纳玺接受媒体采访时称,对于研发公司而言,中国市场比其他任何地方的发展速度都快,在全球最具价值的市场中,中国将在三年内成为第三,到2020年将成为全球最大的疫苗市场。

尽管对中国市场给予如此高的评价,但已经进入中国20年的默沙东发展步伐并不引人瞩目,这一方面缘于其渠道推广不够理想,另一方面还在于其药品价格较高。

为改变这种状况,默沙东主动在2010年把一款治疗心血管疾病的药物“舒降之”降价52%,使之成为首个进入国家基本药物目录的外资原研药。冯纳玺坦陈,这样做会使利润大幅下降,但换来的是在更多的医疗机构、尤其是初级社区卫生中心的覆盖。此次酝酿成立的合资企业,经营重点是价格相对较低的非专利药,无疑将有助于默沙东实现更大范围的覆盖。

默沙东公司2010年的课件显示,其业务重点是结合政府导向,扩大产品在基层医疗机构中的使用,特别是需要长期服用的慢性病用药;确保产品在每个省市的市场准入,继续加快市场开拓及多渠道市场教育,使产品能够有效配送到广阔市场;同时探索建立商业伙伴合作模式,提高产品覆盖率。

冯纳玺称,未来三年,默沙东将继续深耕中国市场,通过三种渠道拓展新的业务能力,一是加强自身业务,二是寻找战略合作伙伴,三是并购。

与先声药业的合作正是默沙东强化自身业务的同时,实施的第二种开拓方案。

资料显示,先声药业在中国拥有800多人的销售团队,100多家战略合作伙伴,以及1500多家经销商,其产品营销到4000多家医院以及70000家药店。而这些,正是默沙东欠缺的。

在冯纳玺未来三年的发展战略中,还包括基于中国东西部发展不平衡进行的安排。“我们根据中国各个地区的城市集群建立了十个大区,分别设立区域总经理负责制,应该说我们是第一个布局全国的跨国药企。”

要使这十个大区发挥出默沙东期望的效果,冯纳玺恐怕还不能单单指望一家先声药业,在未来的市场突破中,他将更多地使用并购手段,在规模上实现快速扩张,以期把握住中国医改创造出的巨大商机。

“中国要建立一个全面覆盖的医疗健康保障体系,这在全球其他国家是没有的。发展中国家的医改通常是建立初期的医疗体系,而中国已经开始建立基本覆盖全国的医疗体制,尤其是建立国家基本药物制度,其目的就是要解决药品的可及性、提高医保的覆盖面,以及缩小东、西部医疗环境的差异。”冯纳玺说。

与默沙东一样,许多跨国医药巨头都看中了中国医改的商机,可以想见,未来的竞争将更加激烈,默沙东能否改变一直以来不瘟不火的局面,还需要看它有多大的魄力突破自己。

默沙东不是第一家与国内药企组建合资公司的跨国药企,今年6月,全球最大制药企业辉瑞与海正药业签署意向书,双方将共同组建合资企业,通过全球的营销平台实现有关药物更广泛的商业化。在辉瑞之前,另一大医药巨头诺华,也宣布完成与中国疫苗企业浙江天元生物药业股份有限公司的合资程序。

究竟为何国内药企会吸引跨国医药巨头合资?医药专家戴浩森告诉记者,跨国药企与中国公司合作,其最重要的目的还是要在中国市场上占据更大的份额。因为跨国药企在技术、产品上处于领先地位,但在国内的市场拓展、对中国政策的了解等方面却不如国内企业。而且,与国内企业合作生产、销售可以降低跨国药企的成本,而对于国内企业来说,也可以学到国外先进的技术、管理经验等。

同时,一位业内人士表示,以往跨国药企要想不断发展扩大,大多都会通过并购的方式,但市场上值得收购的好公司并不多,而且也不一定能收购得到。所以,大型跨国药企已经开始逐渐用“投资”来取代“收购”。

此前备受关注的默克(在美国和加拿大以外称“默沙东”)与先声合作事宜正迅速进入实操层面。  “我们希望在9月1日就开始在销售方面进行合作,把我们的互补性展现出来,快速见效也是我们合作的一个创新点。”在8月16日举办的默沙东与先声药业合作媒体见面会上,先声药业集团董事会主席兼首席执行官任晋生兴奋地表示。在此次会议上,双方透露了合作内容以及在中国成立合资企业的更多细节。 为进一步加强疾病的分类管理与风湿病诊疗质量评估工作,提高我国风湿病诊疗水平,国家风湿病诊疗数据中心(简称CRIS中心)于2011年11月27日在北京成立。卫生部医管司领导、中华医学会风湿病分会成员以及来自全国的142家风湿科的专业医生共同出席了本次CRIS中心启动大会。先声药业在CRIS中心启动会上召开了治疗类风湿的国家一类新药艾得辛的卫星会。卫星会由中华风湿分会候任主委曾小峰教授主持。会上,山西医科大学附二院李小峰教授对艾得辛的上市时间、产品信息和优势进行了充分的论述。通过本次卫星会,来自全国142家重点医院风湿科的专家们明确而详细地了解了艾得辛即将上市的消息以及核心产品信息。同时先声药业利用这次机会,与全国的风湿科医生建立了良好的沟通、合作机制,为即将到来的艾得辛在全国全面上市做了非常重要的铺垫。

艾得辛是全球第一个上市的艾拉莫德制剂,也是一个全新结构类型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs)药物,其主要适应症为活动性类风湿性关节炎,可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标,减轻患者的痛苦。先声药业于2011年8月24日宣布艾得辛(艾拉莫德片)正式获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批件。艾得辛将于2012年1月全国上市。

2012年1月8日,先声药业在北京举行了“重大新药创制”科技重大专项支持项目艾拉莫德产业化成果发布会,正式宣布全球首发小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛&reg上市。 发布会特邀央视名嘴芮成钢担任主持。中华医学会风湿病学分会主任委员栗占国教授、中华医学会风湿病学分会副主任委员鲍春德教授、中国工程院院士,天津药物研究院研究员刘昌孝教授、默沙东中国区研发总裁李正卿等嘉宾莅临现场,并分别为发布会致辞。栗占国教授向与会的全国各地风湿免疫科专业医生和来自全国四十余家著名大众或医药、财经媒体的记者们介绍了类风湿疾病治疗用药现状和局限,鲍春德教授则介绍了艾得辛&reg的作用机制和临床研究成果。随后,栗占国教授、鲍春德教授还与先声药业董事长任晋生、高级副总裁殷晓进共同出席了新闻发布会,回答了记者提问。数十家全国媒体的记者就艾得辛&reg的研发历程、用药方案、临床价值、未来可能的适应症拓展、海外拓展计划等踊跃提问,得到了两位权威专家及先声药业高管的详细解答。 先声药业集团董事长任晋生表示:艾得辛&reg为中国临床医生提供了新的更有效的治疗手段。先声药业一直以来把通过持续创新为患者寻求更有效的药物作为使命,因此一类新药艾得辛&reg的上市也是先声药业药物创新之路的一次重大突破。 栗占国教授表示:先声药业研发的艾得辛&reg是全球第一个艾拉莫德制剂,是我国第一个具有自主知识产权的抗类风湿新药。艾得辛&reg的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义,是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。 类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还缺乏较理想的小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。2011年8月,艾得辛&reg正式获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文,真正实现填补此项空白,针对类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。

能看到创新带来的巨大的价值,不一定能理解创新所要付出的沉重代价。在药物创新这条路上,付出和收获,并不完全成正比。好在这一次,先声可以开庆功宴了。19个科学技术专业领域的研发团队,150位基础和临床研究专家,12年,1.5亿元人民币,先声药业用这些数字,最终打造出了全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物—“艾得辛”(艾拉莫德)。2012年1月8日,先声药业集团董事局主席任晋生在北京宣布:“艾得辛”正式上市用于临床。艾得辛是具有我国完全自主知识产权的小分子类抗类风湿性关节炎的药物,这也是17年来,类风湿性关节炎治疗领域里的首个小分子类药物。

研发龟兔赛跑

2011年8月,新闻联播播出先声药业研发的艾得辛正式获得SFDA国家一类新药证书及药品注册批文的新闻。这条只有几秒钟的消息,却引得几百万人通过央视打电话到先声询问这个药何时能在市场上买得到。市场上的需求如此迫切,在中华医学会中华风湿病学分会主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国看来,这确实是临床上真实的反应。2006年,贾占国在国内做调查时就发现,造成肢体致残的疾病中,致残率最高的一个是脑血管病,另外一个就是关节病。但这类患者中只有44%得到了规范治疗,将近56%的患者没有很好的治疗,或者压根就没有经过抗风湿病的治疗,最终造成残废。 而造成这个局面的主要原因是,一直以来,很多人包括医生在内,都认为类风湿性关节炎无药可治。临床上治疗类风湿性关节炎的一线用药甲氨喋呤,其实有些“名不正,言不顺”,因为它实际上是抗肿瘤药物。艾拉莫德最初进入先声药业的视野是在2004年,当时已经先期进行了5年探索的先声药业合成工艺室丁磊在搜索国家食品药品监督管理局审评中心关于另一个首仿药的注册情况时,顺便输入了艾拉莫德的英文名称iguratimod,查询中国申报情况,忽然发现天津药物研究院已经按照1.1类新药申报审评。一周后,先声药业研发副总裁殷晓进就出现在天津药物研究院院长办公室里,很快,一项技术转让协议签订了,先声药业开始与天津药物研究院联合开发艾拉莫德。彼时,日本是在这个领域的领先者之一。只是与先声团队相比较,双方的研究方向略有差异,当时也无法判定谁的方向就是对的。在进行了一系列深入地研究和比较之后,先声药业研发团队有了一种与国际领先者“赛跑”的豪情。“那可是与远远比我们做得好的水平竞争,是一个很刺激且又充满风险的较量。”先声药业艾得辛项目总监李小敏说。此后,类似龟兔赛跑式的研发竞赛中,先声做的就是利用不懈地坚持一点点地缩短着与国际同行的差距。在药学研究的同时,临床团队也在筛选着临床研究医院。2004年10月,艾拉莫德开始了二期临床研究,上海仁济医院为组长单位。一开始,上海第二医科大学附属仁济医院风湿科主任鲍春德为先声设计的临床研究方案是与安慰剂做比较。这个设计从一开始还是引起了一些争议。但鲍春德坚持认为,根据国外的经验,一个全新的药物上市首先要跟安慰剂比较,而用一般的阳性药物来做对照,有可能做不出一个有效的结果。艾拉莫德是一个国际上从未上市过的一类新药,做为研究者,他要先说服自己,这个药物对类风湿病倒底有效无效。让鲍春德感到欣慰的是,先声的管理层和研究者同样有着科学的眼光,甘冒风险。最终有6家医院参与了艾拉莫德的二期临床研究,共入组288例患者。最后的结果证实,艾拉莫德对于治疗类风湿性关节炎确有疗效。根据日本发表的临床研究报告,其三期临床采用的对照药是柳氮磺胺嘧啶片。鲍春德决定,根据美国风湿病学会推出的2002版类风湿性关节炎治疗指南,采用类风湿关节炎治疗的“金标准”甲氨蝶呤片作为对照药。此时,先声药业团队认为已经找到了超越日本同行的方向。

创新是存在的理由

三期临床研究结果让大家兴奋。研究表明,艾拉莫德最快4~6周即可起效,可以抑制多种细胞因子和类风湿因子的表达,可以明显改善类风湿性关节炎患者的症状和体征,提高患者的生活质量,并且与甲氨喋呤传统细胞毒药物相比安全性更好。更为重要的是,作为惟一可以促进成骨细胞分化的药物,艾拉莫德可以有效阻止骨质破坏,减少患者的致残率和致畸率。此外,艾拉莫德和甲氨蝶呤同时使用的动物实验更进一步表明,二者具有某种协同效应。鲍春德认为以上结论无疑提示艾拉莫德将是一个新型的类风湿性关节炎治疗药物。据悉,在国家科技重大专项的支持下,先声在完成艾得辛的上市准备后,也开始启动了艾得辛的四期临床研究。“我们要观察超过2000例的患者临床的安全性和有效性,并设计了一年观察期的长周期临床实验,要入组900例患者,对艾拉莫德的新适应证进行深入探索,对与其他抗风湿病药物的协同作用机制进行深入地研究。”殷晓进表示。先声药业董事长任晋生为艾拉莫德起了一个商品名:艾得辛。本来,有人建议用创新的“新”,也有人建议用欣欣向荣的“欣”,但任晋生选择了“辛”字。“描述12年漫长研发路,用辛苦的“辛”,辛辣的“辛”,辛勤的“辛”,是比较朴实,比较生动准确的。”任晋生表示。“


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