以一个3000坪中小型饮片厂为例说吧。
厂房租金1年按照10万元计算。
办理营业执照、税务登记、组织机构代码证1万元(可以找代理垫资,按照500万元注册资金)
购置设备30万元
建造标准饮片生产车间15万元
申报药品生产许可证4万元。
人员招聘及首期人员工资15万元
购进中药材原料30万元
以上合计105万元,属于必备的支出,其他可能有出入。
300-500万。设备60-80万
仪器40-50万
厂房2500-3500平方米,造价50-60万
人员30-50万
不可遇见30-50万
10亩地价100-150万
我在中药厂工作过,由于我的职位不是很高只能给你粗略的介绍一下,希望可以帮助你。1.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。
4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。
6.祝你好运
欢迎分享,转载请注明来源:优选云