开个纯中药的膏药店需要什么手续

开个纯中药的膏药店需要什么手续,第1张

1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).

2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.

如果是在城里开的药店就要具备这些条件:

1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).

2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.

新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

对于“个体经营的中草药简单加工的膏药店“ 。首先要知道 1、个人不允许生产、加工药品;2、即使是制剂,也必须是医疗机构经过批准才可以; 3、个人可以从中草药 ”药食同源“ 政策参考,制作中药食品类产品,应该不会违反《药品管理法》的规定。

可以参考卫生部公布的药食同源中药名单87种 ”既是食品又是药品的中草药名单“,这些中草药既有药品的治疗疗效又有食品的安全性、稳定性。是可以制作出食品类膏剂的,但是不可以带有功能主治的说明。具体报批手续可以咨询当地食品药品监督管理局。


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