缓释与控释制剂基本概念_备孕

1.缓释制剂系：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药次数减少一半或有所减少。提供平稳持久的血药浓度，缓释制剂药物的释放符合一级释药规律。2.控释制剂系：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放药物的制剂。一般在规定的介质中，按要求恒速或接近恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药次数减少一半或有所减少，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。广义地讲控释制剂包括控制释药的速度、方向和时间。狭义的控释制剂是指在预定时间内以零级或近零级恒速释药的制剂。3.缓释、控释制剂的特点（1）减少服药次数，使用方便，提高患者服药的顺应性。（2）使血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，降低毒副作用。（3）减少用药总剂量，可用最小剂量达到最大药效。

2019年执业药师《药学专业知识一》每日一练

1. 利用溶出原理达到缓释作用的方法有

A.控制粒子大小

B.将药物包藏于疏水性子材料中

C.将药物包藏于亲水性子材料中

D.包衣

E.与子化合物生成难溶性盐

2. 利用扩散原理制备缓(控)释制剂的工艺有

A.包衣

B.微囊化

C.制成不溶性骨架片

D.制成植入剂

E.制成亲水性凝胶骨架片

3. 与普通口服制剂相比，口服缓(控)释制剂的优点有

A.可以减少给药次数

B.提高患者的顺应性

C.避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应

D.根据临床需要，可灵活调整给药剂量

E.减少药物总剂量，发挥药物的最佳治疗效果

4. 广义范围的控释制剂包括

A.靶向制剂

B.控制药物的释放时间

C.透皮吸收制剂

D.控制药物的释放速度

E.控制药物的释放方向

5. 缓(控)释制剂的优点有

A.减少用药总剂量

B.血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象

C.减少服药次数，患者顺应性提高

D.有利于减少药物的不良反应

E.适用于半衰期特别短的药物

6. 经皮给药制剂的基本结构包括

A.背衬层

B.药物贮库层

C.控释膜

D.胶黏膜

E.保护膜

7. 属于骨架型缓控释剂型的有

A.亲水性凝胶骨架片

B.胃内滞留片

C.生物黏附片

D.微孔膜包衣片

E.膜控释小片

8. 属于天然子微囊囊材的有

A.乙基纤维素

B.明胶

C.阿拉伯胶

D.聚乳酸

E.壳聚糖

9. 影响微囊中药物释放的因素有

A.微囊的粒径

B.微囊囊壁的厚度

C.囊材的理化性质

D.溶液的pH

E.溶液的离子强度

10. 微球根据靶向性原理分为

A.普通注射微球

B.栓塞性微球

C.磁性微球

D.生物靶向性微球

E.脂质体

参考答案及解析

1、【答案】ACE。解析：本题考查缓、控释制剂的释药原理。利用溶出原理达到缓释作用的方法有制成溶解度小的盐或酯、与子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性骨架中和将药物包藏于亲水性子材料中。而包衣和将药物包藏于疏水性子材料中是通过减小扩散而达到缓释的。

2、【答案】ABCD。解析：本题考查缓(控)释制剂释药原理，利用扩散原理的有：制成包衣小丸或片剂，制成微囊，制成不溶性骨架片，增加黏度以减小扩散速度，制成植入剂和制成乳剂。

3、【答案】ABCE。解析：缓控释制剂在临床应用中对剂量调节的灵活性降低。

4、【答案】ABCDE。解析：广义地讲，控释制剂包括控制药物的释放速度、方向和时间，靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范围。

5、【答案】ABCD。解析：本题考查缓控制剂的优点，半衰期特别短的药物(小于一个小时)不适宜制成缓、控释制剂。

6、【答案】ABCDE。解析：经皮给药制剂是由几层具有不同性质和功能的子薄膜层叠而成。大致可分以下五层：背衬层、药物贮库层、控释膜、胶黏膜和保护膜。

7、【答案】ABC。解析：骨架型：①骨架片：亲水性凝胶骨架片、蜡质类骨架片、不溶性骨架片②缓释、控释颗粒(微囊)压制片③胃内滞留片④生物黏附片⑤骨架型小丸。

8、【答案】BCE。解析：天然子微囊囊材的有明胶、阿拉伯胶、壳聚糖、海藻酸盐、蛋白质类，半合成子微囊囊材的有羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素肽酸酯、乙基纤维素、甲基纤维素等，合成子微囊囊材的有聚乳酸、聚酰胺、聚乙烯醇等。

9、【答案】ABCDE。解析：影响微囊中药物释放的因素有微囊的粒径、微囊囊壁的厚度、囊材的理化性质、溶液的pH、溶液的离子强度、工艺条件、释放介质等。

10、【答案】ABCD。解析：微球根据靶向性原理分为普通注射微球、栓塞性微球、磁性微球、生物靶向性微球。

【导读】执业药师可以说说医疗行业的大考，牵动着万千学子的心，2020年执业药师考试已经结束，可是由于疫情的影响很多考生都没有完全准备好考试，更多的是抱着看题及体验考试难度去的，为了帮助各位考生在来年的考试金榜题名，下面是小编为大家整理的2021年执业药师《药综》重要考点：药品分类方法，希望对大家有所帮助。

药物的分类方法很多，无论哪一种分类方法，其目的都应是为了便于药品研究、流通或使用管理等。药物常用的分类方法主要有以下几种：

1.按药理作用分类

抗微生物药物抗寄生虫药物麻醉药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药神经系统用药中枢兴奋药治疗精神障碍药心血管系统用药呼吸系统用药消化系统用药泌尿系统用药血液系统用药激素及影响内分泌药抗变态反应药免疫系统用药抗肿瘤药维生素、矿物质类药等。

2.按剂型分类

注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、乳剂、合剂、软膏剂、眼膏、栓剂、酊剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、缓释制剂、控释制剂、脂质体等。

3.按管理要求分类

①处方药与非处方药：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品分别按处方药与非处方药进行管理。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

②国家基本药物：临床应用的各类药品中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是：临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、中西药并重。

③基本医疗保险药品：列入国家基本医疗保险用药范围的药品，纳入标准为临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、市场能保证供应的药品。

4.按药品来源分类

①动物来源如牛磺酸、甲状腺等

②植物来源如黄连素、长春碱、颠茄等