2010年版《中国药典》是我国编制的第九版药典,分为中药、化学药和生物制品三部出版,共收载品种4600余种,基本覆盖国家基本药物目录和国家医疗保险目录品种。
自1953年实施第一版以来,在接下来的1963年、1975年、1980年、1985年、1990年、1995年、2005年、2010年,总共出版了9版中国药典
。药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。目前,国家药典委员会已在上海组织召开了组建第十届药典委员会暨编制《中国药典》2015年版筹备工作座谈会,准备编制2015年版《中国药典》。
1953
年版药典共收载药品531
种。药典出版后,于1957
年出版《中国药典》
1953
年版第一增补本。
1963
年版药典共收载药品1310种,分一、二两部。
1975年版药典共收载药品1925
种,分一、二两部。
《中国药典》
1985
年版于1985
年9
月出版。1986
年4
月1
日起执行。分一、二两部。
1987
年11
月出版《中国药典》
1985
年版增补本,新增品种23
种,修订品种172
种,附录21
项。
1990
年12
月3
日卫生部颁布《中国药典》
1990
年版自1991
年7
月1日起执行。分一、二两部。
卫生部批准颁布《中国药典》
1995
年版自1996
年4
月l
日起执行。分一、二两部。
《中国药典》
2000
年版于1
999
年12
月经第七届药典委员会常务委员会议审议通过,报请国家药品监督管理局批准颁布,于2000
年1月出版发行,2000
年7
月1
日起正式执行。分一、二两部。
《中国药典》
2005
年版经过第八届药典委员会执行委员会议审议通过,12
月报请国家食品药品监督管理局批准颁布,于2005
年1
月出版发行,2005
年7
月1
日起正式执行。本版药典分一、二、三部。
国家食品药品监督管理局发布公告,《中华人民共和国药典》2010年版已由卫生部2010年第5号公告颁布,将于2010年10月1日起执行。分一、二、三部(即中药、化学药和生物制品三部)出版。
药智网药品标准数据库基本上收录了所有国家药品质量标准信息,共计39800条,绝大多数标准提供全文查询、下载。收录标准如下:
1) 中国药典1953年版-2010年版(包括增补本和勘误)。
2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);
3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册;
4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册;
5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;
6) 卫生部新药转正标准1至88册;
7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;
8) 国家中成药标准汇编内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册;
9) 国家药监局单页标准(2000-2010)和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件;
10) 2002、2005年进口药品复核标准汇编;
11)进口药品单页标准(1999-2006)。
《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。在“制剂通则”中收载有片剂、注射剂等制剂21种。在每一种剂型项下,有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。除另有规定外,各类制剂均应符合制剂通则项下有关的各项规定。
通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定医|学教育网搜集整理方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等,测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的试药、试液、滴定液等,也应按附录的要求配制
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