消字号卫字号及妆字号由卫部门批准前两种卫用品种化妆品 健字号原保健药品批号现家已经取消健字号保健品原家保健品七类即:保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械特殊化妆品经历改革于2000家式颁布撤销药健字(保健药品)批号档案要求所药健字200212月31前停止产20041月1起市场流通药健字产品必须药食间作选择:经严格验证符合药品审批条件改发药准字文号式纳入药品流通系统;符合药品条件符合目前保健食品审批条件改发食健字文号;两者都符撤消文号停止产销售目前保健品包括四类即:保健食品、保健用品、保健器械特殊化妆品
什么是卫字号、消字号、药字号、健字号?消字号是消毒用品(是外用消毒水).
药字号是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)
准字号变消字号是为什么?正规药厂出的碘酊是国药准字号的,其批文由食品药品监督管理局批准的。有的厂家的生产批文由卫生局批的,其批文就是消准字的。
消字号药品看来你的确不大了解“消”字号,“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人,其治疗作用是最高目标。
你的那些中医秘方作为消字号申报,以后很难大量在市场上销售,因为你作为药品使用是非法的,查处后后果很严重,建议你和一些药品研发企业合作开发,按新药申报,如果效果很好的话,会有单位愿意,你这药申报成功可以按二类新药出售,一次性买断要几百万,或者你自己可以技术股的方式和药厂合作,以后此药销售提成,不过这样有些风险,要看药厂的销售情况了
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人,其治疗作用是最高目标。
消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程式是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万左右,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的 “先天性”角度来说,它没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而“消”字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行 GMP标准。
“消”字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义,他们利用人们对“消”字产品与“药” 准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品,也使得越来越多的“消”字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德,是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分“消”字产品与“药” 准产品并不困难,因为每个上市的药品都有一个药准字号,在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品,药准字号的通用格式为“国药准字Z/Hxxxxxxxx”,而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号”。
对于 “消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象,国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品。档案规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管,同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。在这里提醒消费者注意,上述档案在告诉我们今后该类“消”字号产品不能再当药品使用,而只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。
目前,仍然有“消”字产品在市场上销售,而且,有氾滥之势,将 “消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的,不仅达不到治疗目的,而且,还会给消费者造成损失,甚至耽误治疗时间。真正做到把“消”字产品拒之药店门外,需要行政执法部门严格管理,也需要商家守法经营自我约束,更需要广大消费者增强自身保护意识,通过慧眼来识别。希望广大消费者在增强用药安全意识的同时,掌握科学的分辨知识防患于未然,购药时请认准“国药准”字号,不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛,保障自身用药安全。
藏视明 为什么要用 消字号 而不用 药字号用消字号就表明这个东西它不是药品,是消毒用品。如果是药品都要用国药准字号。
如何申请消字号?
消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门稽核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字,以上由综普咨询为你解答!
怎么样办理消字号?消字号产品的申报程式是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程式
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程式。
2.进口消毒产品的申报程式
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程式。
药品怎样申请消字号?我有一些中医秘方,但是本人没有生产厂,也没有大资金,所以想申请消字号,不知道申请需要什么条件?现在我只了解到申请消字号只需要几千元钱,而且时间也短,但是不知道没有厂子能不能被批准?我现在有的中医秘方的药物形式有:膏药,内服胶囊,中药泡茶喝等等。不知道是不是都可以申请消字号?请各位朋友回答得尽量详细一些,谢谢。
提问者: yt801 - 一级
最佳答案
看来你的确不大了解“消”字号,“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人,其治疗作用是最高目标。
你的那些中医秘方作为消字号申报,以后很难大量在市场上销售,因为你作为药品使用是非法的,查处后后果很严重,建议你和一些药品研发企业合作开发,按新药申报,如果效果很好的话,会有单位愿意,你这药申报成功可以按二类新药出售,一次性买断要几百万,或者你自己可以技术股的方式和药厂合作,以后此药销售提成,不过这样有些风险,要看药厂的销售情况了
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人,其治疗作用是最高目标。
消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程式是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万左右,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的 “先天性”角度来说,它没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而“消”字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行 GMP标准。
“消”字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义,他们利用人们对“消”字产品与“药” 准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品,也使得越来越多的“消”字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德,是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分“消”字产品与“药” 准产品并不困难,因为每个上市的药品都有一个药准字号,在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品,药准字号的通用格式为“国药准字Z/Hxxxxxxxx”,而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号”。
对于 “消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象,国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品。档案规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管,同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。在这里提醒消费者注意,上述档案在告诉我们今后该类“消”字号产品不能再当药品使用,而只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。
目前,仍然有“消”字产品在市场上销售,而且,有氾滥之势,将 “消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的,不仅达不到治疗目的,而且,还会给消费者造成损失,甚至耽误治疗时间。真正做到把“消”字产品拒之药店门外,需要行政执法部门严格管理,也需要商家守法经营自我约束,更需要广大消费者增强自身保护意识,通过慧眼来识别。希望广大消费者在增强用药安全意识的同时,掌握科学的分辨知识防患于未然,购药时请认准“国药准”字号,不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛,保障自身用药安全。
消毒剂如何注册消字号以下内容是我从百度知道上搜来的,仅供参考,感谢原作者的贡献。
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“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人,其治疗作用是最高目标。
消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程式是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万左右,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的 “先天性”角度来说,它没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而“消”字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行 GMP标准。
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妆字号消字号健字号的药品能否摆在一起虽属非药品,但也要把消字号、健字号、妆字号区划开来,外用与内服要分开!气味过重容易浑发的要分开!这样防防止串味!
各地的政策不同,如果需要做药物球囊,问一下你的医生是否报销,一般对于自费的材料,医生会主动征求患者和家属意见。国产药物支架隶属手续费,通常按50%纳入医保报销范围。还有一些自费的医药花费,通常要扣除起付准则的钱(大体在1000元上下)和球囊和支架费(球囊约5000元、支架约1.4万元),其他花费则为住院手术、医药花费,根据北京市医疗保险的限定,按85%~90%报销。
经常遇到患者及家属,不太能接受心脏中植入支架这样的异物对于病情适合的患者,目前我们有了另一种选择--药物球囊。
一、什么是药物球囊?
对支架有了解的朋友,应该对“球囊”并不陌生。球囊就像一个瘪气球,通过导丝送达狭窄血管处,快速充气后如同气球鼓起来,撑开狭窄处,再快速放气撤出,把支架留在血管里。
而“药物球囊”最早于2009年欧洲首先应用,球囊本体全身均覆盖有药物。在折叠状态下,一部分药物被折叠在内不与血管壁接触在充盈状态下,被折叠在内的药物展露出来与血管壁接触。
二、它是如何“工作”的?
药物球囊发挥作用主要与其表面覆盖的药物有关。这种药物基本上都是“紫杉醇”,可以迅速被吸收、具有持续的抑制细胞生长作用--药物球囊正是利用其这方面的作用来抑制血管内新生内膜的生长,从而减少了再狭窄的发生。
三、它是如何进入心脏的?
由以上可知,球囊只是药物的载体,是运送药物至病变部位的运输工具,它进入到达病变部位所走的路径与支架植入时是一样的:自手腕或大腿根部动脉血管上1-2mm的开口,沿着血管走行直达心脏的冠状动脉血管,到达“目的地”后球囊充盈,使药物与血管内膜紧密贴合。
此过程大约需要30-60秒,药物便可在局部释放完毕,球囊就撤出体外了。
四、药物球囊的优缺点优点
1.没有支架的金属结构。
2.尤其适用于小血管疾病、分叉疾病和支架内再狭窄病变:
(1)现有的最小支架直径是2.25mm,一些小于2.25mm的血管病变,就可以选择置入药物球囊治疗。
(2)冠状动脉主干植入支架后,分支可能会受挤压而变狭窄,此时药物球囊可以试一试。
(3)支架内出现再狭窄的病变,原来治疗的时候只能支架里套支架,结果管腔变得越来越窄,这时候药物球囊是个不错选择。
3.一般支架植入需要双抗1年左右(即服用2种抗血小板药物,简称双抗),而使用药物球囊扩张一般1-3个月即可。
4.从技术层面来讲,球囊的柔韧性优于支架,因而在弯曲的血管中运送球囊与支架相比相对更容易。
拓展资料:缺点
1.不是所有的病变都适合。
2.操作过程中有可能造成血管撕裂、夹层等风险,此时必须植入支架。
3.目前价格比支架昂贵。而“药物球囊”最早于2009年欧洲首先应用,球囊本体全身均覆盖有药物。在折叠状态下,一部分药物被折叠在内不与血管壁接触在充盈状态下,被折叠在内的药物展露出来与血管壁接触。
五、可以替代支架吗?
现在大家最关心的大概是:药物球囊是否可以替代支架?还是得说,这要根据个人的病情来决定,有的患者适合使用药物球囊,而有的患者反而适合支架,建议通过专业医生的指导选择具体治疗方案。
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