昨日,国家食药监局发布《2017年度食品药品监管统计年报》,数据显示,2017年相较于2016年新增了200家制药企业,但是批发企业却并未出现数据上的变化。过去一年,医药行业政策频出,行业观点认为,很多商业企业及药企都会被吃掉,但是这个数据却显示并没有啥特别的变化,2018年会怎么样?
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制药工业新增200家
截至2017年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4376家。(2016年为4176家。2016年,药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少,这是因为生产企业许可证换证期间,一些企业由于未通过GMP认证,暂不具备换证条件而暂缓换证。)
截至2017年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业47.2万家,其中批发企业1.3万家;(截至2016年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业465618家,其中法人批发企业11794家、非法人批发企业1181家)
零售连锁企业5409家,零售连锁企业门店22.9万家;(零售连锁企业5609家,零售连锁企业门店220703家)
零售药店22.5万家(零售单体药店226331家)。
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注册审批情况
2017年在新药审批工作中共批准新药临床734件,新药证书及批准文号20件,批准文号9件;共批准按新药申请程序申报临床申请42件。
2017年共批准仿制药临床申请251件,生产申请224件。
2017年共批准进口药品申请临床316件,上市93件。
2017年总局共批准药品补充申请2158件,备案546件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请4251件,备案12264件。
2017年共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请552件,再注册申请338件,补充申请62件。
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广告审批和查处情况
2017年,全国共审批药品广告1.2万件。向工商行政管理部门移送违法药品广告8774件。撤销药品广告批准文号389件。
2017年,全国共审批医疗器械广告1.7万件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告1087件;撤销医疗器械广告批准文号18件。
2017年,全国共审批保健食品广告7029件,向工商行政管理部门移送违法保健食品广告2312件,撤销保健食品广告批准文号40件。
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中药品种保护情况
截至2017年11月底,共有中药保护品种证书237个,其中初次申报品种110个,同品种12个,延长保护期115个。
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投诉举报情况
2017年各级食品药品监管部门共受理食品(含保健食品)投诉举报88.0万件,立案3.1万件,结案3.1万件。受理药品投诉举报5.8万件,立案4825件,结案4737件。受理医疗器械投诉举报1.5万件,立案834件,结案828件。受理化妆品投诉举报3.1万件,立案1105件,结案1213件。
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案件查处情况
2017年食品药品监管部门共查处食品(含保健食品)案件25.7万件,货值金额6.8亿元,罚款23.9亿元,没收违法所得1.6亿元。责令停产停业1852户次,吊销许可证186件,捣毁制假售假窝点568个,移送司法机关2454件。
2017年食品药品监管部门共查处药品案件11.2万件,货值金额3.3亿元,罚款4.0亿元,没收违法所得金额1.1亿元,取缔无证经营1146户,捣毁制假售假窝点238个,责令停产停业1569户,吊销许可证162件,移交司法机关1951件。
2017年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件318件,货值金额362.3万元。
2017年食品药品监管部门查处医疗器械案件1.7万件,货值金额1.8亿元,罚款金额4.3亿元,没收违法所得金额1969.1万元,取缔无证经营161户,捣毁制假售假窝点31个,责令停产停业98户,吊销许可证13件,移交司法机关62件。
1、东北制药集团股份有限公司:
东北制药集团股份有限公司(简称“东北制药”),前身东北制药总厂,始建于1946年,是国有大型综合性制药企业集团。公司股票于1996年深圳证券交易所上市,股票代码:000597。东北制药以“一切为了健康,向未知与不可能挑战”为核心价值观,着力打造国内一流、国际知名的大型医药企业集团。
2、华北制药集团有限责任公司:
华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业,位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是国家“一五”计划期间的重点建设项目,于1958年建成投产。
华北制药厂的建成开创了我国大规模生产抗生素的历史。四十多年来,华药依靠创新意识和扎实的企业管理,不断发展壮大,主要经济指标始终处于国内同行业前列,连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列。 现为冀中能源集团有限责任公司的旗下企业。
3、漳州片仔癀药业股份有限公司:
漳州片仔癀药业股份有限公司是国有控股医药类上市公司。公司股票(600436)于2003年6月16号在上海证券交易所成功上市。公司主导产品片仔癀牌片仔癀已连续20年位居中国中成药单项出口创汇第一名。
4、天津药业集团有限公司:
天津药业集团有限公司(简称天津药业)前身为天津制药厂,始建于1939年。是我国最早开发研制皮质激素类药物和研制生产国内第一支氨基酸输液的生产企业。
5、山东鲁抗医药集团有限公司:
鲁抗的前身济宁抗生素厂创建于1966年,1984年在全省首批实行厂长负责制,1992年改制为山东省医药系统首家大型股份制企业。1997年“鲁抗医药”A股在上海证券交易所上市。
参考资料来源:百度百科-东北制药集团股份有限公司
参考资料来源:百度百科-华北制药集团有限责任公司
参考资料来源:百度百科-漳州片仔癀药业股份有限公司
参考资料来源:百度百科-天津药业集团有限公司
参考资料来源:百度百科-山东鲁抗医药集团有限公司
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