GMP认证。
保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。
GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP 认证不可以申报保健食品GMP批准文号。
扩展资料：
注意事项：
1、保健食品，因为品牌之间的成分不一样、效果的路径或效果的机理不一样，加上人群的个体差异，会出现同一商品大多数人吃了有效果，个别用户吃了效果不明显的表象，这时不妨换一个品牌，用不一样效果路径或效果机理的商品试一试，排除个体差异的可能性。
2、健食品、包括进口保健食品的管理，实行国家认定实验室检测、省级卫生部门专家组初审、国家级专业委员会终审、国家卫生部批准发证制度。
3、保健品品对人体是安全的，最佳食用量是经过国家卫生部审核批准的产品说明书上的推荐食用量。
4、保健品品适用于特定的人群。选购保健食品时，一定要详细查看产品标签和说明书，看看是否属于该产品所指的特定人群，避免无意义的食用。某些产品在标签和说明书上标有不适宜人群项目，选购时应加以注意。
参考资料来源：百度百科-GMP认证
参考资料来源：百度百科-保健食品
参考资料来源：百度百科-保健食品注册管理办法
1、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。2、HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point） HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。
3、TGA 对于药品的监管是非常重视的，主要有三点：首先是药物在上市前要做的评估。所有药品、医疗器械在进入澳洲市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。其次是药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。还有就是市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查，以确保其符合质量、安全标准。
4、ISO9001认证。用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
出口到每个国家的要求都是不一样的，每个国家对于进口保健品的管控方式会导致证书的要求也不一样。我们这里主要说一下出口到美国的要求。FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品（包括兽药）、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册，并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。因此保健品在进入美国之前，至少是需要做食品企业的注册证书的。另外还可以做一下标宣称和产品成分的审核，因为保健品的成分管控是非常严格的，如果成分禁入，那么不管办理了什么证书，都是没办法禁入美国市场的。而宣称的准确性也决定了其是否可以被当做膳食补充剂来对待，某些膳食补充剂将其作用宣称的非常离谱，甚至包含了治疗某些疾病的作用，通过药理学、免疫学等对于身体结构造成变化，或者可以资料疾病的产品，都会被视为是药品，一旦被视为是药品，其管控的方式就会更加严格。欢迎分享，转载请注明来源：优选云
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