第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
第十条 申请设置医疗机构，应当提交下列文件；
（一） 设置申请书
（二） 设置可行性研究报告；
（三） 选址报告和建筑设计平面图。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：
（一） 不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。
（二） 床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
第十三条 国家统一规划的医疗机构设置，由国务院卫生行政部门决定。
第十四条 机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。
第三章 登 记
第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
第十六条 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：
（一） 有设置医疗机构的批准书；
（二） 符合医疗机构的基本标准；
（三） 有适合的名称、组织机构和场所；
（四） 有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
（五） 有相应的规章制度；
（六） 能够独立承担民事责任。
第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。
按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条 医疗机构执业登记的主要事项：
（一） 名称、地址、主要负责人；
（二） 所有制形式；
（三） 诊疗科目、床位；
（四） 注册资金。
第十九条 县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
综合门诊部的设置需要满足一系列的软件和硬件条件，关于申办综合门诊部的必要条件解释如下：一、科室设置：
（一） 临床科室：至少设有5个临床科室。急诊室、内科、外科、为必设科室，妇（产）科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室；
（二） 医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室。
二、人员：
（一） 至少有5名医师，其中有1名具有副主任医师以上职称的医师；
（二） 每临床科室至少有1名医师；
（三） 至少有5名护士，其中至少有1名具有护师以上职称的护士；
（四） 医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。
三、房屋：
（一） 建筑面积不少于400平方米；
（二） 每室必须独立。
四、设备：
（一） 基本设备：氧气瓶 人工呼吸机电动吸引器 气管插管洗胃机 心电图机显微镜 尿常规分析仪血球计数器 生化分析仪血液粘度仪 恒温箱电冰箱 X光机紫外线灯 高压灭菌设备B超药柜、转台、密集架、调剂台静脉切开包、气管切开包及规定的抢救药品
（二） 有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。
六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
欢迎分享，转载请注明来源：优选云
微信扫一扫
支付宝扫一扫
