盐酸文拉法辛胶囊说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸文拉法辛胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸文拉法辛胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Venlafaxine Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Wenlɑfɑxin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸文拉法辛。其化学名称为：(±)1[2(二甲胺基)1(4甲氧苯基)乙基]环已醇盐酸盐。

结构式：

，HCl

分子式：C17H27NO2·HCl

分子量：313.87

【性状】

【药理毒理】

本品主要通过抑制中枢神经系统对5羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】

口服吸收迅速，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的肾病病人中，使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。

【适应症】

抑郁症。

【用法用量】

口服。开始剂量为一次25mg，一日2～3次，逐渐增至一日75～225mg，分2～3次口服。最高量为一日350mg。

【不良反应】

可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．闭角型青光眼、癫痫患者慎用。

2．严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。

3．肝肾功能不全者慎用或减少用量。

4．用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。

5．停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。

6．患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。

7．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

1．与选择性5羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7～14日的洗净期。

2．与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。

3．与b 受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。

4．与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。

【药物过量】

药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。

【规格】

25mg。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

【中文名称】：文拉法辛

【拼音名】：Wenlafaxin

【英文名称】：Venlafaxine

【英文别名】：(RS)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl]cyclohexanol hydrochlorideVenlafaxine HClEFFEXORD,L-VENLAFAXINED,L-VENLAFAXINE, HYDROCHLORIDE1-[2-(DIMETHYLAMINO)-1-(4-METHOXYPHENYL)ETHYL]CYCLOHEXANOL, HCL1-[2-(DIMETHYLAMINO)-1-(4-METHOXYPHENYL)ETHYL]CYCLOHEXANOL HYDROCHLORIDE(+/-)-1-(alpha-((dimethylamino)methyl)-p-methoxybenzyl)cyclohexanol hydrochlorideAKOS 92111

【所属类别】：抗抑郁药

【别名】 R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐盐酸文拉法新盐酸维拉法辛文拉法辛盐酸盐

【外文名】Venlafaxine HCl,Efexor XR

治疗焦虑症有以下方法：

(一)、松弛疗法，包括生物反馈疗法，瑜伽、静气功等。松弛疗法就是以深部肌肉的松弛训练来对抗焦虑反应，即出现焦虑症状时便进行放松，使焦虑反应受到抑制而逐渐减轻。松弛疗法治疗焦虑症状的具体操作为：让病人靠在沙发或卧于床上，全身各部位均处于最舒适的位置。按照医生的指导语，依次练习放松前臂、头面部、颈肩、背、胸、腹及下肢。每天1次，每次20～30分钟。除了在医生指导下训练以外，还要在家中反复练习。要求病人能在实际生活中达到可随意放松的娴熟程度，如此即可迅速缓解出现的焦虑反应。

(二)、坚定信心：患者应认识到焦虑症不是一种器质性疾病，对生命安全不会造成威胁。要树立战胜疾病的信心，患者应坚信自己所担心的事情是根本不存在的，经过适当的治疗，此病是完全可以治愈的。

(三)、心理疏导：在医生的指导下学会调节情绪和自我控制，如心理松弛，转移注意力、排除杂念，以达到顺其自然，泰然处之的境界。

(四)、增强防御：学会正确处理各种应急事件的方法，增强心理防御能力。培养广泛的兴趣和爱好，使心情豁达开朗。

(五)、争取支持：在可能的情况下争取家属、同事、组织上的关照、支持，解决好可引起焦虑的具体问题。

(六)、医院治疗：尽快接受医院和药物治疗，医院临床经验丰富，能根据患者的病情做出正确指导和随时跟踪症状变化。

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