领业制药是国家高新技术企业、省级研发中心。 浙江省高变异药物研究中心。承担杭州市高变异药物研发重大专项。是浙江省科技厅化学药品技术创新战略联盟的核心单位。具有中国合格评定委员会CNA认证资质，并通过了研发中心现场验证。多次被国家食品药品监督管理局D，2018年通过FDA的GMP现场检查，成为国内首家研发生产的产品。领业药业和中国创新中心通过FDA的检查。
与双产驱动的医药上市企业金石亚药业战略合作：双方的战略合作将为灵野医药的战略布局提供全方位的支持，包括产品线、研发等。 D 能力、质量体系和市场开发。 凌业制药拥有领先的研发能力 具有核心竞争力、国际化视野和资源、对全球药物项目具有敏锐眼光和价值判断能力的D团队。 金石雅药药业拥有长期积累的销售渠道和品牌优势。 双方合作有效互补，有利于未来更好的相互促进和产业协同，更有利于高效准确地实现主导产业成为细分领域领跑者的愿景。 特殊药物。
评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性翻译如果生物等效,其临床试验目的即已达到,即受试制剂与参比制剂具有临床可互换性.如果不等效,则不具有临床可互换性的前提条件,应对不等效进行分析.一般有以下几点考虑：首先要分析化合物自身的特点,如系高变异药物,则常规的样本量与置信区间的范围则不适应,需要进行相应的调整,追加样本量,外延置信区间.其次是分析生物等效性试验的设计与执行情况,如药物测定方法的验证情况,如该测定方法的特异性与敏感性如何,如方法学存在问题,是否考虑完善或变更药物的测定方法.如果该化合物的药代动力学特征无特殊,且试验设计合理执行情况良好,具备了可靠的可评价基础,而结果提示与参比制剂不等效,则可能是制剂的质量与参比制剂不一致,需要进行相应的药学方面的深入研究,如修改处方或工艺等.
主要攻克了疟疾，它是由恶性疟原虫引起的疾病，几千年来一直威胁着人类的生命安全。在20世纪50年代国际消灭疟疾的尝试以失败告终之后，疟疾再度肆虐。这很大程度上归因于寄生虫对当时的抗疟药物，如氯喹，产生了抗药性。1967年，在“523办公室”领导下，中国启动了抗疟项目。我所在的研究院很快参加到了这个项目之中，并委任我为疟疾研究小组组长。该小组由植物化学和药理活性研究员组成。我们这群年轻人开始了研究如何从中药里提取和分离抗疟有效成分。工作的第一阶段，研究了超过2000种的中药，发现了其中的640种可能有抗疟效果。我们用小鼠模型评估了从大约200种中药里获得的380种提取物。然而，过程并没有那么顺利。想要有重大发现谈何容易。一份青蒿提取物给研究工作带来了转机。青蒿提取物很好地抑制了寄生虫的生长。然而，这个发现并没有在之后的实验中重复出来，并且与此前文献中记载的有冲突。解决青蒿素抗药性，青蒿素联合疗法是目前世界卫生组织组织大力推广的一线抗疟药，是当前全球抗疟的最重要武器。但是部分地区的疟原虫开始出现了青蒿素抗性，一旦疟原虫普遍对其产生抗药性，后果将十分严重。屠呦呦团队从青蒿素的作用机理下手，试图破解青蒿素抗药性难题，经过三年多科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破，最终找到新的治疗应对方案：一是适当延长用药时间，由三天疗法增至五天或七天疗法；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物，疗效立竿见影。青蒿素治疗红斑狼疮，红斑狼疮，是一种典型的自身免疫性结缔组织病，多见于15～40岁女性，目前病因尚不完全清楚，大多与遗传有关，有家族聚集倾向。传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗，难以根治且存在继发感染等风险。屠呦呦团队发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。在前期临床观察中发现，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。屠呦呦表示：“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”
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