欧康维视生物成立于2018年2月(最早在2017年1月由通和毓承开始孵化),注册地址为上海张江,是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。
欧康维视作为中国仅有的几家拥有全面覆盖范围的医药公司之一。2015年以来美国食品药品监督管理局(FDA)批准未以任何配方在中国上市的十种眼科药物中,欧康维视拥有超过三款。
欧康维视还正在苏州开发专用眼科制药设备,预计竣工后每年最大产能将达到4.55亿剂,成为国内眼科制药之最。完全投产后可以供应全中国近30%的眼科药物用量。
我国是全球眼病患者最多的国家,仅近视(约 7 亿),干眼症(约 3 亿),白内障(1.6亿)三大眼病患者人数超过10 亿(不考虑重叠发病)。随着老龄化加重、生活方式改变和过度用眼增加、消费者 健康 意识的提升,近年来眼科疾病治疗需求不断增长,市场规模将迅速扩大。
招股书显示,2015年以来,中国仅有7种眼科新药获批,这些新药均由跨国公司开发,在2015年之前在海外获批。2015年以来,美国共有17种眼科新药获批。其中一种新药于获批后不久被终止研究,另外六种为化学实体配方,已于中国获准及上市 。
我国眼科用药市场规模从2013 年的46.54 亿元上升至2018年的95.52 亿元,复合增长率高达15.47%。2019年我国重点城市公立医院眼科用药品类前十名占据65.25%的市场份额,其中用于治疗湿性黄斑病变的雷珠单抗市场规模最大,占据约15.71%的市场份额;用于治疗过敏性结膜炎的奥洛他定增速最快,增长率高达108.3%。除了雷珠单抗和康柏西普两个治疗湿性黄斑病变的药物之外,规模排名第三的是治疗干眼症的玻璃酸钠,占据12.4%的市场份额。
全球眼科医药市场自 2015 年的 247 亿美元增长至 2019 年的 337 亿美元,复合增长率为8.0%。
中国眼科临床医疗的巨大需求缺口,主要源于合格的眼科医生和有效的药物数量有限。根据2018年国内重点省、市公立医院眼科用药情况数据统计,进口药物占比份额64.08%,而国产药物仅占35.92%。眼科用药市场的前五名分别是瑞士诺华占25.35%、日本参天占14.24%、德国Ursapharm占6.32%、沈阳兴齐眼药占4.71%。中国眼科医药市场是一个较为难得的高成长市场。且国内眼科龙头企业跟国际眼科巨头差距并不是一般的大,对于欧康来说,不管是国内、国际环境都有 极大 的发展空间。
公司2018年未实现收入,2019年仅实现收入约19万元人民币,19万的收入由OT-401通过博奥实验计划贡献。成立至今持续烧钱的欧康维视亏损超过15亿。
招股书显示,2018年、2019年,欧康维视录得亏损人民币2.09亿元、13.25亿元,对于亏损原因, 欧康维视表示,主要由较高研发开支以及新增员工所需的行政开支大幅扩大所致,两年研发开支分别为4067.9万元和5.72亿元。
欧康维视股东包括6 Dimensions(通和毓承)、Boyu(博裕资本)、淡马锡、General Atlantic、斯道资本、3W Partners及Cormorant Asset Management。
其中大股东由通和毓承孵化持股约55.61%。 公开报道显示,毓承资本由成立于2011年的原药明康德风险投资部门独立而来,通和资本成立于2012年,由原富达亚洲成长基金合伙人、医疗 健康 领域资深投资人陈连勇博士创立,合并前管理两支人民币基金、一支美元基金合计30亿元人民币规模,已累计投资近20家企业。毓承资本则由成立于2011年的原药明康德风险投资部门独立而来,合并前管理两支美元基金合计3.5亿美元规模,已累计投资近40家企业。2017年5月通和资本与毓承资本两支团队合并,组建为一个专注于医疗 健康 领域的新投资机构——通和毓承。药明康德创始人兼董事长、毓承资本创始合伙人李革博士出任通和毓承的董事长,通和资本创始管理合伙人陈连勇博士担任通和毓承的首席执行官。
欧康维视产品线中有16种药物资产,涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病。其中包括处于后期及临近后期的项目共4个,近临床期项目4个,商业化期及近商业化期项目3个,临床前期项目为5个。
OT-401:
(YUTIQ)是一种创新玻璃体内植入剂,旨在通过36个月的单次给药持续释放皮质类固醇活性成分来治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,或慢性NIU-PS(一种在中国尚无治治疗标准的适应症)。作为治疗慢性NIU-PS的潜在同类首创药物。于2019年11月在中国启动桥接III期试验,并招募首位患者。 计划于2022年上半年提交新药申请,获批准后于2022年下半年开始商业化。预期获批后OT-401将为中国用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的首款及唯一眼部植入剂,国内独家产品。
OT-101:
是一种低浓度(0.01%)阿托品滴眼液,为减缓或减慢儿童及青少年近视进展而开发。根据弗若斯特沙利文的资料, 阿托品是迄今为止唯一被证实在控制近视加深方面持续有效及安全的药物 。当前国内兴齐眼药处于研发领先位置,注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729),预计2022-2023年面世 。 研发进度最快的注册分类为化学药品3类(SQ-761)在2019年7月份根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品不符合药品注册的有关要求,不批准本次注册申请。
OT-301 (NCX 470):一种新化学实体,旨在释放比马前列素, 用于治疗开角型青光眼和高眼压症。在全球范围内,青光眼目前被认为是造成不可逆性失明的第二大原因 ;2019年中国青光眼患病人数达到19.6百万,失明率为38.3%。国际上2019年07月18日FDA已受理艾尔建(Allergan)眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂的新药申请(NDA),2020年3月获得批准上市,bimatoprost SR将成为一款首创的(first-in-class)、持续释放的、生物可降解植入物,可用于降低原发性开角型青光眼或眼高压患者降低眼内压。
目前降眼压是我国目前青光眼临床上唯一有效的治疗措施。而眼药水是治疗青光眼的标准一线疗法。目前青光眼用药TOP 10药物分别是拉坦前列素(辉瑞)、曲伏前列素(英国爱尔康)、布林佐胺(爱尔康)、溴莫尼定(美国艾尔建)、卡替洛尔(日本大冢)、贝美前列素、拉坦噻吗、醋甲唑胺、左布诺洛尔、硝酸毛果芸香碱。
OT-1001 (ZERVIATE):
首款且唯一经FDA批准的抗组胺药西替利嗪局部眼用制剂,用于治疗过敏性结膜炎相伴的眼痒。预计在获得批准后,将成为中国唯一对成人以及两岁以上儿童属安全的眼药。 据统计,2024年及2030年中国的过敏性结膜炎患者将分别达到3.09亿人及3.76亿人。竞品抗组胺药主要分为第一代及第二代两类,第一代口服镇静类抗组胺药物OTC口服溶液说明书中采取强制警告标语:不得用于2岁以下儿童。
第二代抗组胺药具有不易透过血脑屏障、镇静作用小、几乎无抗胆碱作用的特点,同时因作用时间长,减少了服用次数,用药剂量相对较小,故提高了患儿用药依从性,这些优势使其逐渐成为儿童用药的首选,其中西替利嗪、氯雷他定在儿童应用中具有更多的安全性数据。但是抗组胺药西替利嗪局部眼用制剂是唯一经FDA批准的。
欧康维视可以说是典型的第二个基石药业,从创立到IPO可以说是典型的药明系公司,凡是药明系投资孵化的企业都能做到引入知名超级明星机构 (主要原因还是药明系的朋友圈都是明星机构) 。
但是药明系孵化的企业不管是基石、欧康、成立时间都非常短 (3年左右便可以做到上市,可以说资本运作的顶尖高手)
孵化企业的发展也是极其相似,比如基石药业、 欧康都是通过引入产品快速研发发展 ,欧康成立后三年间公司获得NCX 470治疗青光眼和ZerviateTM治疗过敏性结膜炎在中国的授权后,又以1350万美元协议获得了法国Nicox公司治疗急性睑缘炎在大中华区的许可授权。不管基石还是欧康引入产品特点都是国内研发进度最快的,甚至还是产品潜在最佳的,甚至唯一性的……像基石药业的核心产品PD-L1等、欧康的核心产品OT-401等, 这种商业模式并不是说不好 ,再鼎医药就是把这类企业模式发挥到极致,不管是基石药业还是欧康维视都可谓是人才济济,基石药业的江宁军,欧康的CEO Ye LIU(曾在2014至2018年间在日本顶级制药公司参天制药Santen任中国总经理。在任职期间,参天中国与当地合作伙伴建立一家合营企业,之后借此使中国市场成为参天最大的海外市场。Ye LIU还曾领导合营企业的生产建厂,使合营企业建成了当时中国最大的眼科制药工厂,也是中国唯一一家获得EU GMP认证的眼科制药厂。)
而是我个人认为只要企业不是内生增长的企业都不具备长期发展的竞争力,研发团队和研发实力还有待商榷。目前的强大核心人物阵容更像是企业的融资门面。
至于估值我个人认为这类企业不适合普通投资者投资,第一是产品无法准确评估其市场前景。第二是产品无法确定性成功商业化。第三是重大经营亏损将是公司面临的最主要风险,未来还可能持续亏损,甚至无法商榷其企业商业模式及竞争优势。我们没法穿透重重迷雾瞭望将来。
在所有不确定性因素大于机会获得价值观念的前提下,尽量做否决投资,错过是不会亏损的,做错才是亏损的最主要原因。
如果非要赌一把,我认为100亿市值可做小仓位配置,第一是行业稀缺性。第二是竞争格局良好性。第三是基本受政策影响较小。第四是市场前景广阔性。
作者:恭贺新禧
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