兽药内在质量检验有哪些项目？

兽药内在质量检验主要有鉴别、检查、含量测定三个主要项目。鉴别中又可分为性状和鉴别两个项目。

（1）鉴别：

①性状：就是通过人的眼、鼻、口等感观器官从兽药的外观、色泽、气味、味道、晶型等对兽药进行初步判别。也可根据一些理化性质，通过一些物理常数如溶解度、熔点、比旋度的测定等对兽药进行初步判别。

②鉴别：主要是依据各兽药的化学结构不同而与之进行的化学反应也各不相同的特点来进行兽药真伪的判断。同时，可根据不同的兽药有其不同的红外吸收光谱、紫外光图谱及薄层层析等方法来判断兽药的真伪。

（2）检查：主要是通过一些限度的检查，对生产或贮存过程中可能产生或引进的杂质进行限量，以此来保证兽药的纯度符合要求。通常不同的制剂要求的检查项目不同。如针剂一般要检查澄明度、装量、pH值、重金属等项目，而片剂则要求检查重量差异、崩解时限等。

（3）含量测定：一般采用化学分析或理化分析方法，如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高压液相色谱法等方法，能准确地测定出兽药的有效成分是否符合规定的含量标准。

判断一批兽药的内在质量是否符合要求，必须全面地考虑以上鉴别、检查与含量测定这三者的检验结果，同时参考外观性状，任何一项不符合规定要求，这批兽药都是不合格的产品。

怎样识别药品的真伪

简单、便捷的外观鉴别方法可以概括为五个字：望、闻、问、切、尝。

（一）望

从以下五个方面观察，可辨别真伪．

1

．药品说明书中注明的防伪方法．部分药品的说明书中注明了防伪方法，可比照鉴别，如“步长脑心通胶囊”、“达美康片”、“维宏片”、“欧意片”等。

2

．特殊防伪标识.名牌药品一般有其独特的防伪标识，而伪品没有或不明显．如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”，对光看“

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”、“严迪”字样清晰明显，并可见七彩变幻的图案．“快克胶囊”真品包装盒上的“亚峰”

、

注册商标

、

胶囊图案，在紫外光下呈橘红色。

3．药品包装和标签上的字迹、套色．真品的字迹色浓、清晰，套色准确、鲜明、过渡柔和、边缘整齐。伪品的字迹色淡、模糊，套色不准，颜色不正，边缘不整，色块错位。

4

．药品包装盒的折痕压线

。

真品的包装盒拆开平铺，反面可见笔置、均匀、凸起的折痕压线，而伪品的折痕压线不明显、不直。

5

．片剂、丸剂的外观和断面特征。中成药浸膏片的断面，用口哈气后，一般应有水珠亮点．个别药品的断面有独特之处，如“感康片”的断面在阳光或灯光下，可见闪闪发光的晶体。名优品牌的中药丸剂圆整均匀，光泽一致，伪品则大小不一、不圆整，无光泽．

（二）闻

部分药品有其特殊的气味，可作为其鉴别特征．如“三九皮炎平软膏”有较浓的薄荷脑味及特殊香味、

“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味、“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味、“阿莫西林胶囊”有特异性臭味等。

（三）问

目前我国已有

200

多种药品、保健品采用电话防伪技术。如“利君沙片”、“快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“源安堂肤阴洁”、“王氏保赤丸”、“排毒养颜胶囊”、“奇圣胶囊”等．消费者购买此类药品时，可按照包装或说明书指示的方法拔打电话查询或上网查询

（四）切

这里指手摸的感觉或变化．

1

．药品包装盒的纸质．真品纸质厚而硬，伪品一般较薄、软；

2

．药品说明书的纸质．有些药品的说明书已采用较为先进的防伪技术．”步长脑心通胶囊”、“汇仁肾宝”、“云南白药”、。速效救心丸”等药品的说明书均系用水印纸印制而成．

3

．防伪标识．一些知名品牌药品的封签或商标采用了“热敏防伪技术”，手温下或用火稍加热颜色发生变化，手或火离开后迅速复原色调．如承德中药厂生产的“腰痛宁胶囊”、“三九感冒灵冲剂”．有些药品使用了“显影式防伪技术”，用硬币磨擦防伪暗记的申色区域会出现注册商标或微标显影，如“汇仁乌鸡白凤丸”。

4

．生产批号．部分名牌药品生产厂家采用特殊技术标示生产批号，具有明显的防伪特征．如“宝宝一贴灵”、“斯达舒胶囊”的生产批号手摸凸凹感明显，“地奥心血康胶囊”的生产批号手擦易掉等

·

（五）尝

主要是尝胶囊内容物或片剂断面的味道‘．如“快克胶囊”真品味苦，多数假品味涩．“阿莫灵胶囊”真品味微苦，多数假品有玉米淀粉味，“严迪”真品味苦，假品有滑石粉或淀粉味．味苦用“板蓝根冲剂”假冒的“三九感冒灵冲剂”味较甜，而真品“再林”伪品有的系用糖粉加黄色色素制成，一尝便知真伪．

鉴别：运用化学，物理，显微，外观性味等等手段，对药品的性质、特性和特征、真伪做出判定。

检查：指药品在加工，生产，储藏运输等过程中科能需要控制的物质和物理参数，包括安全，有效，均一，纯度四个方面。

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