盐酸精氨酸说明书

【别名】 阿及宁精氨酸 ，盐酸精氨酸

【外文名】Arginine

【适应症】 适用于忌钠病人也适用于其他原因引起的血氨过高所致的精神病者。

【用量用法】 静滴：1次15～20g，以5％葡萄糖液500～1000ml稀释，滴注宜慢（每次4小时以上）。

【注意事项】

1.用其盐酸盐，可引起高氯性酸血症，肾功能不全者忌用。 2.滴注太快，可引起流涎、潮红、呕吐等不良反应。

【规格】注射液：5g（20ml）。

目录1 拼音2 英文参考3 盐酸精氨酸药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 溶液的透光率3.7.2 硫酸盐3.7.3 磷酸盐3.7.4 铵盐3.7.5 蛋白质3.7.6 其他氨基酸3.7.7 干燥失重3.7.8 炽灼残渣3.7.9 铁盐3.7.10 重金属3.7.11 砷盐3.7.12 热原3.7.13 含氯量 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 盐酸精氨酸说明书 4.1 盐酸精氨酸的别名4.2 外文名4.3 盐酸精氨酸的适应症4.4 盐酸精氨酸的用量用法4.5 注意事项4.6 规格 附：* 盐酸精氨酸相关药品说明书其它版本 1 拼音

yán suān jīng ān suān

2 英文参考

arginine hydrochloride [朗道汉英字典]

3 盐酸精氨酸药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

盐酸精氨酸

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Jing'ansuan

3.1.3 英文名

Arginine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C6H14N4O2·HCl    210.66

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为L2氨基5胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算，含C6H14N4O2·HCl应不少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

3.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+21.5°至+23.5°。

3.6 鉴别

（1）取本品与精氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》406图）一致。

3.7 检查3.7.1 溶液的透光率

取本品1g，加水10ml溶解后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

3.7.2 硫酸盐

取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

3.7.3 磷酸盐

取本品0.4g，置坩埚中，加硝酸镁0.3g与水5ml，置水浴上蒸发至干，用小火灼烧至完全灰化，加水5ml与硫酸溶液（1→4） 3ml，缓缓加热5分钟，加热水10ml，滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25ml，加钼酸铵溶液[取钼酸铵0.5g，加硫酸溶液（3→100）10ml使溶解]与磷试液各1ml，在60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.143g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度）0.8ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

3.7.4 铵盐

取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

3.7.5 蛋白质

取本品1g，加水10ml溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。

3.7.6 其他氨基酸

取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取精氨酸对照品与盐酸赖氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇－浓氨溶液（2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，且颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。

3.7.7 干燥失重

取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.8 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.7.9 铁盐

取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

3.7.10 重金属

取本品2.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

3.7.11 砷盐

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。

3.7.12 热原

取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。

3.7.13 含氯量

取本品约0.35g，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8～10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.5%～17.1%。

3.8 含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml与醋酸汞试液6ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.53mg的C6H14N4O2·HCl。

3.9 类别

氨基酸类药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

（1）盐酸精氨酸片  （2）盐酸精氨酸注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸精氨酸说明书4.1 盐酸精氨酸的别名

阿及宁精氨酸 ，盐酸精氨酸

4.2 外文名

Arginine

4.3 盐酸精氨酸的适应症

适用于忌钠病人。也适用于其他原因引起的血氨过高所致的精神病者。

4.4 盐酸精氨酸的用量用法

静滴：1次15～20g，以5%葡萄糖液500～1000ml稀释，滴注宜慢（每次4小时以上）。

4.5 注意事项

1.用其盐酸盐，可引起高氯性酸血症，肾功能不全者忌用。

2.滴注太快，可引起流涎、潮红、呕吐等不良反应。

4.6 规格

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