HPV疫苗
人乳头瘤病毒含有100多种亚型,可侵入皮肤和粘膜组织,引起寻常疣、扁平疣、生殖器感染等症状。之所以高度重视该病毒,是因为持续感染高危型人乳头瘤病毒病毒很容易导致宫颈癌、外阴/阴道癌、肛门癌、头颈癌等恶性肿瘤。其中,70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与人乳头瘤病毒-16和18病毒有关,而人乳头瘤病毒-6和11病毒主要与生殖器疣有关。
大多数性活跃的人都会在某个阶段感染人乳头瘤病毒病毒。通常这种感染不治疗几个月内就会消失,2年内90%左右会消退。然而,高危人乳头瘤病毒病毒的持续感染很容易发展成癌症。
根据世界卫生组织(WHO)的数据,宫颈癌是发展中国家妇女中第二常见的癌症,也是死亡率最高的癌症之一。但宫颈癌也是唯一病因明确、早发现、早预防的癌症。几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到人乳头瘤病毒感染。HPV疫苗的出现,加上宫颈癌筛查的推广,可以显著降低宫颈癌的发病率。
作为首个癌症疫苗,HPV疫苗被称为抗癌史上的重大突破。自2006年以来,大多数发达国家都开始了针对女孩的人乳头瘤病毒疫苗接种计划。早在2014年,世界卫生组织(WHO)就发布了一项指南,要求9至13岁的女孩需要接种两剂HPV疫苗,以防止感染人乳头瘤病毒病毒。
英国:超过300万人接种HPV疫苗
目前,英国已有超过300万女性接种了人乳头瘤病毒疫苗。
最初,英国将GSK的惠颜康(Cervarix,抗HPV16和18的二价疫苗)列入国家免疫规划。2012年,免疫项目改为由默沙东公司研发的Gardasil(抗HPV6、11、16、18四价疫苗)。研究表明,慧眼康可以提供至少9年的保护,而佳大秀可以提供至少8年的保护。
2014年FDA批准默沙东Gardasil?9(用于预防其他HPV31、33、45、52、58病毒感染的超9价疫苗)上市。加德西?9在2015年被欧盟批准用于9-26岁女性和9-15岁男性的主动免疫,使宫颈癌的预防率提高到90%。
男孩接种人乳头瘤病毒疫苗的必要性
以前的研究表明,人乳头瘤病毒感染主要发生在女性群体中。然而,随着发展中国家对宫颈癌筛查的重视以及其他人乳头瘤病毒相关癌症患者数量的增加,人乳头瘤病毒病毒对男性的影响也逐渐增加。例如,男性患人乳头瘤病毒相关口咽癌的概率至少比女性高三倍。未来10年,美国口咽癌年发病率有望超过宫颈癌。
目前包括澳大利亚、奥地利、巴西、加拿大、德国、以色列、意大利、瑞士、美国在内的多个国家已经开始为同年龄段的男孩接种HPV疫苗。但大部分疫苗接种项目并不覆盖男孩,这主要与疫苗的成本和有限的意识有关。
2016年6月,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布,将启动一项针对男男性行为者(MSM)接种人乳头瘤病毒疫苗的试点项目。作为高危人群,他们比其他男性更容易感染人乳头瘤病毒病毒。预计相关检测结果至少要到2017年才能出来。
这意味着任何涉及男孩人乳头瘤病毒疫苗接种的项目都将被推迟到2020年。在此期间,英国约有290万名男孩将不会接种人乳头瘤病毒疫苗。
在过去的五年中,大约10%-15%的男性(年龄在25-34岁之间)发现与至少一名外国女性发生过性关系,其中许多人没有接种人乳头瘤病毒疫苗。此外,十分之一的英国女性没有接种人乳头瘤病毒疫苗。这意味着公众对人乳头瘤病毒疫苗和人乳头瘤病毒相关疾病的了解仍然有限。研究还表明,许多父母拒绝给孩子接种人乳头瘤病毒疫苗,原因是文化、宗教或对疫苗安全性的担忧。
如果纳入英国医疗体系,男孩接种人乳头瘤病毒疫苗可以在临床、经济和伦理方面带来相当大的优势和好处:为与未接种人乳头瘤病毒疫苗的女性发生性行为的男性提供保护;除了自我接种疫苗,为女性提供更多保护;为MSM等高危人群提供保护;控制癌症筛查;降低人乳头瘤病毒相关疾病的治疗费用;解除对“群体免疫”的依赖。
因此,一些专家认为,保护MSM群体免受人乳头瘤病毒感染的最佳方式是让所有男孩在青春期接种人乳头瘤病毒疫苗。
更重要的是,虽然大多数国家都实施了有效的宫颈癌筛查项目,但在口咽癌和肛门癌中并不涉及早期筛查。与此同时,许多人乳头瘤病毒相关疾病缺乏有效的二级预防计划,因此一级预防策略应优先考虑。
人乳头瘤病毒疫苗在中国的进展
每年中国宫颈癌病例占全球的28%以上。这是中国15至44岁女性中第二高的癌症发病率。然而,中国推迟了HPV疫苗的上市。
2016年7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布其产品sirrah(即惠颜康)获得CFDA上市许可,成为时隔10年后国内首个获批用于宫颈癌预防的HPV疫苗。预计2017年推出。参考论文,GSK的sirrah对其他人乳头瘤病毒类型有交叉保护作用。在未感染人群中,sirrah对任何类型人乳头瘤病毒引起的宫颈癌前病变的整体保护作用达到93.2%。
除了GSK,默沙东的佳达秀四价疫苗目前正在CFDA审批,默沙东正在计划Gardasil-9在中国的临床试验。
引用:
健康政策:男孩接种人乳头瘤病毒疫苗——英国会加入战斗吗?
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