拿什么标准来评判试管婴儿的成功

拿什么标准来评判试管婴儿的成功

辅助生殖技术的妊娠率和活产率一直是生殖医学临床成功的标准。虽然有不同的计算成功率的公式，但人们还是习惯于计算单个胚胎移植周期的妊娠率，作为治疗成功的依据。多年来，由于技术和观念的限制，这种计算方法仍然成为业内的主要公式。

随着人们对试管婴儿技术认识的加深，技术的进步，并发症的惨痛教训，专家建议必须采用与这种进步相对应的终点报告系统来评价试管婴儿的结局。2004年，JasonK.Min提出了BEST(足月产吞咽成功单胎)标准，即单胎、足月、活产的成功定义。十多年来，世界各地的许多学者致力于采纳和推广这一概念，但由于各国的卫生政策、学术争议、商业利益等因素，这一观点一直没有形成良好的国际共识。

试管婴儿走过了这样一段艰难的历程，中重度卵巢过度刺激综合征达到5%~10%，多胎妊娠率高于30%~40%。患者为此付出了巨大的代价，这些痛苦掩盖了分娩带来的喜悦和幸福。

近十年来，在各种临床研究、专业讨论、协会倡议等形式的推动下，“单胚胎移植”和“温和刺激”这两个概念越来越被业界和患者所接受。

1。单胚胎(胚泡)移植

减少胚胎移植数量的想法逐渐成为共识，很多国家的规范都提倡≤2个胚胎的移植策略，大大降低了多胎妊娠率。单胚胎移植虽然会牺牲部分单移植周期的妊娠率，但不会降低累计妊娠率，同时双胎率会降低。芬兰十多年前就开展了选择性单胚胎移植，占总移植周期的70%。双胚移植组双胎率达39%，单胚移植组双胎率仅为4.2%，均为“单卵双胎”。

目前我们生殖中心的单胚胎移植率在50%以上，即超过一半的周期是单胚胎移植，平均每个周期移植1.4~1.5个胚胎，种植率在45%以上。平均而言，一个取卵周期的累计妊娠率约为87%。

单胚胎(囊胚)移植的推广主要取决于胚胎冷冻技术和囊胚培养技术的进步。

1玻璃化技术:

经过十多年的发展，玻璃化冷冻逐渐发展成为主流的胚胎冷冻方法。与以往的缓慢冷冻相比，具有复苏率高、技术简化、临床效果好等优点。因此，临床生殖医生理直气壮地给患者提出冷冻胚胎和单个胚胎移植的建议，而不是像过去那样尽可能在新鲜周期内移植好的胚胎。

大量胚胎冷冻临床观察表明，复苏胚胎移植周期显著降低了早产、低出生体重、小于胎龄儿、产前出血、异位妊娠、围产儿死亡的风险，以及延迟性卵巢过度刺激综合征的风险，临床妊娠率和活产率均高于新鲜胚胎移植周期。一些国际中心甚至对所有冷冻胚胎进行移植，这也导致了对冷冻胚胎安全性的更全面、更持久的观察和研究。

2囊胚培养技术:

对于第3天卵裂期胚胎的发育潜力仍存在一些不确定性。单卵裂期胚胎移植可能会增加移植周期的数量和费用，延长达到妊娠的时间，降低移植效率。因此，良好的实验室囊胚培养体系和技术非常重要。目前各中心平均囊胚形成率可达50%~60%以上，单个囊胚移植的种植率和活率≥50%。因此，当前囊胚培养技术的成熟为我们倡导单胚胎移植，建立累积妊娠率的评价体系奠定了基础。

2。中度卵巢刺激计划

现代辅助生殖技术不仅需要BESST标准来实现我们后代的健康目标，还需要一个简化、舒适、便捷的试管婴儿流程，让女性远离治疗的痛苦和并发症。

10年来，卵巢刺激方案的温和化趋势，让我们不再追求过多的卵子，而是注重患者的治疗体验，提高卵子的利用率，以最少的卵子和胚胎达到生育的目的。

有人担心，如果强调累积妊娠率的判断标准，会潜在地鼓励医生和患者多次刺激卵子，以提高每个取卵周期的累积效果。事实上，临床研究证实，增加获卵数量可能伴随着卵子质量的下降、囊胚形成率、胚胎植入率和活产率的降低，以及OHSS和围产期风险的增加。因此，除了实施累积妊娠率结局标准，我们还需要一个科学的报告系统来促进人们对辅助生殖技术更安全、更友好结局的关注。

3。辅助生殖技术结果报告系统

国内外很多专家学者都注意到，辅助生殖技术报告制度的缺陷导致了行业内对临床结局的片面和不良理解。因此，一批国际专家于2014年成立了共识会议协作组，在哈尔滨讨论提高不孕症临床试验报告质量的问题。2015年，他们发表了《不孕症临床试验报告标准与规范》，也就是“哈尔滨共识”。

共识强调报告不孕症治疗结局的主要指标为:活产儿(分娩≥20孕周)。数据应包括孕周、出生体重和性别；当治疗为两个或两个以上周期或冷冻胚胎移植时，第一个主要指标是每个妇女的累计活产。次要指标为生化妊娠、持续性妊娠(≥12孕周)、多胎妊娠和所有妊娠丢失记录。报告必须包括治疗期、妊娠期、围产期和新生儿出生后的所有危害。

最近也有很多文献基于大数据分析，统计分析辅助生殖技术治疗中的累计妊娠率，以及对试管婴儿治疗理念和策略的思考。希望对辅助生殖技术的成功定义有一个更加理性、科学、人性化的评价标准，让生殖医学走上健康的道路，真正造福人类。