安乃近为什么禁用百度百科

安乃近被禁用了吗 安乃近被禁用了吗

海葵并没有被完全禁止。根据国家医药产品管理局发布的公告，部分安乃近品种已被取消并禁止生产。但仍有一些安乃近相关品种仍有临床价值，可以继续生产，但对其使用仍有较严格的规定。

银莲花是吡唑啉酮类解热镇痛药，国内上市较早。制剂类型包括口服制剂、注射剂、滴鼻剂等。

安乃近片等口服制剂仍有一定的临床价值。对于安乃近片、冲感灵片、冲感灵胶囊和复方黄花蒿安乃近片，应采取风险控制措施，增加安全警示信息，限定适用人群和适应症。

### 关于安乃近药物的使用公告

美国食品药品监督管理局关于注销安乃近注射液等药品注册证的公告(2020年第29号)

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家医药产品监督管理局组织了安乃近注射液等品种的上市后评价。评估发现，安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于收益。决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠剂、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液和滴剂。已上市销售的安乃近注射液等产品由生产企业召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

美国食品药品监督管理局州

2020年3月10日

国家美国食品药品监督管理局关于修改银莲花相关品种描述的公告(2020年第34号)

为进一步保障公众用药安全，国家医药产品监督管理局决定对安乃近片、冲感灵片、冲感灵胶囊、复方黄花蒿安乃近片说明书中的[不良反应]、[注意事项]等项目进行修订。现将有关事项公告如下:

一、安乃近片、虫感灵片、虫感灵胶囊、复方黄花蒿安乃近片各生产企业应按照《安乃近片、虫感灵片、虫感灵胶囊、复方黄花蒿安乃近片说明书修订工作要求》提交说明书修订补充申请，并于2020年6月12日前报送省医药。

修改涉及药品标签的，应当一并修改；说明书和标签的其他内容应当与原批准的内容一致。提出补充申请后9个月内更换全部出厂药品说明书和标签。

上述安乃近片、虫感灵片、虫感灵胶囊、复方黄花蒿安乃近片的生产企业应深入研究新的不良反应发生的机制，采取有效措施做好使用和安全问题的宣传和培训工作，并将药品安全相关内容的变化立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医生和药师合理用药。

二。临床医生和药师应仔细阅读安乃近片、冲感灵片、冲感灵胶囊和复方黄花蒿安乃近片说明书的修订内容，在选择药物时根据新修订的说明书进行充分的获益/风险分析。

三。患者应严格遵医嘱，服药前仔细阅读说明书。

特此公告。

美国食品药品监督管理局州

2020年3月12日