头孢克肟分散片说明书

头孢克肟分散片说明书,第1张

头孢克肟分散片(先强严灵)对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染:急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。下面是我整理的头孢克肟分散片说明书,欢迎阅读。

头孢克肟分散片商品介绍

通用名:头孢克肟分散片

生产厂家: 广东先强药业有限公司

批准文号:国药准字H20090360

药品规格:50mg*9片

药品价格:¥15.3元

头孢克肟分散片说明书

【通用名称】头孢克肟分散片

【商品名称】头孢克肟分散片(先强严灵)

【英文名称】CefiximeDispersibleTablets

【拼音全码】TouBaoKeWoFenSanPian(XianQiangYanLing)

【主要成份】头孢克肟分散片(先强严灵)主要成份为头孢克肟。化学名称为:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

分子式:C16H15N5O7S2·3H2O

分子量:507.50

【性状】头孢克肟分散片(先强严灵)为白色或淡黄色片。

【适应症/功能主治】对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染:急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

【规格型号】50mg*9s

【用法用量】口服,可直接以水送服,或将头孢克肟分散片(先强严灵)加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。1.成人和体重30公斤以上的儿童:每次50~100mg(1-2片),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(4片),一日二次。2.小儿:每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状进行适当增减,对于重症患者,可每次口服6mg(效价)/kg(体重)一日二次。

【不良反应】临床研究资料表明,头孢克肟分散片(先强严灵)主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查值异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。严重不良反应:1.休克:有引起休克的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、眩晕等现象,应停药,采取适当处置。2.过敏样症状:有出现过敏样症状的可能性,应密切观察,如有异常发生时停药,采取适当处置。3.皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群,中毒性表皮坏死症的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛等症状,应停药,采取适当处置。4.血液障碍:有发生粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少的可能性,且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,进行定期检查等,有异常发生时应停药,采取适当处置。5.肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍的可能性,因此应密切观察,定期进行检查等,如有异常发生时,应停药,采取适当处置。6.结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停药,采取适当处置。7.有发生间质性肺炎及PIE症候群等的可能性,如有上述症状发生应停药,给予糖皮质激素等适当处置。

【禁忌】对头孢克肟分散片(先强严灵)或其他头孢类抗生素过敏者。

【注意事项】1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现,在使用头孢克肟分散片(先强严灵)前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。4.下列患者慎重给药:(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。5.对临床检验结果的影响:(l)除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

【儿童用药】头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】头孢克肟分散片(先强严灵)在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用头孢克肟分散片(先强严灵)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,需权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用头孢克肟分散片(先强严灵)时,方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用头孢克肟分散片(先强严灵)时,应考虑暂停授乳。

【药物相互作用】1.卡马西平:与头孢克肟分散片(先强严灵)合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2.华法令和抗凝药物:与头孢克肟分散片(先强严灵)合用时增加凝血酶原时间。

【药物过量】由于没有特异的解救药物,建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头抱克肟。

【药理毒理】1.药理作用:头孢克肟分散片(先强严灵)为广谱抗生素,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。头孢克肟分散片(先强严灵)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。头孢克肟分散片(先强严灵)作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因菌种而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中1(la,lb,1c)以及3有较高亲和性。2.毒理研究(1)急性毒性(LD50mg/kg)(2)亚急性、慢性毒性对于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。对于未成年的SD族大白鼠(年龄4天)口服给药22日,10,000mg/kg以上给药量组发现精母细胞减少,3,200mg/kg给药量组发现伴随精巢重量减少的体重增加抑制,但是发育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服给药5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服给药5周的实验中未发现上述情况。对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药53周的实验中,变更给药剂量发现在给药1000mg/kg的雌鼠的体重增加受到抑制,雄鼠的尿蛋白量增加。肾重量增加以及慢性肾疾病有所增强。(3)对生殖系统的影响对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响,结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。3.对肾的影响:一次给兔子口服1000mgkg该药,观察其对肾脏的影响,没有发现异常。SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药合用,连续2周没有出现用药后的异常情况,亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。4.抗原性:本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性,亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻唑肟呈免疫交叉性。

【药代动力学】据PDR57版:头孢克肟口服后,其生物利用度为40~50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7ug/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液产生的平均峰浓度为3ug/ml和4.6ug/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。特殊人群药代动力学:(1)老年患者:稳态时平均AUCS比正常成年人约有40%的升高。(2)肾功能不全受试者:肌酐清除率为20~50ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。(3)血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21~60ml/min的受试者相似。

【贮藏】遮光、密封阴凉处保存

【包装】每盒9片装。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20090360

【生产企业】广东先强药业有限公司

头孢克肟分散片(先强严灵)的功效与作用头孢克肟分散片(先强严灵)对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染:急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

头孢克肟分散片服用常见问题

头孢克肟分散片是消炎药,是头孢类抗生素,在我们平常生活中没有少用过此类消炎药,我想人们对于头孢克肟分散片能不能长期服用是很关注的。那么,头孢克肟分散片能长期服用吗?

头孢克肟分散片不能长期服用。如果长期服用头孢克肟分散片,极易产生耐药性,并且长期服用带来的毒性也比较大。即使不长期使用也可能带来一定的不良影响。在临床总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共249例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。

头孢克肟分散片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或微黄色。头孢克肟分散片为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。适用于慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热中耳炎、鼻窦炎。

盐酸头孢他美酯分散片(罗益)用于敏感菌引起的下列感染,耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。下面是我整理的盐酸头孢他美酯分散片说明书,欢迎阅读。

盐酸头孢他美酯分散片商品介绍

通用名:盐酸头孢他美酯分散片

生产厂家: 山东罗欣药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20080334

药品规格:0.25g*8片

药品价格:¥28元

盐酸头孢他美酯分散片说明书

【通用名称】盐酸头孢他美酯分散片

【商品名称】盐酸头孢他美酯分散片(罗益)

【拼音全码】YanSuanToubaoTaMeizhiFenSanPian(LuoYi)

【主要成份】盐酸头孢他美酯分散片(罗益)主要成分为盐酸头孢他美酯。

【性状】盐酸头孢他美酯分散片(罗益)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】盐酸头孢他美酯分散片(罗益)适用于敏感菌引起的下列感染,耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

【规格型号】0.25g*8s

【用法用量】饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,每次0.5g,每日2次。

【不良反应】1.消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2.皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。5.其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。3.在使用盐酸头孢他美酯分散片(罗益)期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4.盐酸头孢他美酯分散片(罗益)应放到儿童触及不到的地方。

【儿童用药】盐酸头孢他美酯分散片(罗益)对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

【老年患者用药】推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用盐酸头孢他美酯分散片(罗益)。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。2.在乳汁中尚未发现盐酸头孢他美酯分散片(罗益)的代谢物。

【药物相互作用】抗酸剂,H2受体拮抗剂对盐酸头孢他美酯分散片(罗益)的药代动力学无影响。目前尚未见到盐酸头孢他美酯分散片(罗益)对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用盐酸头孢他美酯分散片(罗益)时对肾功能的损伤。

【药物过量】若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对症治疗。盐酸头孢他美酯分散片(罗益)没有已知的解毒药。

【药理毒理】盐酸头孢他美酯分散片(罗益)为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。盐酸头孢他美酯分散片(罗益)对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但盐酸头孢他美酯分散片(罗益)对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】6片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080334

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

盐酸头孢他美酯分散片(罗益)的功效与作用盐酸头孢他美酯分散片(罗益)用于敏感菌引起的下列感染,耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

盐酸头孢他美酯分散片使用常见问题

盐酸头孢他美酯分散片是一个用于治疗敏感菌引起的感染的药物,已投入临床使用多时。盐酸头孢他美酯分散片在临床上的疗效显著,安全性高。那么,盐酸头孢他美酯分散片什么时候吃好?

盐酸头孢他美酯分散片最好在饭前或饭后1小时内口服,饭前服是指将盐酸头孢他美酯分散片安排在进餐前30~60分钟服用。目的是使药物较快进入肠道,有利于肠道吸收,减少食物对其生物利用度的不良影响,有利于药物的吸收和利用。饭后服则要将盐酸头孢他美酯分散片安排在进餐后30分钟左右服药,主要是为了减少药物对胃肠道的刺激。

盐酸头孢他美酯分散片的服用方法是成人和12岁以上的儿童,每次500mg(即2片),每日2次12岁以下的儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1500~2000mg(即6-8片)(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

盐酸头孢他美酯分散片单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。盐酸头孢他美酯分散片口服后,经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。盐酸头孢他美酯分散片随食物口服后,平均约55%剂量转变为头孢他美。

1、通用名称:注射用头孢他啶,英文名称:CeftazidimeforInjection,商品名称:复达欣,生产企业:GLAXOSMITHKLINEMANUFACTURINGS.p.A。

注射用头孢他啶,本品可用于敏感革兰阴性杆菌所致败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

2、通用名称:注射用头孢他啶,英文名称:CeftazidimeforInjection,商品名称:凯复定,生产企业:AntibioticosdoBrasilLtda。

由绿脓杆菌和其它假单胞菌、流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素菌株)、克雷白氏菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、沙雷氏菌、枸橼酸杆菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)所引起者。

3、通用名称:注射用头孢他啶,英文名称:CeftazidimeforInjection,商品名称:泰得欣,生产企业:韩国韩美药品株式会社。

泰得欣用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

4、通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,英文名称:CefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumforInjection,商品名称:舒普深,生产企业:辉瑞制药有限公司。

舒普深,适应症为单独应用本品适用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。

5、通用名称:注射用头孢米诺钠,英文名称:CEFMINOXSODIUMFORINJECTION

注射用头孢米诺钠,本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。

扩展资料

注意事项

1、拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史。本品慎用于有青霉素类过敏的患者,因可能发生交叉过敏。应用本品发生过敏性休克时,需予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。

2、有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应慎用(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)。

3、肾功能不全患者应用常规剂量时,可发生药物浓度增高,半衰期延长,因此肾功能不全患者需减量应用。血药浓度升高可导致惊厥、脑病、扑翼样震颤、神经肌肉兴奋和肌阵挛。

4、对重症革兰阳性球菌感染,本品为非首选品种。

5、在不同存放条件下,本品粉末的颜色可变暗,但不影响其活性。

6、对诊断的干扰:应用本品的病人直接抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性;血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。

7、以生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液(20mg/ml)在室温存放不宜超过24小时。

8、长期应用本品可能导致不敏感或耐药菌的过度繁殖,需要严密观察,一旦治程中发生二重感染,需采取相应措施。

9、本品可诱导肠杆菌属、假单胞菌属和沙雷菌属产I型β内酰胺酶,治疗过程中病原菌可产生耐药性,导致治疗失败。

10、本品可导致铜测定法尿糖检验假阳性。推荐应用酶葡萄糖氧化反应测定法。

11、本品属妊娠期B类药物,孕妇仅限于有明确指征时应用。

12、本品少量经乳汁分泌,所以哺乳期妇女应用本品时宜暂停哺乳。

13、废弃药品包装不应随意丢弃。

参考资料来源:

百度百科-注射用头孢他啶

百度百科-注射用头孢米偌钠


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