注射剂的PH值一般控制在多少 为什么

注射剂的PH值一般控制在多少 为什么,第1张

pH值的改变是诱发静脉炎的重要因素.有研究统计,pH值4.5左右,100%诱发严重的外周静脉血管炎;pH值5.9,50%发生轻到中度的静脉炎;pH值达到6.5,基本没有静脉炎发生;因此,静脉注射液的pH值应尽可能与血液相等.现总结常用溶酶pH值如下表所示:品名

PH范围

备注

葡萄糖注射液

葡萄糖氯化钠注射液

0.9%氯化钠注射液

复方氯化钠注射液1

乳酸钠林格注射液2

复方乳酸钠葡萄糖注射液3

灭菌注射用水

3.2-5.5

3.5-5.5

4.5-7.0

4.5-7.5

6.0-7.5

3.6-6.5

5.0-7.0

含Ca2+

含Ca2+

含Ca2+

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临床使用的药物受pH值影响的如:如青霉素G最适pH值为6.6.5,葡萄糖pH值为3.5.5,故5%和10%两种葡萄糖注射液不宜作该药的溶酶,应将青霉素溶于近中性的0.9%氯化钠注射液中,在0.1h内滴完;

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分解反应:注射用泮托拉唑,稳定性受pH值影响,pH值低于7.0时溶解度降低;其pH值在7~8时,4h内,随时间延长而出现沉淀; pH值高于8.0时,4h内稳定.

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氧化还原反应:抗坏血酸其稳定pH值为5.7.0;若pH值升高,发生碱催化水解,这是变黄的原因;进一步氧化颜色更深,反应受金属离子特别是铜离子催化;

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如磺胺+碳酸氢钠,pH值升高将非离子型脂溶性高的磺胺变成离子型,减少肾小管重吸收,增加排泄,避免出现结晶尿的副作用.

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盐酸氨溴索注射液可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用.本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀.

l

葛根素注射液,质控PH3.6,与5%葡萄糖注射液配伍后的混合液PH变化较小,在0.9%氯化钠注射液中PH值下降2左右.

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注射用乳糖酸红霉素溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释,但因葡萄糖溶液偏酸性,必须每100ml溶液中加入碳酸氢钠1ml;

l

乳酸环丙沙星注射液大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿;为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上;

药典对pH检测的新要求:pH值应处在5.0~7.0。

药典对电导率检测的新要求:调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml或10ml以下时,电导率限度为25μS/cm,标示装量为10ml以上时,电导率限度为5μS/cm。测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定,如电导率值大于限度值,则判为不符合规定。


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