目前本妥昔单抗(CD30单抗)还未在国内上市,所以国内还没有医保。本妥昔单抗(CD30单抗)在印度、欧美等地区已经上市。进口原研靶向药售价普遍偏高,其中印度地区上市的本妥昔单抗(CD30单抗)的价格是最低的,规格是50mg一支,售价是12500元人民币左右。患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取。
本妥昔单抗(CD30单抗)是一种CD30- 导向抗体药物结合物,已被美国食品药品监督管理局(FDA) 批准用于:
1.先前接受过全身治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL) 成人患者或伴有表达CD30的蕈样肉芽肿(MF) 成人患者2.自体造血干细胞移植失效,或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗3.作为复发或进展高危的霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗4.先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。
在一项单个临床试验涉及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中本妥昔单抗(CD30单抗)的有效性。在单组试验中,患者只被本妥昔单抗(CD30单抗)治疗。研究主要终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。
本妥昔单抗对于霍奇金淋巴瘤来说,有一个单抗药物效果非常好,就是日本武田制药原研的本妥昔单抗。日本武田原研的本妥昔单抗,商品名为ADCetris。它是冻干制剂,每瓶50mg。由于是生物制品,虽然是冻干制剂,运输过程中也需要冷链,但是对温度的变化相对不敏感,在常温下也能够存放一段时间。
本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。本妥昔单抗在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。
霍奇金淋巴瘤分为经典型和结节性淋巴细胞为主型,其中95%属于经典型,通过联合放疗方式治愈率达80%,但是仍会有少部分患者会产生原发耐药 并且很大一部分患者会出现复发的情况。
所以需要新的替代治疗方法:免疫治疗方式。随之市面上也就出现了一些新的免疫治疗药物。
PD-1单抗药物(商品名:艾立妥):是一种免疫抑制剂,效果比较好,可以恢复病人的T细胞功能,杀伤肿瘤细胞,它的抗体维持时间长约14.7个月,客观缓解有效率达71 %。
BV(药名:adcetris):CD-30单抗药物,双重作用,不仅有对肿瘤细胞的免疫作用,并且可以抑制微管生成,阻止有丝分裂,达到抗肿瘤的作用。客观缓解有效率75%。维持时间约9.3个月。
Pembrolizumab(药名:Keytruda):一般是用BV之后仍然复发的时候使用。
CD30 CAR-T:研究比较少,客观缓解率达50%,建议在以上所有药物用过无效仍复发使用。
异基因造血干细胞移植
在对霍奇金淋巴瘤的研究治疗中,确实出现了很多新药的选择和免疫治疗方案,但是抗体在患者体内维持时间有限,除了BV 和PD-1,其他抗体维持大概四个月,所以仍然会造成疾病复发的可能。
目前临床实验着手于异基因造血干细胞移植治疗的研究,发现如果优化移植前的二线治疗,使患者的PET 状态呈现阴性,然后进行移植,移植效果更好,可以减少复发的几率。
并且也推出了新药与传统方案结合治疗的方式:
比如BV联合苯达莫司汀:就是联合用药,21天一个疗程,做两个周期,客观缓解率达92.5%,完全有效缓解率也达到了70%左右。 效果比单独使用BV或者仅放疗效都好了很多。
BV联合传统化疗:客观缓解率也达80%以上。
BV联合PD-1单抗药物:四个周期,有效率82 %。但是由于药物比较贵,性价比不太好,适用于年龄大身体接受能力差不宜化疗的患者。
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