3月8日,国家卫计委主任李斌在两会期间答记者问中,针对一些专利药、进口药价格太贵,老百姓用不起的现状时,表示卫计委已经开始采取措施,以5种药为试点,启动国家谈判,这几种药降幅可能在50%以上。在这5种药中,排在第一位的就是来那度胺。目前,来那度胺国内销售价为5.9万元(25毫克×21粒/盒)、4.6万元(10毫克×21粒/盒),患者年均药物治疗费用达60万—70万元。降价后,这些药品就有可能逐步进入各地的大病保险药品目录。
附《宁夏回族自治区城乡居民大病保险业务经办规程》(宁社保发[2016]7号)链
1、治疗癌症的特效药主要包括吉非替尼、来那度胺、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、非格司亭、纳武利尤单抗、K药派姆单抗、依鲁替尼、帕博西尼。药理作用是表皮生长因子受体(EGFR)在正常细胞和肿瘤细胞均有表达,在细胞的生长分化过程中起重要的作用。非小细胞肺癌细胞中的EGFR突变(外显子19缺失和外显子21L858R突变)可促进肿瘤细胞生长,抑制细胞凋亡,增加血管生成因子的产生,以及促进肿瘤转移。2、来那度胺是沙利度胺的类似物,作用机制尚未完全阐明,已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞的增殖,提高T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能,提高自然杀伤T细胞的数量。
建议在使用药物治疗癌症的时候,要在医生的指导下使用,防止出现不良反应。
来那度胺胶囊是沙利度胺的免疫调节衍生物,来那度胺是一种与地塞米松联合使用的处方药,用于治疗已经接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。除此之外,来那度胺还被批准用于治疗某些类型的骨髓增生异常综合征(一组骨髓不能产生足够成熟血细胞的病症)。
来那度胺与沙利度胺的区别在于前者具有更强的抗肿瘤和抗炎作用,来那度胺的抗肿瘤活性的分子机制已在多发性骨髓瘤(MM)中进行了广泛研究。
多发性骨髓瘤(MM)是B细胞恶性肿瘤,其特征在于BM中过量的单型浆细胞与血清和/或尿液中的单克隆蛋白质相关,降低的正常免疫球蛋白水平和溶解性骨病。
在一项单中心,开放标签,非随机,I期剂量递增研究中,复发和难治性多发性骨髓瘤MM患者使用来那度胺的剂量为口服5,10,25或50毫克/天,持续28天。在第1天和第28天给药后h,48小时和72小时。在最初28天内在任何剂量水平均未观察到来那度胺剂量限制性毒性。来那度胺在第1天和第28天的吸收迅速,t
max所有剂量水平范围为0.7至2.0小时。来那度胺的血浆水平以单相方式下降,在所有四个剂量的第1天和第28天的消除半衰期为2.8至6.1小时。多次给药未观察到血浆积聚。重要的是,每日口服剂量的来那度胺高达50毫克,在最初的28天内没有产生剂量限制性毒性。
由此可见,来那度胺的安全性非常高,患者可以耐受,而在后期的临床试验中,发现来那度胺30mg每日一次和15mg每日两次组的中位总生存期分别为28和27个月,有效高,适合长期服用。
在国内,很多多发性骨髓瘤会选择使用来那度胺胶囊,基于经济原因,印度来那度胺更受重用,主要原因是:印度来那度胺价格亲民,并且来那度胺印度版效果与新基原厂一致。
印度来那度胺新包装
印度来那度胺用法用量:
多发性骨髓瘤患者一个月需要服用21天,每天一粒25mg,联合每天40mg地塞米松治疗,地塞米在前4个周期的第1-4、9-12、17-20天服用骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg,用法:用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。
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