说明：醋酸氟氢可的松软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：醋酸氟氢可的松软膏
曾用名：
商品名：
英文名：Fludrocortisone Acetate Ointment
汉语拼音：Cusuɑn Fuqinɡkedisonɡ Ruɑnɡɑo
本品主要成份为：醋酸氟氢可的松。其化学名称为：11b,17a,21三羟基9a氟孕甾4烯3,20二酮21醋酸酯。
结构式：
分子式：C23H31FO6
分子量：422.49
【性状】
本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【药理毒理】
本品为肾上腺皮质激素类药，属中效皮质类固醇。有抗炎、抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。
【药代动力学】
本品的软膏剂可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快。
【适应症】
主要用于过敏性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等皮肤病。
【用法用量】
用软膏局部搽涂，一日2次。
【不良反应】
长期应用可引起皮肤萎缩，毛细血管扩张，痤疮，口周皮炎，毛囊炎，增加对感染的易感性；偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】
对本品过敏患者、真菌或病毒皮肤感染患者禁用。如脓疱病、体癣、股癣等。
【注意事项】
（1）不宜长期使用，并避免全身大面积使用。
（2）用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。
（3）涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。
（4）当药品性状发生改变时，禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇需慎用。
【儿童用药】
儿童需慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
10g：2.5mg
【贮藏】
密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
目录1 拼音2 英文参考3 氟氢可的松说明书 3.1 药品名称3.2 英文名称3.3 氟氢可的松的别名3.4 分类3.5 剂型3.6 氟氢可的松的药理作用3.7 氟氢可的松的药代动力学3.8 氟氢可的松的适应证3.9 氟氢可的松的禁忌证3.10 注意事项3.11 氟氢可的松的不良反应3.12 氟氢可的松的用法用量3.13 氟氢可的松与其它药物的相互作用3.14 专家点评 附：* 氟氢可的松相关药品说明书其它版本 1 拼音fú qīng kě de sōng
2 英文参考fludrocortisone [21世纪双语科技词典]
3 氟氢可的松说明书3.1 药品名称氟氢可的松
3.2 英文名称Fludrocortisone
3.3 氟氢可的松的别名9α氟氢可的松；氟可的索；醋酸9氟氢可的松；醋酸氟可的索；醋酸氟氢可的松
3.4 分类
内分泌系统药物 >肾上腺皮质激素类药
3.5 剂型1.片剂：每片0.1mg；
2.软膏剂：2.5mg（10g）
3.6 氟氢可的松的药理作用氟氢可的松为氢化可的松的C9位F的衍生物，糖代谢及抗炎作用较氢化可的松强，为氢化可的松的15倍，但钠潴留作用为氢化可的松的100倍以上，在原发性肾上腺皮质功能减退症中，可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。也适用于低肾素低醛固酮综合征和自主神经病变所致直立性低血压等。因氟氢可的松内服易致水肿，故多供外用局部涂敷治疗。
3.7 氟氢可的松的药代动力学氟氢可的松口服容易被胃肠道吸收，血药浓度高峰约为1.7h。
3.8 氟氢可的松的适应证1.与糖皮质激素一起用于原发性肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。
2.直立性低血压：适用于低肾素低醛固酮综合征和自主神经病变所致的直立性低血压。
3.局部应用：用于治疗脂溢性湿疹、接触性皮炎及 *** 、 *** 瘙痒等症。
3.9 氟氢可的松的禁忌证对氟氢可的松过敏者禁用。
3.10 注意事项1.口服易引起水肿。
2.用药期间可给予低钠高钾饮食。
3.在妊娠期或肝病、黏液性水肿患者，氟氢可的松的半衰期延长，作用时间延长，故剂量可适当减少。
3.11 氟氢可的松的不良反应参见氢化可的松。并易引起钠水潴留、高血压及低钾血症。
3.12 氟氢可的松的用法用量替代治疗时每天0.1～0.2mg，分2次口服。局部皮肤涂敷每天2～4次。
3.13 药物相互作用氢化可的松
3.14 专家点评目录1 拼音2 英文参考3 醋酸氟氢可的松药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 有关物质3.7.2 干燥失重3.7.3 炽灼残渣 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 附：* 醋酸氟氢可的松药品说明书 1 拼音cù suān fú qīng kě de sōng
2 英文参考fludrocortisone acetate [湘雅医学专业词典]
3 醋酸氟氢可的松药典标准3.1 品名3.1.1 中文名醋酸氟氢可的松
3.1.2 汉语拼音Cusuan Fuqing Kedisong
3.1.3 英文名Fludrocortisone Acetate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C23H31FO6 422.49
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为11β,17α,21三羟基9α氟孕甾4烯3,20二酮21醋酸酯。按干燥品计算，含C23H31FO6应为97.0%～102.0%。
3.5 性状本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，无味；有引湿性。
本品在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中微溶，在水中不溶。
3.5.1 比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+148°至+156°。
3.6 鉴别（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的堿性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》551图）一致。
（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查3.7.1 有关物质取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（385：75：40：6）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以堿性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
3.7.2 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.3 炽灼残渣不得过0. 1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.8 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（60：40）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟氢可的松峰计算不低于1000。
3.8.2 测定法取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氟氢可的松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别肾上腺皮质激素药。
3.10 贮藏密封保存。
3.11 制剂醋酸氟氢可的松乳膏
3.12 版本欢迎分享，转载请注明来源：优选云
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