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溴新斯的明片

拼音名：Xiuxinsidiming Pian

英文名：Neostigmine Bromide Tablets

书页号：2000年版二部－986

本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)应为标示量的93.0％～107.0％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于溴新斯的明0.1g），用乙醇浸渍数次，每次10ml，合并乙醇液，滤过，滤液置水浴上蒸干，照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于溴新斯的明0.2g），置100ml量瓶中，加水适量，充分振摇使溴新斯的明溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，置凯氏烧瓶中，加水40ml与氢氧化钠试液100ml ，加热蒸馏，馏出液导入2％硼酸溶液50ml中，至体积约达150ml,停止蒸馏，馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴，用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.064mg的C12H19BrN2O2。

【类别】 同溴新斯的明。

【规格】 15mg

【贮藏】 密封保存。

本品主要成份为：溴新斯的明片。其化学名称为：溴化-N,N,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基]苯铵。

分子式：C12H19BrN2O2

分子量：303.20

【药理毒理】本品具有抗胆碱酯酶作用，且能直接激动骨骼肌运动终板上的N2胆碱受体，故对骨骼肌的作用较强。而对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱，对胃肠道平滑肌可促进胃收缩和增加胃酸分泌，在食道明显弛缓和扩张的病人，本品能有效地提高食道张力。本品可促进小肠、大肠，尤其是结肠的蠕动，促进内容物向下推进。

【药代动力学】口服吸收差且不规则。口服达峰时间为1-3小时，平均血浆半衰期为0.87小时，生物利用度为1%-2%。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%，15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%-25%，但进入中枢神经系统的药物很少。

【适应症】重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留。

【用法和用量】口服，常用量一次15mg(1片)，一日3次，重症肌无力的患者用量视病情而定；极量一次30mg(2片)，一日100mg(6片)。

【不良反应】本品可致药疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏等。

【禁忌】(1)对过敏体质者禁用。(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或尿道梗阻及哮喘病人忌用。(3)心率失常、心率减慢、血压下降、迷走神经张力升高和帕金森症等慎用。

【注意事项】口服过量时，应洗胃、早期维持呼吸，并常规给予阿托品对抗之。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【药物相互作用】 (1)本品不宜与去极化型肌松药合用。(2)本品不宜与β受体阻断剂合用。(3)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使本品作用减弱，不宜合用。

【药物过量】 过量时可导致胆碱能危象，表现为大量出汗、大小便失禁、瞳孔缩小、睫状肌痉挛、前额疼痛、心动过缓和其他类型的心率失常，亦可见低血压、肌痉挛、肌无力、肌麻痹、胸腔紧缩感及支气管平滑肌痉挛。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明：溴新斯的明片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名: 溴新斯的明片

商品名:

英文名:Neostigmine Bromide Tablets

汉语拼音名:Xiuxinsidiming Pian

本品主要成分为: 溴新斯的明片

化学名称:溴化N，N，N三甲基3［（二甲氨基）甲酰氧基］苯铵。

结构式:

分子式C12H19BrN2O2 分子量303.20

【性 状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品具有抗胆堿酯酶作用，且能直接激动骨骼肌运动终板上的N2胆堿受体，故对骨骼肌的作用较强。而对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱，对胃肠道平滑肌可促进胃收缩和增加胃酸分泌，在食道明显弛缓和扩张的病人，本品能有效地提高食道张力。本品可促进小肠、大肠，尤其是结肠的蠕动，促进内容物向下推进。

【药代动力学】

口服吸收差且不规则。口服达峰时间为13小时，平均血浆半衰期为0.87小时，生物利用度为1%2%。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆堿酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%，15%以3羟基苯3甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%25%，但进入中枢神经系统的药物很少。

【适应证】

重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留。

【用法用量】

口服，常用量 一次15mg(1片)，一日3次，重症肌无力的患者用量视病情而定；

极量 一次30mg(2片)，一日100mg(6片)。

【不良反应】

本品可致药疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏等。

【禁忌证】

(1)对过敏体质者禁用。

(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或尿道梗阻及哮喘病人忌用。

(3)心率失常、心率减慢、血压下降、迷走神经张力升高和帕金森症等慎用。

【注意事项】

口服过量时，应洗胃、早期维持呼吸，并常规给予阿托品对抗之。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【药物相互作用】

(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。

(2)本品不宜与β受体阻断剂合用。

(3)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使本品作用减弱，不宜合用。

【药物过量】

过量时可导致胆堿能危象，表现为大量出汗、大小便失禁、瞳孔缩小、睫状肌痉挛、前额疼痛、心动过缓和其他类型的心率失常，亦可见低血压、肌痉挛、肌无力、肌麻痹 、胸腔紧缩感及支气管平滑肌痉挛。

【规 格】

15mg

【有效期】

【贮 藏】

密闭保存。

【批准文号】

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泻药是通过促进肠管蠕动，增加肠内容积和润滑肠道、软化粪便等方式促进排粪的一类药物。主要用于肠道便秘或排除肠内毒物以及腐败分解产物等。按其作用特点分为以下几类：

（1）刺激性泻药：直接作用于肠粘膜，使肠管蠕动加强，产生下泻，如大黄、番叶、蓖麻油等。

　

（2）容积性泻药：又称盐类泻药，为不易被肠壁吸收的硫酸钠和硫酸镁，借助于其在肠内形成高渗盐溶液，阻止肠道吸收水分，增加肠内容积，产生机械刺激，促进肠蠕动，引起下泻。

（3）润滑性泻药：可润滑肠道和肠内容物，使粪便加速后移，引起排粪，如液状石蜡、植物油、动物油等。

（4）神经性泻药：一些拟胆碱药，如氨甲酰胆碱、毛果芸香碱、新斯的明等，也能促进肠蠕动，加强分泌，引起下泻

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