非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品.它们都是在临床使用多年,经过科学评价,被实践证明由消费者自我使用比处方药更安全的药品.非处方药是消费者依据自己所掌握的医药知识,并借助阅读药品标识物,对小伤小病自我诊疗和选择应用的药品.在美国称之为“可在柜台上买到的药物”,即 OverTheCounter,简称 OTC.这一称谓已约定俗成,为世界各国所认知,其特点是安全、有效、方便、经济.
处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；
而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将药品分成处方药和非处方药。
迄今为止，西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。中国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。
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