xǐng nǎo jìng zhù shè yè
2 中药部颁标准2.1 拼音名Xingnaojing Zhusheye
2.2 处方麝香 7. 5g 郁金 30g 冰片 1g 栀子 30g
2.3 制法以上四味,郁金、栀子加水约1500ml进行蒸馏,收集蒸馏液1000ml;将麝香加入上述蒸馏 液中,并加蒸馏水250ml进行蒸馏,收集蒸馏液1000ml,备用;取冰片,加入 8g聚山梨酯80,研匀,加入 蒸馏液中,混匀,加入注谢用氯化钠 8g,搅拌使溶解,混匀,放置;冷藏过夜,滤过,灌封,灭菌,即 得。
2.4 性状本品为无色的澄明液体。
2.5 鉴别
取本品20ml,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次5ml,合并石油醚液,自然挥至约1ml,作 为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 石油醚(60~90℃)醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸试液,在105℃烘数 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。 异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 热原 取本品,依法检查(附录 ⅩⅢ A),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
2.7 含量测定照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OⅤ17)为固定相,涂布浓度为3%;柱温为90℃;理论板数按冰 片峰计算,应不低于1000,冰片峰与内标物质峰的分离度应大于1.5。 校正因子测定 取适量萘,用乙醇溶解,并稀释成每1ml中含2mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取适 量冰片对照品,用乙醇溶解并稀释成每1ml中含1.5mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液 2ml、内标溶液1ml,混匀;取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 精密量取本晶2ml,精密加入内标溶液1ml,混匀;取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于0.70mg。
2.8 功能与主治清热泻火,凉血解毒,开窍醒脑。用于流行性乙型脑炎、肝昏迷,热入营血,内陷心包, 高热烦躁,神昏谵语,舌绛脉数。
2.9 用法与用量肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次,或遵医嘱。
2.10 规格每支
(1)2ml
(2)5ml
(3)10ml
2.11 贮藏密封,避光保存。 江苏省药品检验所 起草
3 醒脑静注射液说明书3.1 警示语本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或严重不良反应立即停药并及时救治。[1]
3.2 醒脑静注射液的不良反应[1]
1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
2.全身性损害:畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。
3.呼吸系统:咳嗽、呼吸急促等。
4.心血管系统:心悸、胸闷、血压升高等。
5.神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。
6.皮肤及其附件:风团样皮疹、丘疹、红斑等。
7.胃肠道系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
8.用药部位:注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。
3.3 禁忌[1]
1.对本品或含有人工麝香(或麝香)、栀子、郁金、冰片制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.本品含芳香走窜药物,孕妇禁用。
3.4 注意事项[1]
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或严重不良反应立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不得超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量;用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
5.本品为芳香性药物,开启后应立即使用,防止挥发。
6.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
7.用药前应仔细询问患者情况,用药史和过敏史。过敏体质者、运动员、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。
8.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。
9.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,应立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
醒脑静【作用与特点】醒脑静注射液是由麝香、冰片等中药经科学方法提取精制而成的,新型中药注射器剂,对各种病因引起的意识障碍以及高热等具有显著疗效。北京、上海、南京中医大学附属医院、第四军医大学、北京医科大学附属医院、上海医科大学华山医院、天津第一中心医院、中国医科学院等临床与科研单位对本品进行了广泛而深入的基础研究与临床观察,结果表明其在清除自由基、降低脑脊液中内源性致热原、抑制缺血再灌注诱导的脑神经细胞凋亡、减轻脑水肿、改善脑循环、保护脑细胞、降低中风面积、缩短昏迷时间及退热等方面有显著作用,用于治疗中风、颅脑损伤、中枢神经系统感染、药物中毒等引起的意识障碍及高热等总有效率为86.72%,无意识障碍的中风患者早期应用本品可显著减轻神经功能损害,未见毒副反应。
【主要成份】麝香、冰片、栀子、郁金。
【功能】:开窍醒脑,凉血行气、活血化瘀、清热解毒。
【主治】:1、各种病因引起的意识障碍,如颅脑外伤、中风、中枢神经系统感染、肝昏迷、药物毒物中毒、酒精中毒等2、急性脑血管意外;3、高热。
【用量用法】]:肌肉注射: 2-4ml/次,1-2次/日;静脉滴注: 10-20ml/次,用5-10%G S或稀释后使用,或遵医嘱。
【规格】:2ml/支 10ml/支
http://www.39kf.com/medicine/otc/sms/2005-11-23-122998.shtml
是这个吗
醒脑静 我们常用于神志不清的患者,像脑出血,脑梗,蛛网膜下腔出血。 纳洛酮 在内科相对用的少些,是非甾体抗炎药及镇痛解热。主要用于阿片类拮抗作用, 常用于手术麻醉的苏醒,和拮抗吗啡类,解救急性酒精中毒。 肯定是醒脑静 对 脑出血好。欢迎分享,转载请注明来源:优选云