药品名称 注射用重组人促红素
目录
1 成份
2 性状
3 适应症
4 规格
5 用法用量
6 不良反应
7 禁忌
8 注意事项
9 孕妇及哺乳期妇女用药
10 儿童用药
11 老年用药
12 药理毒理
13 药代动力学
14 贮藏
15 有效期
成份编辑
基因重组人红细胞生成素。
性状编辑
本品为无色澄明液体，pH6.9±0.5。
适应症编辑
肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。
规格编辑
3000IU
用法用量编辑
本品应在医师的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周2～3次给药，给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整，以下为一般治疗的推荐方案：治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150U／公斤体重，非透析患者每周75～100IU／公斤体重，若发现红细胞压积增加不理想（每周增加少于0.5vol％），可于4周后按每15～30IU／公斤体重增加剂量，但最高剂量不可超过30IU／公斤体重／周。红细胞压积应增加到30～33vol％，但不宜超过34vol％。维持期：如果红细胞压积达到30～33vol％或／和血红蛋白达到100～110克／升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2／3。然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
不良反应编辑
1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。 2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。 3.心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。 4.血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。 5.肝脏：偶有GOT、GPT的上升。 6.胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
禁忌编辑
1.未控制的重度高血压患者。 2.对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者。 3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。
注意事项编辑
1.本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期1次，维持期每两星期1次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积在36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。 2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。 3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。 5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
孕妇及哺乳期妇女用药编辑
对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。
儿童用药编辑
对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
老年用药编辑
高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。
药理毒理编辑
促红素（EPO）是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素（rhEPO），与天然产品相比，生物学作用在体内、外基本一致。药效学实验表明，本品可增加红系造血祖细胞（CFU-E）的集落生成率。并对慢性肾功能衰竭性贫血有明显的治疗作用。
药代动力学编辑
皮下注射给药吸收缓慢，2小时后可见血清促红素浓度升高，血药浓度达峰值时间为18小时，骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。促红素给药后大部分在体内代谢，动物（大鼠）实验表明，除肝脏外，还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是促红素的主要排泄器官，使用促红素的贫血患者，药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。
贮藏编辑
2～8℃避光保存
有效期编辑
24个月
重组人促红素注射液（依普定）的适应症有：①肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人；②外科围手术期的红细胞动员；③肿瘤相关性贫血。一般的不良反应有：头痛、低热、发力等，个别病人可能会出现肌肉、关节疼痛的情况，这些都是属于一般的不良反应，过段时间就会好的，如果后续有其他严重的不良反应，还请去咨询医生，询问具体的情况。
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