奥拉西坦胶囊治疗什么病

奥拉西坦胶囊治疗什么病,第1张

奥拉西坦胶囊其作用机制是通过促进大脑中蛋白质合成核酸的合成发挥作用,可以改善阿尔茨海默病和记忆障碍患者的记忆和学习功能。临床上主要适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑损伤引起的记忆和智力障碍,在使用过程中,通常很少出现不良反应,少数患者可能出现精神兴奋或睡眠异常。此外少数患者可能会出现恶心或呕吐等胃部不适,因此该药物的总体安全性相对较高。奥拉西坦胶囊是一种改善记忆和认知功能的药物,安全性较高

病人对日常生活活动愈来愈感到困难,洗澡、进食、穿衣或上厕所都可能需要他人帮助才能完成。那么,?

因为奥拉西坦胶囊是用于治疗以下像轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍等这样的慢性疾病,而慢性疾病的用药时间一般是需要在医师的指导下长期服用。也就是说慢性病人由于疗程长,所以用药治疗不能心急,应当在医生的指导下,按照治疗方案用药,做到足量、准时、定期,切忌“三天打鱼,两天晒网”,更不能擅自中断用药,不顾疗程和治疗进度,否则将会产生严重的不良后果。

比如若结核病人在抗结核治疗中随意停药,就会促使结核杆菌很快产生耐药性,影响治疗效果。除非发生严重的药物毒性反应,如长期使用链霉素造成严重的听力障碍时应停药改用其它药品,避免造成耳聋。

但是在长期用药的过程中,积累剂量往往较大,可能会增加人体解毒器官的负担。长期患病的人体质本来就差,尤其要注意保护肝肾功能。一旦发现肝肾功能有异常改变,就必须警惕和预防。各种药在人体内吸收、排泄速度并不相同。

奥拉西坦注射液,适应症为用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

本品主要成份为奥拉西坦,辅料为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二钠盐。

其药物成份奥拉西坦的化学名称: 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

化学结构式:

分 子 式:C6H10N2O3

分 子 量:158.16

性状

本品为几乎无色或微黄色澄明液体。

适应症

用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

规格

5ml:1.0g

用法用量

静脉滴注,每次4.0g,每日一次,可酌情增减用量,用前加入到100~250ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周,对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。

不良反应

据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头晕、头痛、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。

禁忌

本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

注意事项

1、 轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。

2、 患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

若出现不良反应时,须减量。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

目前尚无本品药物过量反应的相关报道。

药理毒理

药理作用 本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

毒理研究 动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。

药代动力学

奥拉西坦注射液经静脉给予健康受试者后,在体内的药代动力学符合二室模型,消除半衰期为3小时左右。奥拉西坦在体内广泛分布,主要以肾脏、肝脏和肺内浓度最高。小鼠口服奥拉西坦后,脑内于4小时可达药物的峰浓度。药物与血浆白蛋白的结合率低,很少透过胎盘屏障,主要以原形从肾脏排出。静脉给予2g与4g剂量的Cmax分别为110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/mL, 统计距参数AUC0-t 200.93±36.63mg· h /L和451.65±106.87mg ·h /L,t1/2β 3.03±0.62h和3.85±0.44h, CL/F 10.24±1.97mL ·kg/h和3.87±1.05mL· kg /h,V/F 59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg。24h尿药累积排泄率分别为82.14%±2.57%和82.99%±5.28%。

贮藏

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。

包装

(1)安瓿,每盒6支或每盒4支。

(2)安瓿,每盒1支+5ml预灌封注射器、每盒2支+10ml预灌封注射器、每盒4支+20ml预灌封注射器、每盒4支+2支10ml预灌封注射器。

有效期

暂定18个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH11802005


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