我国现行的药品质量标准是_备孕

我国现行的药品质量标准是《中华人民共和国药品标准》。该标准于2018年12月1日正式实施，以替代原有的《药品质量标准》。根据该标准，药品的质量必须符合GMP（良好药品生产规范）标准，其中包括原料药、半成品及制剂等，以及其他药品的质量标准，如外观、性状、组成、药效物质、毒性、药代动力学等。此外，根据该标准，药品的质量还必须符合《中国药典》的要求，包括药品的活性成分、质量指标、毒理学性质、微生物学性质、药理学性质等。

药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定。

国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准，以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。

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扩展资料：

主要依据药物(化合物)本身固有的理化与生物学性质特性而制定，是质量标准的基本内容，这些指标相对于该化合物而言须具有针对性，但对于不同生产厂家的同一产品而言，此部分指标又具有共性化特征。

质量标准安全性指标的建立则主要依据来源于原材料中的杂质、合成工艺中引入或产生的杂质、制剂工艺中引入或产生的杂质，药品在贮藏过程中降解的杂质情况以及影响药品安全性的其他因素而制定，此部分指标是质量标准的必要且重要内容，对于不同生产厂家的同一药品而言，此部分指标具有个性化特征。

参考资料：/baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%93%81%E6%A0%87%E5%87%86/7393346"target="_blank"title="药品标准百度百科">药品标准百度百科

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