ān jǐ xī suān
2 英文参考sabril, vigabatrin [湘雅医学专业词典]
γVinyl GABA [湘雅医学专业词典]
3 氨己烯酸说明书3.1 药品名称氨己烯酸
3.2 英文名称Vigabatrin ,Sabril, Sabrilex
3.3 氨己烯酸的别名
喜保宁;Sabril
3.4 分类神经系统药物 >抗癫痫药物 >其他
3.5 剂型片剂:500mg。
3.6 氨己烯酸的药理作用氨己烯酸为γ氨基丁酸(GABA)的类似物,能特异性地与GABA氨基转移酶结合,且不可逆转,导致脑内GABA浓度增高,从而发挥抗癫痫作用。氨己烯酸作为辅助治疗,用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者,特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。氨己烯酸可加重失神发作或肌阵挛性发作。氨己烯酸还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿,此症对常规抗癫痫药通常无效。作为辅助治疗药物,氨己烯酸可获得较好疗效。单独应用时,对新诊断出的患者治疗有效。
3.7 氨己烯酸的药代动力学口服吸收迅速,服后2h可达血药峰值。t1/2为5~7h。主要随尿排出,给药量的65%左右在头24h内以原药随尿排出。血浆蛋白结合不明显。
3.8 氨己烯酸的适应证1.治疗其他抗癫痫药无效的癫痫,特别是部分性发作。
2.还可治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。
3.9 氨己烯酸的禁忌证对氨己烯酸过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
3.10 注意事项老年和肾损害患者慎用。
3.11 氨己烯酸的不良反应1.常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。
2.偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。
3.还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。
4.有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩,更少见者有视神经炎和萎缩。
5.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂,有或无精神病史者均可出现。
6.还极少发生躁狂症或精神失常。
7.血红蛋白和转氨酶值可能降低。
8.儿童可能出现兴奋和焦虑。
9.需逐渐减量后停药,在2~3周后停药。
3.12 氨己烯酸的用法用量1.成人开始剂量为每天2g,分2次或单次服。必要时增加0.5~1g,最大剂量每天4g。饭前、饭后均可,也可配合电疗。
2.3~9岁儿童开始口服每天40mg/kg,2次分服,必要时逐渐增加到每天80~100mg/kg。体重大于50kg者可给予成人剂量。
3.13 药物相互作用抗癫痫药物之间有着复杂的相互作用,毒性可能增加,而抗癫痫的作用却并非相应的增加。这类相互作用变化很多,不可预测,在合用中必须严密监测血药浓度,谨防中毒。
3.14 专家点评临床上该药主要用于治疗部分性发作,也可用于婴儿痉挛或作为继发性全身发作的加用药。但对于失神发作,肌阵挛性发作无效。
3.15意大利版喜宝宁安全。喜保宁(氨己烯酸)是一种不可逆的GABA转氨酶抑制剂,用于辅助治疗对替代疗法无反应的超过2年的难治性复杂部分性癫痫发作患者,也可用于治疗1个月至2岁婴儿的婴儿痉挛。使用喜保宁(氨己烯酸)也可能会导致严重的副作用,包括:永久性视力丧失。婴儿痉挛症患儿的磁共振成像改变。患者可能会有出现自杀想法或行为的风险等。服用任何量的喜保宁(氨己烯酸)都有永久失明的风险。每天服用越多、服用时间越长,失明的风险可能就越高。医生无法预知患者视力下降的时间,它可能发生在开始使用喜保宁(氨己烯酸)后不久,也可能发生在治疗过程中的任何时候,甚至可能在治疗停止后发生。临床试验结果显示使用氨己烯酸进行治疗在阻止婴儿痉挛方面比单独使用激素疗法更有效,其安全性也在临床试验中得到了证实。
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