该药是开拓药业自主研发的一款 AR 拮抗剂，用于治疗中国成年男性雄激素性秃发。据悉，福瑞他恩酊用法为局部涂抹外用，可直接作用于头皮的靶向治疗部位，以局部阻止雄激素介导信号传递。
在已完成的 I 期及 Ib 期临床试验结果显示，福瑞他恩酊的单剂量及多剂量对中国健康受试者具有良好的安全性及耐受性，没有表现出不良的性副作用。开拓药业招股书中表示，福瑞他恩酊有潜力吸引比现有治疗方案更多的患有雄激素性脱发的男性，有望改变雄激素性脱发药物的市场格局。
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福瑞他恩酊于2018年分别获得中国和美国的临床批件，目前已经在中国完成临床I期和Ib期，以及在美国完成临床I期研究，参与临床试验的受试者102人，获得了相应的PK和安全性数据。
据世界卫生组织最新统计，平均六个中国人当中就有一个存在脱发症状，脱发是继肥胖之后的第二大社会性病症。美国FDA批准的治疗AGA的药物仅有非那雄胺和米诺地尔，其疗效和安全性存在一定局限，福瑞他恩酊作为自主研发的全新的化合物，针对性治疗AGA的患者人群，有望满足AGA脱发患者新的用药需求。
参考资料来源：开拓药业-福瑞他恩酊
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