乳腺癌内分泌治疗药物有哪些？

这些年来乳腺癌一直是女性的隐形杀手，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，男性乳腺癌较为少见。乳腺癌在中晚期出现的恶病质的表现不同，可伴有食欲不振、厌食、消瘦、乏力等症状。部分患者可因转移出现转移灶的症状，以肺、胸膜、骨、肝、脑为主。乳腺癌转移的部位也有所不同，有的是肺、骨、肝、脑等部位，而且转移到的部位表现也不一样。因此乳腺癌的治疗方法大部分是以药物治疗为主，一般都是通过改变或抑制癌细胞的生化代谢过程，从而干扰癌细胞的繁殖，以蒽环类和紫杉醇类为主。其中药物还分为化学类、内分泌常见药物、靶向药物等，而恒瑞肿瘤自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）近期在乳腺癌治疗领域获公众关注较高，其研究更贴近中国乳腺癌诊疗现状。

乳腺癌内分泌治疗药物艾瑞康在ESMO大会中展现良好的研究效果，DAWNA-1研究（229P）以壁报形式公布最新数据，中国“达”案再次荣登国际舞台，彰显中国学者智慧和中国原研药风采，并且再一次凸显达尔西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的治疗价值。

据了解，DAWNA-1研究是一项由徐兵河院士牵头的达尔西利联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验。基于其中期分析的惊艳疗效，艾瑞康（达尔西利）于2021年12月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为：联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌患者。

相较于国外人群，中国乳腺癌患者中绝经前患者占比较高。确诊时患者是否绝经其治疗方案有所差异，绝经前患者治疗方案通常为卵巢功能抑制剂联合内分泌药物，绝经后患者直接使用内分泌治疗药物，因此，CDK4/6抑制剂联合氟维司群在这两类患者中的临床效果是否存在差异也是临床医生的困惑之处。DAWNA-1研究中纳入了44%的绝经前患者，研究结果提示无论患者是否绝经均能从达尔西利联合氟维司群治疗中有明确获益，解决了临床应用的顾虑。

另外，DAWNA-1研究观察到达尔西利组有2.9%的患者因不良反应停止治疗，低于安慰剂组（4.2%），表明患者能够耐受达尔西利联合氟维司群的治疗。达尔西利组和安慰剂组分别有8.8%和9.2%的患者报告严重不良反应。该研究结果提示，随着随访时间的延长，达尔西利组未出现新的安全性信号，体现了达尔西利长期服药的安全性，这意味着乳腺癌内分泌治疗药物艾瑞康能够给患者带来更大的获益，或将成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗优选。

病情分析：乳腺癌主要采取精准化及综合性治疗原则，根据肿瘤的生物学行为和患者的身体状况，联合运用多种治疗手段，兼顾局部治疗和全身治疗，以期提高疗效和改善患者的生活质量。

一、药物治疗

1、内分泌治疗药物：

（1）抗雌激素药物：降低乳腺癌术后复发转移，减少对侧乳腺癌发生率，适用于绝经前后妇女，副作用有潮热、恶心、静脉血栓形成等。

（2）芳香化酶抑制药物：适用于绝经后的妇女，效果较好，主要不良反应为骨性病变，如骨质疏松、关节疼痛等。

2、靶向治疗药物：

（1）曲妥珠单抗：本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌，作为单一药物治疗已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。禁止用于儿童肌肉注射。

二、手术治疗

1、保乳手术：保乳术保留大部分乳房，可以提高生活质量，改善患侧上肢功能，减少手术合并症，同时获得与改良根治术的“传统”方法相同的长期生存率。

2、乳腺癌根治术：乳腺癌根治术是将整个患病的乳腺连同癌瘤周围5cm宽的皮肤、乳腺周围脂肪组织、胸大小肌和其筋膜以及腋窝、锁骨下所有脂肪组织和淋巴结整块切除，能较彻底地清扫局部癌肿组织及有癌转移的腋下淋巴结，基本达到局部治愈的目的，术后局部复发率较低，主要用于临床Ⅱ~Ⅲ期患者。因切除范围太大，目前多已弃之不用。

3、改良根治术：相对于根治术，此种方法的区别在于是否切除胸大肌和胸小肌。此种方法因保留的胸部肌肉，外观较好。

三、放射治疗

通过放射线杀灭癌细胞的局部治疗手段，常与外科手术或化疗搭配使用。适用于根治或改良根治术后。

四、化学药物治疗

1、蒽环类药物：如多比柔星、表柔比星，改变抑制癌细胞生化代谢过程，从而干扰癌细胞增殖，适用于肿瘤小于2cm、淋巴结阳性、激素受体阴性、HER2阳性的患者。不良反应有心脏毒性、骨髓抑制等。

2、紫杉类药物：如紫杉醇、多西他赛，通过改变抑制癌细胞生化代谢过程，从而干扰癌细胞增殖。主要不良反应有骨髓抑制、过敏反应、皮肤异常等。

五、中医治疗

可作为辅助治疗来减轻化疗及放射线治疗产生的不良反应，主要治疗方法是采用中药汤剂，如神攻坚汤、紫根杜砺汤等

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