潘妥洛克说明书

潘妥洛克适用于十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎。下面是我整理的潘妥洛克 说明书 ，希望对大家有所帮助。

潘妥洛克商品介绍

通用名：泮托拉唑肠溶片

生产厂家: 德国Takeda GmbH

批准文号：注册证号H20130162

药品规格：40mg*14片

潘妥洛克说明书

【商品名】潘妥洛克

【通用名】泮托拉唑肠溶片

【汉语拼音】PanTuoLaZuoChangRongPian

【英文名】Pantoprazole Enteric-Coated Tablets

【主要成分】每片潘妥洛克肠溶片含：45.1mg泮托拉唑钠盐倍半水合物(相当于40mg泮托拉唑)。

【性状】本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎，与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑(详见用药 方法 )以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。提示：潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

【用法用量】

本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日。在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。

若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，潘妥洛克可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方：十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克肠溶片。个别病例，特别是在 其它 治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍(即每日2片潘妥洛克肠溶片)。注意：肾功能受损和老年患者每日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外，妈为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量(40mg×2/日)的潘妥洛克。严重肝功能受损衰竭的患者剂量应减少至隔日1片(40mg)潘妥洛克。

服药方式与疗程：潘妥洛克肠溶片应在早餐前1小时配水完整服用。为根除幽门杆菌感染而使用联合疗法时，每日第2次服药应在晚餐前进行。联合疗法一般持续7天，此后如症状持续存在，需继续服用潘妥洛克以保证溃疡的完全愈合，用药应遵守治疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。通常十二指肠溃疡在2周内愈合，胃溃汤和反流性食管炎需要治疗4周。个别病例疗程可适当延长至4周(十二指肠溃疡)或8周(胃溃汤和反流性食管炎)。由于长期用药的 经验 有限，疗程不宜超过8周。

【药理毒理】

急性毒理学研究表明，人鼠静脉应用本品后半数致死量(LD50)为390mg/kg，小鼠为250mg/kg。慢性毒理学研究显示，泮托拉唑可引起动物(大鼠、小鼠)血液中胃泌毒水平上升，并导致胃粘膜形态改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。本品不影响生育，亦无致畸的证据。

【药理作用】

泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过与胃壁纤维的质子泵的特异性综合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁细胞酸性环境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的终环节。抑制呈剂量依赖关系，并且影响胃酸的基础酸分泌和大酸分泌。与其他质子泵抑制齐和H2受体拮抗剂一样，使用泮托拉唑治疗后，胃酸分泌减少而胃泌素水平随胃酸减少相应升高。这种胃泌素水平升高是可逆的。因为泮托拉唑在细胞受体水平上与酶的远端结合，因此泮托拉唑可独立或在其他物质(乙酰胆碱、组织胺、胃泌素)的刺激下影响胃酸分泌。口服和静脉使用泮托拉唑，可达到相同的效果。

【药代动力学】

即使单次口服本品40mg，泮托拉唑会被迅速吸收并达大血药浓度。平均2.5小时达到峰值浓度2-3μg/ml，多次给药仍可维持此浓度。其表现分布容积为0.15L/kg，清除率为0.1L/h/kg，清除半衰期(tl/2)约为1小时。少数病人有清除延迟现象。由于泮托拉唑特异性激活壁细胞，清除半衰期与作用时间(抑制酸分泌)无关。单次或多次给药，药代动力学一致。在剂量范围为10-80mg，口服或静脉注射泮托拉唑的血浆动力学均呈线性。

泮托啦唑血浆蛋白结合率为98%。该药几乎均在肝内代谢。其大部分(约80%)由肾脏排出，其余从粪便中排出。血浆和尿中的主要代谢物为去甲基泮托拉唑，并与硫酸酯相连。主要代谢物的半衰期(约1.5小时)不超过泮托拉唑的半衰期。生物利用度,口服后泮托拉唑被完全吸收。片剂的绝对生物利用度为77%。同服的食物对AUC，大血药浓度和生物利用度没有影响。同服的食物只能使延迟期延长。患者的药代动力学特征,肾功能不全(包括肾透析)的患者使用泮托拉唑不需减量。同健康人群一样，患者的泮托拉唑半衰期很短。只有极少量的泮托拉唑被透析。尽管主要代谢物有中度延迟的半衰期(2-3小时)，排泄仍然很快，不会发生蓄积。肝昏迷的患者(Child分级A和B)，半衰期延长至7-9小时，AUC系数增加5-7，大血药浓度与健康者相比只增加了1.5倍。老年志愿者与青年组对照，AUC和Cmax轻微升高，但无临床意义。

【不良反应】

本品偶尔引起头痛和胃肠道症状：如上腹症、腹泻、便泌、或腹胀，以及过敏反应：如瘙氧、皮疹(个别病例出现麻疹、血管神经性水肿或过敏反应如过敏性休克)。亦有极少此药引起恶心、头晕、视力障碍(视物模糊)的报道。个别病例出现周围性水肿、发热、抑郁或治疗结束时肌痛，肝酶测定值增加(转氨酶，Y-GT)以及甘油三酯水平增高。

【注意事项】

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍(肝衰竭)的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值啬，必须停止用药。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在 儿童 接触不到的地方。

【禁忌】

泮托拉唑不能用于已知对该药的某种成分过敏的患者。中、重度肝肾功能障碍的患者禁用根除幽门螺杆菌感染的联合疗法，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

【药物相互作用】

泮托拉唑可能减少生物利用度取决于胃内PH值的药物(如酮康唑)的吸收。请注意，这也适用于口服泮托拉唑之前的短暂时间内所应用的药物。泮托拉唑的活性成份在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不有除外与之有相互作用的可能性，然而对许多这类药物进行专门检测，如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱、华法林、和口服避孕药等，却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。泮托拉唑与同时使用的碱性抗酸药也没有相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对妊娠和哺乳期妇女，泮托拉唑必须严格限制使用，因为目前还没有将之用于此种情况的经验。尽管动物实验未发现其对胚胎的任何损害，但确定可见少量药物进入动力的乳汁。

【儿童用药】目前还没有将之用于儿童的经验。

【剂型】片剂

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】两年。

【生产厂家】德国Takeda GmbH production site Oranienburg

潘妥洛克的功效与作用

潘妥洛克适用于十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎，与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。提示：潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

潘妥洛克服用常见问题

问：潘妥洛克有什么副作用?

答：该药物的不良反应有偶尔引起头痛和胃肠道症状：如上腹症、腹泻、便泌、或腹胀，以及过敏反应：如瘙氧、皮疹(个别病例出现麻疹、血管神经性水肿或过敏反应如过敏性休克)。亦有极少此药引起恶心、头晕、视力障碍(视物模糊)的报道，建议您多观察，如有严重不适立即就医

问： 潘妥洛克和雷贝拉唑，耐信哪个头晕的药副作用小?

答：病情分析：　其实你说的药物都有副作用基本差不多，你可以服用一段时间配合中药治疗。

潘妥洛克吃多了有什么危害

胃溃疡属于生活中比较常见的一种疾病，有很多朋友可能都已经遇到了这方面的麻烦，选择对的方式来治疗是非常重要的事情，可是很多朋友在用药上并不慎重，没有严谨的态度会，随意的增加使用的剂量，那么潘妥洛克吃多了有什么危害?

潘妥洛克过量：人类应用此药过量后的症状尚不清楚，如果发生药物过量，必须请医生诊治。潘妥洛克需要严格按照规定的方法和剂量来进行使用，其实大多数药物的用法用量在说明书里面都有准确的介绍，而医生也会根据说明书的内容和患者的病情来推荐患者用药，尽量不要出现长期过量用药的状况，希望大家能够严格按照规则来使用药品，才有可能在治疗的过程当中不会产生太多的副作用。

潘妥洛克在很多的医院和药店都能够买得到不同的地方，往往会具有不一样的价格标准，希望大家能严格按照要求来合理的使用药品，也希望大家可以护理好自己的健康，积极的按照对的方式来进行处理，降低这些疾病给患者所带来的不良影响。胃溃疡患者需要注意饮食的规律性，需要注意不要出现暴饮暴食的状况，一日三餐都需要按时按量的完成，可以遵循少吃多餐的饮食原则，但是在治疗的过程中不能抽烟也不能喝酒，需要时刻警惕二手烟给胃溃疡患者所带来的不良影响。

潘妥洛克过量使用的情况下可能会产生对身体的危害，所以我们应该要严格按照医生的叮嘱来正确的使用，盲目的增加药物的使用剂量，并不会让治疗的效果加倍，反而会增加身体的负担，引起身体不适，所以我们应该要学会科学的用药，大家在使用这个药品之前可以阅读说明书的内容。

我吃过立卫克和奥克，它们价格之差很大，个人对比两者的效果：

1、药效：不用怀疑，都起到抑制胃酸的作用。

2、药效时长：粗略感受，奥克1粒≈立卫克2粒，甚至可能是3粒。

最大的区别，就是价格了，立卫克比较亲民了，就算你吃2粒立卫克，还是比奥克实惠啊。

以上对比还不是最重要的，重要的是请遵医嘱

以上这几种药属于质子泵抑制剂（PPIs）即H+/K+-ATP酶抑制剂是一类不可逆型质子泵抑制剂，是消化科常用的一类药物。从第一个奥美拉唑上市以来，以其抗酸作用强、不良反应少，近30年被大量用于治疗消化性溃疡等各类消化道疾病。

奥美拉唑（Omeprazole ），由阿斯利康制药研发，于1988年被批准上市，商品名为洛赛克。此后阿斯利康通过技术改进，分离出了效果更好的奥美拉唑的异构体艾司奥美拉唑（Esomeprazole），并于2000年批准上市，商品名为耐信。所以艾司奥美拉唑效果更好。而药店里的奥美拉唑各种牌子参差不齐，本身奥美拉唑存在个体差异了，还要去药店买不知什么牌子的，那效果自然就不同了。

雷贝拉唑（Rabeprazole），由日本卫材制药研发，于1997年批准上市，商品名为波利特。与艾司奥美拉唑属于第二代PPI，特点就是个体差异小，受食物的影响小，体内代谢酶影响小，疗效比奥美拉唑稳定。而除了以上三种外，还有下面几种，

兰索拉唑（Lansoprazole），由武田制药研发，于1991年批准上市，商品名为达克普隆。

泮托拉唑（Pantoprazole），由Nycomed GmbH（已被武田制药收购）研发，于1994年批准上市，商品名为潘妥洛克。

艾普拉唑（Ilaprazole），由韩国一洋制药研发，于2007年在中国批准上市，丽珠制药获得了其知识产权以及推广销售。商品名为壹丽安。艾普拉唑属于国内的1.1类创新专利药物，获2015年度国家科技进步奖二等奖。

此外未在国内上市的质子泵抑制剂还有泰妥拉唑、莱米诺拉唑、右兰索拉唑、瑞戈拉唑、安纳拉唑等。

首先在各类质子泵抑制剂上市后人们渐渐从其特异性、差异性和代谢性等特点把其分为了两代。

第一代包括:奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑。

第二代包括:雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、艾普拉唑。

在第一代与第二代差异大致就是:

第一代抑制酸作用不稳定（效果差）、体内作用时间短（体内半衰期短）、起效缓慢、治愈率缓解率个体差异大，有的人用了效果好，而有的人可能就没什么效果了。

而造成第一代差异的原因便是人类的基因多态性，一种CYP2C19基因多态性。由于第一代质子泵抑制剂代谢依赖肝细胞色素P450（主要有两个同工酶CYP2C19和CYP3A4）进行代谢消除。由于存在多态性，有的人CYP2C19是强代谢型，而有的人是弱代谢型，因此代谢存在个体差异。第二代较少依赖肝P450代谢，个体差异小，与其它物质相互作用少，治疗效果更好。

几种PPI抑制剂的比较

抑酸作用强度依大约次为:艾司奥美拉唑＞雷贝拉唑＞艾普拉唑＞兰索拉唑＞奥美拉唑＞泮托拉唑

抑酸作用时间大约依次为:艾司奥美拉唑＞雷贝拉唑＞艾普拉唑＞奥美拉唑＞兰索拉唑知乎上的小年轻们，我怕你们是对药物一无所知，哈哈。

PPIs属于不可逆型抑制剂，那么也就有可逆性质子泵抑制剂。这便是钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB），该类药物体内代谢特点为不需要集中于胃壁细胞进行活化，便可结合质子泵抑制该酶，迅速升高胃内PH浓度，而解离后的酶可以恢复其活性。与PPI比较其起效更快升高PH更强。目前上市产品有日本武田制药的沃诺拉赞以及韩国Yuhan制药的瑞伐拉赞。

身为一个药师，我会尽我所能，对每个药物进行客观的评价，在我眼里没有哪个是最好的，也没有哪个是最坏的。我会为阿司匹林胃肠道反应而伤心不已，也会为广谱抗肿瘤药物上市而热泪盈眶。而在这里我最痛狠的便是把维生素C片卖到几百元的保健公司，用一两万的保健品用于治疗什么乳腺增生或子宫肌瘤什么的。

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