实验室要申请资质认定，都需要提交哪些材料

实验室要申请资质认定，都需要提交材料：

1、实验室资质认定申请书

2、典型检测报告（2份）

3、质量手册（1份）

4、程序文件（1套）

5、其它证明文件：

（1）独立法人实验室：法人地位证明文件（首次、复查）；

（2）非独立法人实验室：所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件、实验室设立批文、最高管理者的任命文件；

（3）固定场所证明文件(适用时)；

（4）检测/校准设备独立调配的证明文件 （适用时）；

通知

为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：

一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转版。

二、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。

三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格，具有注册评审员资质。

以上内容参考：百度百科-实验室资质认定评审准则

一、管理要求的准备1成立工作机构2确定申请项目及检测能力3确定人员3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。3.2明确技术负责人和质量负责人3.3培训与任命内审员及质量监督员。4管理体系的建立与运行4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件4.2质量管理体系文件试运行与改进。一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。5评审前内部审核和管理评审5.1内部审核5.2管理评审。6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料6.1《计量认证申请书》6.2法人资格证明或法人授权证明文件6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件6.4质量手册6.5程序文件6.6典型检测报告7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。二、.技术要求的准备1人员培训与考核1.1制定培训计划1.2计量认证基础知识的培训1.3检测人员持证上岗考核。2技术能力准备2.1新开展检测/校准项目的评价确认2.2非标准方法的确认2.3现场考核项目的准备。3仪器设备的计量检定与校准3.1编制仪器设备一览表3.2仪器的计量检定、校准及验证3.3计量仪器的标识化管理3.4装置、设施的标识化管理3.5编制仪器检定周期表3.6仪器设备的期间核查。4档案管理26类档案应包含的内容罗列如下供参考4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。4.24标准物质:标准物质证书。4.25期间核查:期间核查方法、期间核查记录。4.26其它:如测量不确定的评定等。

1、《高新技术企业认定申请书》（在线打印、签名、加盖企业公章）复印件1份纸质版/电子版

2、高新技术产品（服务）所属领域材料复印件1份纸质版/电子版

3、职工总数、科技人员情况说明：企业职工总数包括在职、兼职和临时聘用人员在职人员提供人员缴纳社会保险费名单或劳动合同汇总表企业科技人员名单及其工作岗位等复印件1份纸质版/电子版

4、经具有资质并符合《高新技术企业认定管理工作指引》相关条件的中介机构（企业自行选择符合要求的中介机构）出具的企业近3个会计年度研究开发费用（经营不足3年的企业，按实际年度出具）和近1个会计年度高新技术产品（服务）收入的专项报告（会计师事务所应出具带有防伪条形码标识的专项报告）复印件1份纸质版/电子版

5、经具有资质的中介机构出具的企业近3个会计年度的财务审计报告（含资产负债表、利润及利润分配表、现金流量表、附注和财务情况材料,实际年限不足3年的按实际经营年限）复印件1份纸质版/电子版

6、加盖税务机关公章的近三年企业所得税年度纳税申报表复印件1份纸质版/电子版

7、有效知识产权材料:知识产权授权证书或授权通知书及缴费收据；国家知识产权局等官方网站上公布的摘要，通过转让、受赠、并购取得的知识产权需提供相关主管机关出具的变更材料复印件1份纸质版/电子版

8、企业参与编制国家标准、行业标准、检测方法、技术规范的相关材料（相关标准、方法和规范须经国家有关部门认证认可）复印件1份纸质版/电子版

9、近三年研究开发活动材料：项目立项报告、中期检_报告、结题验收报告等复印件1份纸质版/电子版

10、其它材料包括：生产批文、新产品或新技术材料、认证认可和相关资质证书、产品质检报告复印件1份纸质版/电子版

11、科技成果转化明细及材料:成果来源可从专利、技术诀窍、项目立项证明等方面提供证明材料；转化结果可从生产批文、新产品或新技术推广应用证明、产品质量检验报告等另面搪展材料复印件1份纸质版/电子版

12、研发组织管理水平材料:企业设立研发机构及配备相应的设施、设备的有关材料；制定企业研究开发的组织管理制度企业的研发投入核算体系有关材料,是否建有研发费用辅助帐材料；企业开展“产学研”研发活动的材料；研究开发人员绩效考核奖励制度；建立开放式的创新创业平台相关材料建立科技人员的培养进修、职工技术培训、优秀人才引进，以及人才绩效评价奖励制度的相关材料复印件1份纸质版/电子版

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